- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06024083
Intervenção em vídeo de habilidades para sino-americanos/chino-americanos
20 de março de 2024 atualizado por: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Intervenção em vídeo de habilidades DBT para estudantes universitários chineses e sino-americanos
Este é um estudo que visa testar uma intervenção de habilidades de enfrentamento realizada por meio de breves vídeos animados para estudantes universitários chineses e sino-americanos.
Estamos interessados em ver se esta breve intervenção que incorpora componentes da psicoterapia ocidental e filosofias orientais seria percebida como relevante e útil para este grupo culturalmente único, mas diverso.
Durante o estudo, os participantes irão (1) preencher um questionário de linha de base online de 20 minutos; (2) preencher uma breve pesquisa todos os dias usando um aplicativo de telefone por até quatro semanas; e pode (3) receber um vídeo todos os dias durante a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos interessados em ver se uma breve intervenção de treinamento de habilidades em Terapia Comportamental Dialética baseada em vídeo, que incorpora componentes de psicoterapia ocidental e filosofias orientais, seria percebida como relevante e útil para este grupo culturalmente único, porém diverso.
Durante o estudo, os participantes irão (1) preencher um questionário de linha de base online de 20 minutos; (2) preencher uma breve pesquisa todos os dias usando um aplicativo de telefone por até quatro semanas; e pode (3) receber um vídeo todos os dias durante a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shireen Rizvi, Ph.D
- Número de telefone: 848-445-3914
- E-mail: slrizvi@gsapp.rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Qingqing Yin, M.S.
- Número de telefone: 732-630-8690
- E-mail: qy93@rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Rutgers University
-
Contato:
- Shireen Rizvi, PhD
- E-mail: slrizvi@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- identificando-se como chinês ou sino-americano
- interessado em aprender habilidades de enfrentamento para regular emoções
- ter um smartphone compatível com o aplicativo de pesquisa para celular
- matriculado na universidade local para o semestre atual
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo serviços de saúde mental de rotina
- não sabe ler ou escrever em inglês
- não é capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Somente avaliação
Avaliação diária das variáveis de regulação emocional e autoeficácia.
|
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Experimental: Habilidades orientadas para aceitação seguidas de habilidades orientadas para mudança
Administração de vídeos de habilidades orientadas para aceitação, seguidos primeiro por vídeos de habilidades orientadas para mudança.
|
Uma série de 14 vídeos animados (9 vídeos voltados para aceitação e 5 vídeos voltados para mudanças) disponíveis em inglês e mandarim.
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Experimental: Habilidades orientadas para a mudança seguidas de habilidades orientadas para a aceitação
Administração de vídeos de habilidades orientadas para a mudança, seguidos primeiro por vídeos de habilidades orientadas para aceitação.
|
Uma série de 14 vídeos animados (9 vídeos voltados para aceitação e 5 vídeos voltados para mudanças) disponíveis em inglês e mandarim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regulação emocional medida por uma combinação de perguntas
Prazo: diariamente por até 4 semanas
|
Uma combinação de perguntas sobre estados emocionais, contexto das emoções, quão intoleráveis e angustiantes são as emoções, uso de estratégias de regulação emocional, eficácia percebida da regulação emocional e Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente no Gerenciamento de Emoções Short-form 4a ( uma medida de 4 itens da confiança para gerenciar estados emocionais avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos)
|
diariamente por até 4 semanas
|
Autoeficácia geral medida pelo Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Autoeficácia Geral Short-form 4a
Prazo: diariamente por até 4 semanas
|
Uma medida de 4 itens da capacidade de executar com sucesso tarefas e comportamentos específicos avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos
|
diariamente por até 4 semanas
|
Aceitabilidade/usabilidade da intervenção medida por uma combinação de escala Likert e perguntas abertas
Prazo: diariamente após a entrega de cada vídeo por até 2 semanas
|
Uma combinação de perguntas que envolvem avaliar a aceitabilidade e usabilidade de vídeos de habilidades (por exemplo, "quão úteis você acha que as habilidades serão") e perguntas abertas sobre relevância cultural
|
diariamente após a entrega de cada vídeo por até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qingqing Yin, M.S., Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023001220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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