Um estudo de MBQ-167 oral em participantes com câncer de mama avançado

Critérios principais de inclusão:

• O investigador avaliará estes e outros critérios para determinar se um participante pode ser incluído neste estudo.
• Câncer de mama avançado confirmado histologicamente e/ou citologicamente que progrediu após tratamento com terapias aprovadas ou para o qual não existem terapias padrão disponíveis.
• Os participantes com metástases cerebrais conhecidas podem ser elegíveis se condições específicas forem atendidas.
• Expectativa de vida ≥6 meses, na opinião do investigador, após início do MBQ-167.
• São capazes de engolir cápsulas duas vezes ao dia.

Principais critérios de exclusão:

• O investigador avaliará estes e outros critérios para determinar se um participante deve ser excluído deste estudo.
• Incapacidade de tomar medicação oral ou síndrome de má absorção ou qualquer outra condição gastrointestinal não controlada (por exemplo, náusea, diarréia ou vômito) que possa prejudicar a biodisponibilidade do MBQ-167.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Participantes que receberam qualquer tratamento anticâncer dentro de 4 semanas ou qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento experimental ou que não se recuperaram de qualquer toxicidade aguda superior a Grau 0 ou 1 relacionada ao tratamento anticâncer anterior.
• Participantes que receberam qualquer tratamento anticâncer dentro de 4 semanas ou qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento experimental ou que não se recuperaram de qualquer toxicidade aguda superior a Grau 0 ou 1 relacionada ao tratamento anticâncer anterior.
• Malignidades ativas que não sejam câncer de mama avançado serão excluídas do estudo.