MCG para identificação de isquemia miocárdica em pacientes com suspeita de SCASEST
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografia como ferramenta diagnóstica inovadora para identificação precoce e precisa de isquemia miocárdica em pacientes com suspeita de SCAEST
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico é aprender sobre a eficácia da magnetocardiografia na identificação rápida e precisa de isquemia em pacientes com suspeita de SCASEST.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação rápida e precisa de isquemia em pacientes com dor torácica com suspeita de síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (SCASEST) é de grande importância clínica para um tratamento oportuno e eficaz.
A magnetocardiografia baseada no princípio livre de relaxamento de troca de spin (SERF) pode detectar sensivelmente o campo magnético fraco gerado pelo coração, que não precisa de resfriamento em temperatura ultrabaixa.
O sinal magnético não se decompõe através da pele e dos tecidos como a eletricidade, portanto, o magnetocardiograma (MCG) contém mais informações sobre o valor diagnóstico da isquemia.
O objetivo deste estudo observacional é otimizar e validar modelos MCG como uma estratégia rápida e precisa para detectar isquemia coronariana, como falta de suprimento sanguíneo para o miocárdio, em pacientes que sofrem de dor torácica, e comparar com meios diagnósticos de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de telefone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital Of Shandong University
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Contato:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de telefone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com dor no peito com suspeita de SCASEST
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Pacientes com sintomas de isquemia miocárdica, como angina, com suspeita de SCASEST e propostos para realização de CAG ou ATC coronariana;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI);
- Pacientes com cardiomiopatia dilatada não isquêmica, ou cardiomiopatia hipertrófica, ou doença valvular moderada ou grave;
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica<90 mmHg, ou que necessitem de drogas vasoativas), ou pacientes com taquiarritmia, bloqueio atrioventricular grau Ⅱ e acima que não tenham retornado ao normal;
- Pacientes com anomalia renal grave com TFGe <30 ml/min ou pacientes em diálise;
- Pacientes com tumores malignos com sobrevida prevista inferior a 1 ano;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Pacientes que não conseguem entrar no dispositivo MCG, que não conseguem realizar o exame MCG devido à interferência de implantes metálicos ou outros motivos, ou que são considerados pelos investigadores como inadequados para inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de treinamento e teste
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Magnetocardiografia
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Coorte de validação externa
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Magnetocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do MCG na detecção de isquemia coronariana em pacientes com suspeita de SCASEST
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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a sensibilidade e especificidade do MCG para detectar isquemia coronariana (definida como estenose ≥ 90% ou reserva de fluxo fracionada ≤0,8）
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do MCG na identificação de isquemia coronariana em pacientes com ECG normal.
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Um ECG normal é determinado por dois cardiologistas com mais de cinco anos de experiência profissional.
Caso haja alguma objeção, a decisão será tomada por um terceiro cardiologista com a mesma qualificação ou superior.
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC) são realizadas para avaliar a eficácia.
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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O tempo economizado pelo uso do MCG na detecção de IAMSSST em comparação com a troponina
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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O tempo para a detecção de NSTEMI é desde o ponto no tempo do primeiro contato médico até o ponto no tempo do relatório MCG mostrando isquemia ou o primeiro relato de troponina que está acima do percentil 99 do limite superior de referência (URL).
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Eficácia do MCG na avaliação da gravidade das lesões coronárias.
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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A gravidade das lesões coronárias é determinada usando CAG/CTA e reserva de fluxo fracionada.
Grau grave é definido como estenose ≥90% de pelo menos um vaso principal ou ramo com diâmetro ≥2mm.
Grau moderado é definido como estenose de 50%-89% e reserva de fluxo fracionada ≤0,8.
Grau leve é definido como estenose <50% e reserva de fluxo fracionada ≤0,8, ou estenose 50%-89% e reserva de fluxo fracionada> 0,8.
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC) são realizadas para avaliar a eficácia.
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Eficácia do MCG na estratificação precoce de pacientes com suspeita de SCASEST
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Para medição de estratificação precoce, os pacientes com suspeita de SCASEST são avaliados por 30 dias (a partir da inscrição) MACE e classificados como de alto ou baixo risco.
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC) são realizadas para avaliar a eficácia do MCG.
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCG-NSTEACS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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