Um estudo de fase 2a para avaliar VMB-100 em mulheres com incontinência urinária de esforço

A Versameb AG (Patrocinador) está desenvolvendo o VMB-100 para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) e da incontinência urinária mista (IUM) com um componente de estresse predominante, uma condição comum e debilitante que afeta significativamente a qualidade de vida e para a qual há atualmente não há terapias farmacológicas aprovadas disponíveis nos EUA.

A substância medicamentosa do VMB-100 é um mRNA que codifica o fator de crescimento semelhante à insulina humana 1 (IGF-1). VMB-100 é administrado como uma injeção transuretral no músculo do esfíncter urinário. O mRNA injetado é absorvido pelas células do tecido muscular e serve como modelo para a tradução da proteína IGF-1.

O fator de crescimento semelhante à insulina 1 é secretado no espaço extracelular, onde atua para promover a regeneração muscular do esfíncter urinário por meio da ativação auto e parácrina de vias a jusante de maneira localizada.

O entendimento atual em urologia é que a redução da pressão máxima de fechamento uretral (MUCP) é o fator mais fortemente associado à IUE. Isto implica que melhorar a função dos músculos de fechamento teria mérito terapêutico tanto na IUE quanto na IUM com um componente de estresse predominante.

Nenhum tratamento que restaure a fisiologia (regenere o músculo do esfíncter urinário) está atualmente disponível. Dado o papel do IGF-1 na regeneração/manutenção do tecido muscular, as mulheres com IUE podem beneficiar de um aumento localizado nos níveis de IGF-1 no esfíncter urinário para regenerar o músculo e restaurar a função do esfíncter, aliviando assim a incontinência.