Avaliando a satisfação do usuário e a viabilidade de um modelo remoto para soquetes protéticos transtibiais digitalizados e impressos em 3D

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a repetibilidade da aplicação de um método totalmente remoto de fabricação de impressão 3D de encaixes protéticos para amputados transtibiais e determinar a satisfação do usuário com os encaixes produzidos por meio desses métodos. O estudo também visa avaliar o tempo e o custo-benefício desse modelo de produção.

As principais questões que pretende responder são:

1. Determinar a repetibilidade e a satisfação do usuário com encaixes transtibiais produzidos usando um método digital remoto em comparação com métodos de fabricação convencionais.
2. Para determinar se os usuários de próteses transtibiais têm maiores pontuações de satisfação protética nas 4 subescalas do Questionário de Avaliação de Prótese (PEQ) de Utilidade (UT), Aparência (AP), Sons (SO) e Saúde Residual do Membro (RL) com o soquete impresso em 3D fabricado através de o método remoto-digital em comparação com o soquete laminado feito pelo método convencional.
3. Determinar se os usuários de próteses transtibiais experimentam maior conforto de encaixe com o encaixe impresso em 3D em comparação com o encaixe laminado.

Os participantes receberão um soquete impresso em 3D (intervenção experimental) e um soquete laminado (intervenção de controle) e usarão cada soquete por um período de 4 semanas. Ao final de cada período de 4 semanas, os participantes avaliarão seu conforto e satisfação com a tomada. Ao final do ensaio, o participante indicará o encaixe de sua preferência, que será encaixado em sua prótese.

Os participantes participarão de 6 visitas em uma duração total de 11 semanas durante o curso do estudo.