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Identificação de Fatores Limitantes da Atividade Locomotora de Indivíduos com Amputação de Membros Inferiores: (AMPUTEEFACT)

23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identificação de Fatores Limitantes da Atividade Locomotora de Indivíduos com Amputação de Membros Inferiores: Biomecânicos, Fisiológicos, Psicológicos.

A experiência da amputação conduz a uma deterioração da qualidade de vida, com inegáveis ​​repercussões somáticas e funcionais. O resultado é uma redução na mobilidade geral, aumento das necessidades metabólicas de energia e uma sensação de desconforto e dor. Os objetivos da reabilitação centram-se na melhoria, ou pelo menos na manutenção, da amplitude de movimento dos membros inferiores, no fortalecimento da musculatura geral, na garantia da correta adaptação do equipamento, na requalificação para o esforço físico e no trabalho do equilíbrio e da marcha. Os objetivos da reabilitação centram-se na inclusão social com os equipamentos, para otimizar o regresso a casa e promover a reinserção social e profissional, e a educação terapêutica. Fatores que influenciam a retomada da caminhada pós-operatória em amputados foram identificados como elementos-chave no sucesso do manejo da reabilitação. Entre elas estão a manutenção da amplitude de movimento articular antes da adaptação de qualquer equipamento, o combate à perda de massa muscular pós-operatória, o manejo do descondicionamento cardiorrespiratório e, por fim, a retomada da caminhada com auxílio de equipamentos, levando em consideração as oscilações do equilíbrio.

A literatura mostra que a mudança do centro de gravidade e a instabilidade postural, principalmente na mudança de postura, são responsáveis ​​por maior risco de quedas em amputados de membros inferiores. Essa assimetria da marcha, causa de maior risco de degeneração articular secundária, é encontrada tanto em amputados transtibiais quanto transfemorais. Esta alteração no equilíbrio tem influência direta na capacidade de caminhar e, portanto, exige um manejo proprioceptivo significativo no programa de reabilitação. A análise da marcha em amputados de membros inferiores parece, portanto, essencial, tanto para fins de avaliação e monitoramento do tratamento de reabilitação, quanto para seleção e ajuste protético. A avaliação tridimensional da caminhada em amputados, acoplada a plataformas de força, é o teste de escolha por fornecer dados cinemáticos, cinéticos e espaço-temporais (captura de movimento).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Recrutamento
        • CHU de Nîmes
        • Contato:
          • Anissa MEGZARI
          • Número de telefone: + 33 4.66.68.30.09
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Investigador principal:
          • Eric PANTERA, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com amputações de membros inferiores, unilaterais ou bilaterais, deambuladores com ou sem ajudas técnicas, qualquer que seja o nível (transfemoral ou transtibial) e internados no serviço de reabilitação locomotora. Não foram incluídos pacientes que não tinham autonomia suficiente para caminhar e necessitavam de uma terceira pessoa (ajuda humana).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amputados em internamento por PRM no serviço CHU Nîmes RRL Hospital Universitário de Reabilitação de Le Grau du Roi.
  • Todas as etiologias: vascular, traumática e séptica.
  • Equipamento vascular adequado e validado pelo médico da PRM.
  • Capaz de caminhar 5 minutos em esteira.
  • Paciente filiado ou beneficiário de um plano de saúde.
  • Paciente adulto (>18 anos) e menor de 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios visuais não corrigidos ou não tratados.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo importante (MOCA>23).
  • Pacientes com distúrbios vestibulares.
  • Paciente com epilepsia não controlada.
  • Paciente com coto de amputação não cicatrizado.
  • Peso > 135kg ou < 20kg
  • Pacientes com FAC de 1 (ou seja, pacientes que necessitam da assistência firme e contínua de outra pessoa para carregar seu peso e manter o equilíbrio) ou menos.
  • Incapacidade de ajustar adequadamente a funda à parte correspondente do corpo devido a:
  • Formato corporal
  • Bolsas de colostomia
  • Lesões cutâneas que não podem ser adequadamente protegidas.
  • Qualquer outro motivo que impeça o ajuste correto e indolor do arnês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amputação de membro inferior
Pacientes com amputações de membros inferiores, unilaterais ou bilaterais, deambulação com ou sem ajudas técnicas, em qualquer nível (transfemoral ou transtibial) e internados no serviço de reabilitação locomotora do Hospital Universitário de Nîmes.
Nenhum, estudo observacional puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de VO2 em função do nível de amputação
Prazo: Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Quantificar o custo (consumo de Vo2 em mL/kg/min) de uma tarefa em função do nível de amputação. O consumo de VO2 é medido por meio de uma máscara calorimétrica mestre de VO2, que analisa as trocas gasosas por 3 minutos. Para quantificar o custo da tarefa é utilizado o consumo de VO2 ao longo do 3º minuto, normalizado em relação ao consumo de VO2 em repouso.
Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Consumo de VO2 em função da assimetria da marcha
Prazo: Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Quantificar o custo (consumo de Vo2 em mL/kg/min) de uma tarefa em função da assimetria da marcha em comparação com o consumo de VO2 em repouso.
Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Consumo de VO2 em função do equipamento protético
Prazo: Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Quantificar o custo (consumo de Vo2 em mL/kg/min) de uma tarefa em função do equipamento protético comparado com o consumo de VO2 em repouso.
Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Consumo de VO2 em função da condição de caminhada.
Prazo: Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada
Quantificar o custo (consumo de Vo2 em mL/kg/min) de uma tarefa em função da condição de caminhada comparado com o consumo de VO2 em repouso.
Antes e durante a execução de uma tarefa motora padronizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Outro identificador: IRB CHU de Nîmes)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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