Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van beperkende factoren in de bewegingsactiviteit van personen met een amputatie van de onderste ledematen: (AMPUTEEFACT)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identificatie van beperkende factoren in de locomotorische activiteit van personen met amputatie van de onderste ledematen: biomechanisch, fysiologisch, psychologisch.

De ervaring van een amputatie leidt tot een verslechtering van de levenskwaliteit, met onmiskenbare somatische en functionele gevolgen. Het resultaat is een vermindering van de algemene mobiliteit, een verhoogde metabolische energiebehoefte en een gevoel van ongemak en pijn. De revalidatiedoelstellingen zijn gericht op het verbeteren of tenminste behouden van het bewegingsbereik van de onderste ledematen, het versterken van de algehele spieren, het zorgen voor een juiste aanpassing van de uitrusting, het hertrainen voor fysieke inspanning en het werken aan evenwicht en lopen. De revalidatiedoelstellingen zijn gericht op sociale insluiting met de apparatuur, het optimaliseren van de terugkeer naar huis en het bevorderen van sociale en professionele re-integratie, en therapeutische educatie. Factoren die van invloed zijn op de postoperatieve hervatting van het lopen bij geamputeerden zijn geïdentificeerd als sleutelelementen in het succes van revalidatiemanagement. Deze omvatten het behouden van het bewegingsbereik van de gewrichten vóór het aanmeten van apparatuur, het tegengaan van postoperatief verlies van spiermassa, het beheersen van cardiorespiratoire deconditionering en, ten slotte, het hervatten van het lopen met behulp van apparatuur, waarbij rekening wordt gehouden met het fluctuerende evenwicht.

Uit de literatuur blijkt dat een verandering in het zwaartepunt en houdingsinstabiliteit, vooral bij het veranderen van houding, verantwoordelijk zijn voor een groter risico op vallen bij mensen met een beenamputatie. Deze asymmetrie van het lopen, die de oorzaak is van een groter risico op secundaire gewrichtsdegeneratie, wordt aangetroffen bij zowel transtibiale als transfemorale geamputeerden. Deze evenwichtsverandering heeft een directe invloed op het loopvermogen en vereist daarom een ​​aanzienlijk proprioceptief management in het revalidatieprogramma. Ganganalyse bij geamputeerden van de onderste ledematen lijkt daarom essentieel, zowel met het oog op het evalueren en monitoren van de revalidatiebehandeling als voor de selectie en aanpassing van de prothese. Driedimensionale beoordeling van het lopen bij geamputeerden, gekoppeld aan krachtplatforms, is de test bij uitstek voor het verschaffen van kinematische, kinetische en spatiotemporele gegevens (motion capture).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met amputaties van de onderste ledematen, unilateraal of bilateraal, lopend met of zonder technische hulpmiddelen, ongeacht het niveau (transfemoraal of transtibiaal) en opgenomen in de afdeling locomotorische revalidatie. Patiënten die niet autonoom genoeg waren om te lopen en een derde persoon (menselijke hulp) nodig hadden, werden niet opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geamputeerden in PRM-ziekenhuisopname bij het CHU Nîmes RRL-service Universitair Rehabilitatieziekenhuis in Le Grau du Roi.
  • Alle etiologieën: vasculair, traumatisch en septisch.
  • Geschikte vasculaire apparatuur gevalideerd door een PRM-arts.
  • Kan 5 minuten lopen op een loopband.
  • Patiënt aangesloten bij of profiterend van een zorgverzekering.
  • Volwassen patiënt (>18 jaar) en jonger dan 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-gecorrigeerde of onbehandelde visuele stoornissen.
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (MOCA>23).
  • Patiënten met vestibulaire stoornissen.
  • Patiënt met ongecontroleerde epilepsie.
  • Patiënt met een niet-genezen amputatiestomp.
  • Gewicht > 135kg of < 20kg
  • Patiënten met een FAC van 1 (d.w.z. patiënten die de stevige en voortdurende hulp van een andere persoon nodig hebben om hun gewicht te dragen en hun evenwicht te bewaren) of minder.
  • Onvermogen om de tilband goed aan te passen aan het betreffende lichaamsdeel vanwege:
  • Lichaamsvorm
  • Colostomiezakjes
  • Huidlaesies die niet voldoende kunnen worden beschermd.
  • Elke andere reden waardoor het harnas niet correct en pijnloos kan worden afgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amputatie van de onderste ledematen
Patiënten met amputaties van de onderste ledematen, unilateraal of bilateraal, lopend met of zonder technische hulpmiddelen, op elk niveau (transfemoraal of transtibiaal) en opgenomen in de afdeling motorische revalidatie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
Geen, puur observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-verbruik als functie van het amputatieniveau
Tijdsspanne: Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Om de kosten (verbruik van Vo2 in ml/kg/min) van een taak te kwantificeren als functie van het amputatieniveau. Het VO2-verbruik wordt gemeten met behulp van een VO2-mastercalorimetrisch masker, dat de gasuitwisseling gedurende 3 minuten analyseert. Om de kosten van de taak te kwantificeren wordt het VO2-verbruik gedurende de derde minuut gebruikt, genormaliseerd ten opzichte van het VO2-verbruik in rust.
Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
VO2-verbruik als functie van loopasymmetrie
Tijdsspanne: Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Kwantificeer de kosten (Vo2-verbruik in ml/kg/min) van een taak als functie van de loopasymmetrie vergeleken met het VO2-verbruik in rust.
Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Verbruik van VO2 als functie van prothetische apparatuur
Tijdsspanne: Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Het kwantificeren van de kosten (verbruik van Vo2 in ml/kg/min) van een taak als functie van de prothese-uitrusting vergeleken met het verbruik van VO2 in rust.
Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Verbruik van VO2 als functie van de loopconditie.
Tijdsspanne: Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak
Het kwantificeren van de kosten (Vo2-verbruik in ml/kg/min) van een taak als functie van de loopconditie, vergeleken met het verbruik van VO2 in rust.
Voor en tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde motorische taak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Andere identificatie: IRB CHU de Nîmes)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amputatie van de onderste ledematen

3
Abonneren