Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af begrænsende faktorer i den bevægelsesmæssige aktivitet hos personer med amputation af underekstremiteterne: (AMPUTEEFACT)

Identifikation af begrænsende faktorer i den bevægelsesmæssige aktivitet hos personer med amputation af underekstremiteter: Biomekanisk, fysiologisk, psykologisk.

Oplevelsen af ​​amputation fører til en forringelse af livskvaliteten med ubestridelige somatiske og funktionelle konsekvenser. Resultatet er en reduktion af generel mobilitet, øget stofskifteenergibehov og en følelse af ubehag og smerte. Rehabiliteringsmålene fokuserer på at forbedre eller i det mindste vedligeholde bevægeligheden for underekstremiteterne, styrke de overordnede muskler, sikre, at udstyret er korrekt tilpasset, genoptræning til fysisk anstrengelse og arbejde med balance og gang. Rehabiliteringsmålene fokuserer på social inklusion med udstyret, at optimere hjemkomsten og fremme social og professionel reintegration og terapeutisk uddannelse. Faktorer, der påvirker den postoperative genoptagelse af gang hos amputerede, er blevet identificeret som nøgleelementer i succes med rehabiliteringsledelse. Disse omfatter opretholdelse af ledbevægelser før montering af udstyr, bekæmpelse af postoperativt tab af muskelmasse, håndtering af kardiorespiratorisk dekonditionering og endelig genoptagelse af gang ved hjælp af udstyr under hensyntagen til svingende balance.

Litteraturen viser, at en ændring i tyngdepunktet og postural ustabilitet, især ved stillingsændring, er ansvarlige for en større risiko for fald hos amputerede underekstremiteter. Denne asymmetri i gangarten, som er årsagen til en større risiko for sekundær leddegeneration, findes hos både transtibiale og transfemorale amputerede. Denne ændring i balancen har direkte indflydelse på gangevnen og kræver derfor en betydelig proprioceptiv styring i genoptræningsprogrammet. Ganganalyse hos amputerede underekstremiteter forekommer derfor essentiel, både med henblik på evaluering og monitorering af rehabiliteringsbehandling og for proteseudvælgelse og -justering. Tredimensionel vurdering af gang hos amputerede, kombineret med kraftplatforme, er den foretrukne test til at levere kinematiske, kinetiske og spatiotemporale data (motion capture).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med amputationer af underekstremiteterne, unilaterale eller bilaterale, gående med eller uden tekniske hjælpemidler, uanset niveauet (trans-femoral eller trans-tibial) og indlagt på bevægelsesrehabiliteringsafdelingen. Patienter, der ikke var autonome nok til at gå og havde behov for en tredje person (menneskelig hjælp), blev ikke inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputerede i PRM-indlæggelse på CHU Nîmes RRL service University Rehabilitation Hospital i Le Grau du Roi.
  • Alle ætiologier: vaskulær, traumatisk og septisk.
  • Passende karudstyr valideret af PRM-læge.
  • Kan gå i 5 minutter på et løbebånd.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en sygesikringsordning.
  • Voksen patient (>18 år) og under 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukorrigerede eller ubehandlede synsforstyrrelser.
  • Patienter med større kognitiv svækkelse (MOCA>23).
  • Patienter med vestibulære lidelser.
  • Patient med ukontrolleret epilepsi.
  • Patient med en uhelet amputationsstump.
  • Vægt > 135 kg eller < 20 kg
  • Patienter med en FAC på 1 (dvs. patienter, der har brug for en fast og kontinuerlig assistance fra en anden person til at bære deres vægt og bevare deres balance) eller mindre.
  • Manglende evne til at justere sejlet korrekt til den tilsvarende kropsdel ​​på grund af:
  • Kropsform
  • Kolostomiposer
  • Hudlæsioner, der ikke kan beskyttes tilstrækkeligt.
  • Enhver anden grund, der forhindrer selen i at blive justeret korrekt og smertefrit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputation af underekstremiteter
Patienter med amputationer af underekstremiteterne, unilaterale eller bilaterale, gående med eller uden tekniske hjælpemidler, på ethvert niveau (trans-femoral eller trans-tibial) og indlagt på den lokomotoriske rehabiliteringsafdeling på Nîmes University Hospital.
Ingen, ren observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2-forbrug som funktion af amputationsniveau
Tidsramme: Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
At kvantificere omkostningerne (forbrug af Vo2 i ml/kg/min) ved en opgave som funktion af amputationsniveauet. VO2-forbruget måles ved hjælp af en VO2-mesterkalorimetrisk maske, som analyserer gasudvekslingen i 3 minutter. For at kvantificere omkostningen ved opgaven anvendes VO2-forbrug over 3. minut, normaliseret i forhold til VO2-forbrug i hvile.
Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
VO2-forbrug som funktion af gangasymmetri
Tidsramme: Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
Kvantificer omkostningerne (Vo2-forbrug i ml/kg/min) for en opgave som funktion af gangasymmetri sammenlignet med VO2-forbrug i hvile.
Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
Forbrug af VO2 som funktion af proteseudstyr
Tidsramme: Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
At kvantificere omkostningerne (forbrug af Vo2 i ml/kg/min) ved en opgave som funktion af proteseudstyret sammenlignet med forbruget af VO2 i hvile.
Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
Forbrug af VO2 som funktion af gangtilstand.
Tidsramme: Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave
At kvantificere omkostningerne (forbrug af Vo2 i ml/kg/min) ved en opgave som funktion af gangtilstanden sammenlignet med forbruget af VO2 i hvile.
Før og under udførelse af en standardiseret motoropgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Anden identifikator: IRB CHU de Nîmes)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse

3
Abonner