Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av begrensende faktorer i bevegelsesaktiviteten til personer med amputasjon av underekstremiteter: (AMPUTEEFACT)

Identifikasjon av begrensende faktorer i den bevegelsesmessige aktiviteten til individer med amputasjon av underekstremitet: biomekanisk, fysiologisk, psykologisk.

Opplevelsen av amputasjon fører til forringelse av livskvalitet, med ubestridelige somatiske og funksjonelle konsekvenser. Resultatet er en reduksjon i generell mobilitet, økte metabolske energibehov og en følelse av ubehag og smerte. Rehabiliteringsmålene fokuserer på å forbedre, eller i det minste opprettholde, bevegelsesområdet til underekstremitetene, styrke de generelle musklene, sikre at utstyret er riktig tilpasset, omtrening for fysisk anstrengelse og arbeid med balanse og gange. Rehabiliteringsmålene fokuserer på sosial inkludering med utstyret, for å optimalisere hjemkomsten og fremme sosial og profesjonell reintegrering, og terapeutisk utdanning. Faktorer som påvirker postoperativ gjenopptakelse av gange hos amputerte har blitt identifisert som nøkkelelementer for å lykkes med rehabiliteringsledelse. Disse inkluderer opprettholdelse av leddets bevegelsesområde før montering av utstyr, bekjempelse av postoperativ tap av muskelmasse, håndtering av kardiorespiratorisk dekondisjonering og, til slutt, gjenoppta gange ved hjelp av utstyr, under hensyntagen til svingende balanse.

Litteraturen viser at en endring i tyngdepunktet og postural ustabilitet, spesielt ved endring av holdning, er ansvarlig for en større risiko for fall hos amputerte underekstremiteter. Denne asymmetrien i gangarten, som er årsaken til en større risiko for sekundær ledddegenerasjon, finnes hos både transtibiale og transfemorale amputerte. Denne endringen i balanse har direkte innflytelse på gangevnen, og krever derfor betydelig proprioseptiv styring i rehabiliteringsprogrammet. Ganganalyse hos amputerte underekstremiteter synes derfor essensielt, både for å evaluere og overvåke rehabiliteringsbehandling, og for protesevalg og justering. Tredimensjonal vurdering av gange hos amputerte, kombinert med kraftplattformer, er den foretrukne testen for å gi kinematiske, kinetiske og spatiotemporale data (motion capture).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med amputasjoner av underekstremiteter, unilaterale eller bilaterale, gående med eller uten tekniske hjelpemidler, uansett nivå (trans-femoral eller trans-tibial) og innlagt på bevegelsesrehabiliteringsavdelingen. Pasienter som ikke var autonome nok til å gå og trengte en tredje person (menneskelig hjelp) ble ikke inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amputerte i PRM sykehusinnleggelse ved CHU Nîmes RRL service University Rehabilitation Hospital i Le Grau du Roi.
  • Alle etiologier: vaskulær, traumatisk og septisk.
  • Passende vaskulært utstyr validert av PRM-lege.
  • Kan gå i 5 minutter på tredemølle.
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en helseforsikring.
  • Voksen pasient (>18 år) og under 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukorrigerte eller ubehandlede synsforstyrrelser.
  • Pasienter med stor kognitiv svikt (MOCA>23).
  • Pasienter med vestibulære lidelser.
  • Pasient med ukontrollert epilepsi.
  • Pasient med uhelbredt amputasjonsstump.
  • Vekt > 135 kg eller < 20 kg
  • Pasienter med en FAC på 1 (dvs. pasienter som trenger fast og kontinuerlig assistanse fra en annen person for å bære vekten og opprettholde balansen) eller mindre.
  • Manglende evne til å justere seilet riktig til den tilsvarende kroppsdelen på grunn av:
  • Kroppsfasong
  • Kolostomiposer
  • Hudlesjoner som ikke kan beskyttes tilstrekkelig.
  • Enhver annen grunn som forhindrer at selen justeres riktig og smertefritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amputasjon av underekstremiteter
Pasienter med amputasjoner av underekstremiteter, unilaterale eller bilaterale, som går med eller uten tekniske hjelpemidler, på ethvert nivå (trans-femoral eller trans-tibial) og innlagt på den lokomotoriske rehabiliteringsavdelingen ved Nîmes University Hospital.
Ingen, ren observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2-forbruk som funksjon av amputasjonsnivå
Tidsramme: Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Å kvantifisere kostnaden (forbruk av Vo2 i ml/kg/min) for en oppgave som funksjon av amputasjonsnivået. VO2-forbruket måles ved hjelp av en VO2-mesterkalorimetrisk maske, som analyserer gassutveksling i 3 minutter. For å kvantifisere kostnaden for oppgaven benyttes VO2-forbruk over 3. minutt, normalisert i forhold til VO2-forbruk i hvile.
Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
VO2-forbruk som funksjon av gangasymmetri
Tidsramme: Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Kvantifiser kostnaden (Vo2-forbruk i ml/kg/min) for en oppgave som funksjon av gangasymmetri sammenlignet med VO2-forbruk i hvile.
Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Forbruk av VO2 som funksjon av proteseutstyr
Tidsramme: Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Å kvantifisere kostnaden (forbruk av Vo2 i ml/kg/min) for en oppgave som funksjon av proteseutstyret sammenlignet med forbruk av VO2 i hvile.
Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Forbruk av VO2 som funksjon av gangtilstand.
Tidsramme: Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave
Å kvantifisere kostnaden (forbruk av Vo2 i ml/kg/min) for en oppgave som funksjon av gangtilstanden sammenlignet med forbruket av VO2 i hvile.
Før og under utførelse av en standardisert motoroppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Annen identifikator: IRB CHU de Nîmes)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amputasjon av underekstremiteter

Kliniske studier på Ingen, ren observasjonsstudie

3
Abonnere