Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtag-amputációval rendelkező egyének mozgásszervi aktivitását korlátozó tényezők azonosítása: (AMPUTEEFACT)

2024. május 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Az alsó végtagi amputációval rendelkező egyének mozgásszervi aktivitását korlátozó tényezők azonosítása: biomechanikai, fiziológiai, pszichológiai.

Az amputáció tapasztalata az életminőség romlásához vezet, ami tagadhatatlan szomatikus és funkcionális következményekkel jár. Az eredmény az általános mobilitás csökkenése, megnövekedett metabolikus energiaigény, valamint kellemetlen érzés és fájdalom. A rehabilitációs célok középpontjában az alsó végtagok mozgási tartományának javítása vagy legalább fenntartása, a teljes izomzat erősítése, a felszerelés megfelelő adaptációja, a fizikai megterheléshez való átképzés, valamint az egyensúly és a járás megalkotása áll. A rehabilitációs célok középpontjában az eszközökkel való társadalmi befogadás, a hazatérés optimalizálása, a társadalmi és szakmai reintegráció, valamint a terápiás oktatás előmozdítása áll. A rehabilitációs kezelés sikerének kulcsfontosságú elemeiként azonosították azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a posztoperatív járás újrakezdését amputált betegeknél. Ezek közé tartozik az ízületek mozgási tartományának fenntartása bármilyen felszerelés felszerelése előtt, a műtét utáni izomtömeg-veszteség leküzdése, a kardiorespiratorikus dekondicionálás kezelése és végül a séta újrakezdése eszközök segítségével, figyelembe véve az ingadozó egyensúlyt.

A szakirodalom azt mutatja, hogy a súlypont változása és a testtartás instabilitása, különösen a testtartás megváltoztatásakor, az alsó végtag amputáltjainál nagyobb esés kockázatáért felelős. A járásnak ez az aszimmetriája, amely a másodlagos ízületi degeneráció nagyobb kockázatának oka, mind a transtibialis, mind a transzfemorális amputáltaknál megtalálható. Ez az egyensúlyváltozás közvetlen hatással van a járásképességre, ezért jelentős proprioceptív kezelést igényel a rehabilitációs programban. Az alsó végtag amputáltak járásanalízise ezért elengedhetetlennek tűnik mind a rehabilitációs kezelés értékelése és monitorozása, mind a protézisek kiválasztása és beállítása szempontjából. Az amputált betegek járásának háromdimenziós értékelése, erőplatformokkal párosulva, a választott teszt a kinematikai, kinetikai és tér-időbeli adatok (mozgásrögzítés) biztosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali vagy kétoldali alsó végtag amputációban szenvedő betegek, akik technikai segédeszközzel vagy anélkül járnak, bármilyen szinttől (transzfemorális vagy transztibiális) és a mozgásszervi rehabilitációs osztályon ápolják. Azok a betegek, akik nem voltak elég önállóak a járáshoz, és harmadik személyre (emberi segítségre) szorultak, nem szerepeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Le Grau du Roi-i CHU Nîmes RRL Egyetemi Rehabilitációs Kórházában mozgáskorlátozottak kórházi kezelésében lévő amputáltak.
  • Minden etiológia: vaszkuláris, traumás és szeptikus.
  • Megfelelő, mozgáskorlátozottak által jóváhagyott érrendszer.
  • Képes 5 percet gyalogolni futópadon.
  • Egészségbiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő beteg.
  • Felnőtt betegek (>18 év) és 80 év alattiak.

Kizárási kritériumok:

  • Nem korrigált vagy kezeletlen látászavarban szenvedő betegek.
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek (MOCA>23).
  • Vesztibuláris zavarban szenvedő betegek.
  • Nem kontrollált epilepsziában szenvedő beteg.
  • Beteg egy be nem gyógyult amputációs csonkkal.
  • Súly > 135 kg vagy < 20 kg
  • 1-es FAC-értékkel rendelkező betegek (pl. olyan betegek, akiknek egy másik személy határozott és folyamatos segítségére van szükségük súlyuk elviseléséhez és egyensúlyuk fenntartásához) vagy ennél kevesebb.
  • A hevedert nem lehet megfelelően a megfelelő testrészhez igazítani a következők miatt:
  • Testalkat
  • Kolosztómiás táskák
  • Olyan bőrelváltozások, amelyeket nem lehet megfelelően védeni.
  • Bármilyen egyéb ok, amely megakadályozza a heveder helyes és fájdalommentes beállítását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alsó végtag amputáció
A Nîmes Egyetemi Kórház mozgásszervi rehabilitációs osztályán kórházi kezelésben részesülő, egy- vagy kétoldali alsó végtag amputációban szenvedő betegek, akik technikai segédeszközzel vagy anélkül járnak, bármilyen szinten (trans-femoralis vagy transz-tibiális).
Nincs, pusztán megfigyelésen alapuló tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 fogyasztás az amputációs szint függvényében
Időkeret: Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
Egy feladat költségének (Vo2 fogyasztás mL/kg/perc-ben) számszerűsítése az amputáció mértékének függvényében. A VO2 fogyasztás mérése VO2 fő kalorimetriás maszk segítségével történik, amely 3 percig elemzi a gázcserét. A feladat költségének számszerűsítéséhez a 3. perc VO2-fogyasztását használják, normalizálva a nyugalmi VO2-fogyasztáshoz viszonyítva.
Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
VO2 fogyasztás a járás aszimmetriájának függvényében
Időkeret: Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
Számszerűsítse egy feladat költségét (Vo2-fogyasztás ml/kg/perc-ben) a járás aszimmetriájának függvényében, összehasonlítva a nyugalmi VO2-fogyasztással.
Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
A VO2 fogyasztás a protézisek függvényében
Időkeret: Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
Számszerűsíteni egy feladat költségét (Vo2-fogyasztás ml/kg/perc-ben) a protetikai berendezés függvényében, összehasonlítva a nyugalmi VO2-fogyasztással.
Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
A VO2 fogyasztás a járási állapot függvényében.
Időkeret: Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben
Számszerűsíteni egy feladat költségét (Vo2-fogyasztás ml/kg/perc-ben) a járási állapot függvényében, összehasonlítva a nyugalmi VO2-fogyasztással.
Szabványos motoros feladat végrehajtása előtt és közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Egyéb azonosító: IRB CHU de Nîmes)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs, pusztán megfigyelésen alapuló tanulmány

3
Iratkozz fel