Identification des facteurs limitants de l'activité locomotrice des personnes amputées d'un membre inférieur : (AMPUTEEFACT)
Identification des facteurs limitants de l'activité locomotrice des personnes amputées des membres inférieurs : biomécaniques, physiologiques, psychologiques.
L’expérience de l’amputation entraîne une dégradation de la qualité de vie, avec des répercussions somatiques et fonctionnelles indéniables. Il en résulte une réduction de la mobilité générale, une augmentation des besoins énergétiques métaboliques et une sensation d'inconfort et de douleur. Les objectifs de la rééducation portent sur l'amélioration, ou au moins le maintien de l'amplitude de mouvement des membres inférieurs, le renforcement de l'ensemble de la musculature, la bonne adaptation du matériel, le réentraînement à l'effort physique et le travail de l'équilibre et de la marche. Les objectifs de la réadaptation portent sur l'inclusion sociale avec les équipements, pour optimiser le retour à domicile et favoriser la réinsertion sociale et professionnelle, et l'éducation thérapeutique. Les facteurs influençant la reprise postopératoire de la marche chez les amputés ont été identifiés comme des éléments clés du succès de la prise en charge de la réadaptation. Il s'agit notamment du maintien des amplitudes articulaires avant la pose de tout équipement, de la lutte contre la perte de masse musculaire postopératoire, de la gestion du déconditionnement cardiorespiratoire et enfin de la reprise de la marche à l'aide d'équipements en tenant compte des fluctuations de l'équilibre.
La littérature montre qu'une modification du centre de gravité et une instabilité posturale, notamment lors du changement de position, sont responsables d'un risque plus élevé de chutes chez les amputés des membres inférieurs. Cette asymétrie de la démarche, à l'origine d'un risque plus élevé de dégénérescence articulaire secondaire, se retrouve aussi bien chez les amputés transtibiaux que transfémoraux. Cette altération de l'équilibre a une influence directe sur la capacité de marche et nécessite donc une prise en charge proprioceptive importante dans le programme de rééducation. L'analyse de la marche chez les amputés des membres inférieurs semble donc essentielle, tant pour l'évaluation et le suivi des traitements de rééducation que pour la sélection et l'ajustement des prothèses. L'évaluation tridimensionnelle de la marche chez les amputés, couplée à des plateformes de force, est le test de choix pour fournir des données cinématiques, cinétiques et spatio-temporelles (capture de mouvement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric PANTERA
- Numéro de téléphone: +(33)4.66.68.25.36
- E-mail: eric.pantera@chu-nimes.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Amputés en hospitalisation PMR au service Hôpital Universitaire de Réadaptation du CHU Nîmes RRL du Grau du Roi.
- Toutes étiologies : vasculaire, traumatique et septique.
- Matériel vasculaire approprié validé par le médecin MRP.
- Capable de marcher 5 minutes sur un tapis roulant.
- Patient affilié ou bénéficiant d’un régime d’assurance maladie.
- Patient adulte (> 18 ans) et âgé de moins de 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles visuels non corrigés ou non traités.
- Patients présentant un déficit cognitif majeur (MOCA>23).
- Patients présentant des troubles vestibulaires.
- Patient souffrant d'épilepsie incontrôlée.
- Patient avec un moignon d’amputation non cicatrisé.
- Poids > 135 kg ou < 20 kg
- Patients avec un FAC de 1 (c.-à-d. patients nécessitant l’assistance ferme et continue d’une autre personne pour porter leur poids et maintenir leur équilibre) ou moins.
- Incapacité d’ajuster correctement le harnais à la partie du corps correspondante en raison de :
- Forme du corps
- Sacs de colostomie
- Lésions cutanées qui ne peuvent pas être protégées de manière adéquate.
- Toute autre raison empêchant un réglage correct et sans douleur du harnais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Amputation d'un membre inférieur
Patients amputés d'un membre inférieur, unilatéral ou bilatéral, marchant avec ou sans aides techniques, à tout niveau (trans-fémoral ou trans-tibial) et hospitalisés dans le service de rééducation locomotrice du CHU de Nîmes.
|
Aucune, étude observationnelle pure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de VO2 en fonction du niveau d'amputation
Délai: Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
Quantifier le coût (consommation de Vo2 en mL/kg/min) d'une tâche en fonction du niveau d'amputation.
La consommation de VO2 est mesurée à l'aide d'un masque calorimétrique maître VO2, qui analyse les échanges gazeux pendant 3 minutes.
Pour quantifier le coût de la tâche, on utilise la consommation de VO2 sur la 3ème minute, normalisée par rapport à la consommation de VO2 au repos.
|
Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
|
Consommation de VO2 en fonction de l'asymétrie de la marche
Délai: Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
Quantifier le coût (consommation de Vo2 en mL/kg/min) d'une tâche en fonction de l'asymétrie de la démarche par rapport à la consommation de VO2 au repos.
|
Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
|
Consommation de VO2 en fonction du matériel prothétique
Délai: Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
Quantifier le coût (consommation de Vo2 en mL/kg/min) d'une tâche en fonction du matériel prothétique par rapport à la consommation de VO2 au repos.
|
Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
|
Consommation de VO2 en fonction de la condition de marche.
Délai: Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
Quantifier le coût (consommation de Vo2 en mL/kg/min) d'une tâche en fonction de la condition de marche par rapport à la consommation de VO2 au repos.
|
Avant et pendant l'exécution d'une tâche motrice standardisée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2024/EP-01
- IRB 24.03.08 (Autre identifiant: IRB CHU de Nîmes)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Amputation du membre inférieur
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateursActif, ne recrute pasDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRPNorvège