此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

下肢截肢者运动活动限制因素的识别: (AMPUTEEFACT)

2024年5月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

下肢截肢者运动活动限制因素的识别:生物力学、生理学、心理。

截肢经历会导致生活质量下降,并带来不可否认的躯体和功能影响。 其结果是总体活动能力下降、代谢能量需求增加以及不适和疼痛感。 康复目标侧重于改善或至少维持下肢的运动范围,增强整体肌肉,确保设备正确适应,重新训练体力消耗以及平衡和行走。 康复目标侧重于利用设备融入社会、优化返回家园、促进社会和职业重新融入以及治疗教育。 影响截肢者术后恢复行走的因素已被确定为康复管理成功的关键因素。 这些措施包括在安装任何设备之前保持关节的活动范围,防止术后肌肉质量损失,管理心肺功能失调,最后在设备的帮助下恢复行走,并考虑到平衡波动。

文献表明,重心的变化和姿势不稳定,特别是在改变姿势时,会导致下肢截肢者跌倒的风险更大。 这种步态不对称是导致继发性关节退化风险更大的原因,在经胫骨和经股截肢者中都存在这种情况。 这种平衡的改变对步行能力有直接影响,因此需要在康复计划中进行重要的本体感觉管理。 因此,下肢截肢者的步态分析似乎至关重要,无论是为了评估和监测康复治疗,还是为了假肢的选择和调整。 截肢者行走的三维评估,与力平台相结合,是提供运动学、动力学和时空数据(运动捕捉)的首选测试。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

下肢截肢的患者,无论是单侧还是双侧,在有或没有技术辅助设备的情况下行走,无论处于何种水平(经股骨或经胫骨),并在运动康复科住院。 无法自主行走且需要第三人(人类援助)的患者不包括在内。

描述

纳入标准:

  • 截肢者在 Le Grau du Roi 的 CHU Nîmes RRL 服务大学康复医院接受 PRM 住院治疗。
  • 所有病因:血管性、创伤性和化脓性。
  • 经过 PRM 医生验证的适当血管设备。
  • 能够在跑步机上步行5分钟。
  • 加入或受益于健康保险计划的患者。
  • 成年患者(>18岁)和80岁以下。

排除标准:

  • 患有未矫正或未经治疗的视力障碍的患者。
  • 患有严重认知障碍的患者(MOCA>23)。
  • 患有前庭疾病的患者。
  • 癫痫不受控制的患者。
  • 截肢残肢未愈合的患者。
  • 体重 > 135 公斤或 < 20 公斤
  • FAC 为 1 的患者(即 需要另一个人坚定且持续的帮助来支撑体重并保持平衡的患者)或更少。
  • 由于以下原因无法将吊带正确调整到相应的身体部位:
  • 身材
  • 结肠造口袋
  • 无法充分保护的皮肤损伤。
  • 任何其他导致无法正确、轻松地调整安全带的原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
下肢截肢
下肢单侧或双侧截肢的患者,无论有或没有技术辅助,在任何级别(经股骨或经胫骨)行走,并在尼姆大学医院运动康复科住院。
无,纯观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄氧量消耗与截肢水平的函数关系
大体时间:在执行标准化运动任务之前和期间
量化任务成本(以 mL/kg/min 为单位的 Vo2 消耗)作为截肢程度的函数。 VO2 消耗量使用 VO2 主量热面罩测量,该面罩分析 3 分钟的气体交换。 为了量化任务的成本,使用了第 3 分钟的 VO2 消耗量,并相对于休息时的 VO2 消耗量进行了标准化。
在执行标准化运动任务之前和期间
摄氧量消耗与步态不对称的关系
大体时间:在执行标准化运动任务之前和期间
与静息时的 VO2 消耗相比,将任务的成本(以 mL/kg/min 为单位的 Vo2 消耗)量化为步态不对称的函数。
在执行标准化运动任务之前和期间
VO2 消耗量与假肢设备的关系
大体时间:在执行标准化运动任务之前和期间
与休息时的 VO2 消耗相比,量化任务成本(以 mL/kg/min 为单位的 Vo2 消耗)作为假肢设备的函数。
在执行标准化运动任务之前和期间
VO2 消耗量与步行状况的关系。
大体时间:在执行标准化运动任务之前和期间
与休息时的 VO2 消耗相比,量化任务的成本(以 mL/kg/min 为单位的 Vo2 消耗)作为步行条件的函数。
在执行标准化运动任务之前和期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (其他标识符:IRB CHU de Nîmes)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅