Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung limitierender Faktoren in der Bewegungsaktivität von Personen mit Amputation der unteren Extremitäten: (AMPUTEEFACT)

6. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identifizierung limitierender Faktoren in der Bewegungsaktivität von Personen mit Amputation der unteren Extremitäten: biomechanisch, physiologisch, psychologisch.

Die Erfahrung einer Amputation führt zu einer Verschlechterung der Lebensqualität mit unbestreitbaren somatischen und funktionellen Auswirkungen. Die Folge ist eine verminderte allgemeine Beweglichkeit, ein erhöhter metabolischer Energiebedarf und ein Gefühl von Unwohlsein und Schmerzen. Die Rehabilitationsziele konzentrieren sich auf die Verbesserung oder zumindest den Erhalt der Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, die Kräftigung der Gesamtmuskulatur, die richtige Anpassung der Geräte, die Umschulung für körperliche Anstrengung sowie die Schulung des Gleichgewichts und des Gehens. Die Rehabilitationsziele konzentrieren sich auf die soziale Inklusion mit der Ausrüstung, die Optimierung der Heimkehr und die Förderung der sozialen und beruflichen Wiedereingliederung sowie der therapeutischen Ausbildung. Faktoren, die die postoperative Wiederaufnahme des Gehens bei Amputierten beeinflussen, wurden als Schlüsselelemente für den Erfolg des Rehabilitationsmanagements identifiziert. Dazu gehören die Aufrechterhaltung der Beweglichkeit der Gelenke vor dem Anlegen von Geräten, die Bekämpfung des postoperativen Muskelmasseverlusts, die Bewältigung der kardiorespiratorischen Dekonditionierung und schließlich die Wiederaufnahme des Gehens mit Hilfe von Geräten unter Berücksichtigung von Gleichgewichtsschwankungen.

Die Literatur zeigt, dass eine Schwerpunktveränderung und Haltungsinstabilität, insbesondere bei Haltungswechsel, für ein erhöhtes Sturzrisiko bei Unterschenkelamputierten verantwortlich sind. Diese Gangasymmetrie, die die Ursache für ein erhöhtes Risiko einer sekundären Gelenkdegeneration ist, findet sich sowohl bei Unterschenkel- als auch bei Oberschenkelamputierten. Diese Veränderung des Gleichgewichts hat einen direkten Einfluss auf die Gehfähigkeit und erfordert daher ein umfassendes propriozeptives Management im Rehabilitationsprogramm. Eine Ganganalyse bei Amputierten der unteren Gliedmaßen erscheint daher unerlässlich, sowohl für die Bewertung und Überwachung der Rehabilitationsbehandlung als auch für die Auswahl und Anpassung der Prothese. Die dreidimensionale Beurteilung des Gehens bei Amputierten in Verbindung mit Kraftplattformen ist der Test der Wahl für die Bereitstellung kinematischer, kinetischer und räumlich-zeitlicher Daten (Bewegungserfassung).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Amputation der unteren Gliedmaßen, die mit oder ohne technische Hilfsmittel, unabhängig von der Höhe (transfemoral oder transtibial), gehen und in der Abteilung für Bewegungsrehabilitation stationär behandelt werden. Patienten, die nicht autonom genug gehen konnten und eine dritte Person (menschliche Hilfe) benötigten, wurden nicht berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amputierte im PRM-Krankenhausaufenthalt im Universitätsrehabilitationskrankenhaus CHU Nîmes RRL in Le Grau du Roi.
  • Alle Ätiologien: vaskulär, traumatisch und septisch.
  • Geeignete Gefäßausrüstung, validiert vom PRM-Arzt.
  • Kann 5 Minuten auf einem Laufband laufen.
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder von dieser profitiert.
  • Erwachsener Patient (>18 Jahre) und unter 80 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkorrigierten oder unbehandelten Sehstörungen.
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MOCA>23).
  • Patienten mit Vestibularstörungen.
  • Patient mit unkontrollierter Epilepsie.
  • Patient mit einem nicht verheilten Amputationsstumpf.
  • Gewicht > 135 kg oder < 20 kg
  • Patienten mit einem FAC von 1 (d. h. Patienten, die die feste und kontinuierliche Unterstützung einer anderen Person benötigen, um ihr Gewicht zu tragen und das Gleichgewicht zu halten) oder weniger.
  • Unfähigkeit, die Schlinge richtig an den entsprechenden Körperteil anzupassen, aufgrund von:
  • Körperform
  • Kolostomiebeutel
  • Hautläsionen, die nicht ausreichend geschützt werden können.
  • Jeder andere Grund, der eine korrekte und schmerzfreie Anpassung des Gurtes verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputation der unteren Gliedmaßen
Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Amputationen der unteren Gliedmaßen, die mit oder ohne technische Hilfsmittel auf jeder Ebene (transfemoral oder transtibial) gehen und in der Abteilung für Bewegungsrehabilitation des Universitätsklinikums Nîmes stationär behandelt werden.
Keine, reine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2-Verbrauch als Funktion des Amputationsniveaus
Zeitfenster: Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Zur Quantifizierung der Kosten (Vo2-Verbrauch in ml/kg/min) einer Aufgabe als Funktion des Amputationsgrades. Der VO2-Verbrauch wird mit einer VO2-Master-Kalorimetriemaske gemessen, die den Gasaustausch 3 Minuten lang analysiert. Um die Kosten der Aufgabe zu quantifizieren, wird der VO2-Verbrauch in der 3. Minute verwendet, normalisiert im Verhältnis zum VO2-Verbrauch im Ruhezustand.
Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
VO2-Verbrauch als Funktion der Gangasymmetrie
Zeitfenster: Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Quantifizieren Sie die Kosten (VO2-Verbrauch in ml/kg/min) einer Aufgabe als Funktion der Gangasymmetrie im Vergleich zum VO2-Verbrauch im Ruhezustand.
Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Verbrauch von VO2 als Funktion der prothetischen Ausstattung
Zeitfenster: Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Quantifizierung der Kosten (Verbrauch von VO2 in ml/kg/min) einer Aufgabe als Funktion der prothetischen Ausrüstung im Vergleich zum Verbrauch von VO2 im Ruhezustand.
Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Verbrauch von VO2 als Funktion der Gehkondition.
Zeitfenster: Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe
Quantifizierung der Kosten (VO2-Verbrauch in ml/kg/min) einer Aufgabe als Funktion der Gehkondition im Vergleich zum VO2-Verbrauch in Ruhe.
Vor und während der Ausführung einer standardisierten motorischen Aufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Andere Kennung: IRB CHU de Nîmes)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation der unteren Extremitäten

Klinische Studien zur Keine, reine Beobachtungsstudie

Abonnieren