Identificazione dei fattori limitanti nell'attività locomotoria degli individui con amputazione degli arti inferiori: (AMPUTEEFACT)
Identificazione dei fattori limitanti nell'attività locomotoria degli individui con amputazione degli arti inferiori: biomeccanici, fisiologici, psicologici.
L'esperienza dell'amputazione porta ad un peggioramento della qualità della vita, con innegabili ripercussioni somatiche e funzionali. Il risultato è una riduzione della mobilità generale, un aumento del fabbisogno energetico metabolico e una sensazione di disagio e dolore. Gli obiettivi riabilitativi si concentrano sul miglioramento, o almeno sul mantenimento, dell'ampiezza di movimento degli arti inferiori, sul rafforzamento della muscolatura complessiva, sul corretto adattamento dell'attrezzatura, sulla riqualificazione allo sforzo fisico e sul lavoro sull'equilibrio e sulla deambulazione. Gli obiettivi riabilitativi puntano sull'inclusione sociale con le apparecchiature, per ottimizzare il rientro a casa e favorire il reinserimento sociale e professionale, e sull'educazione terapeutica. I fattori che influenzano la ripresa postoperatoria della deambulazione negli amputati sono stati identificati come elementi chiave per il successo della gestione riabilitativa. Questi includono il mantenimento dell'ampiezza di movimento articolare prima dell'applicazione di qualsiasi attrezzatura, la lotta alla perdita di massa muscolare postoperatoria, la gestione del decondizionamento cardiorespiratorio e, infine, la ripresa della deambulazione con l'ausilio di attrezzature, tenendo conto delle fluttuazioni dell'equilibrio.
La letteratura evidenzia che lo spostamento del baricentro e l’instabilità posturale, in particolare nel cambio di posizione, sono responsabili di un maggior rischio di cadute negli amputati degli arti inferiori. Questa asimmetria dell'andatura, che è causa di un maggior rischio di degenerazione articolare secondaria, si riscontra sia negli amputati transtibiali che transfemorali. Questa alterazione dell'equilibrio ha un'influenza diretta sulla capacità di camminare e richiede quindi una significativa gestione propriocettiva nel programma riabilitativo. L’analisi del cammino negli amputati degli arti inferiori sembra quindi essenziale, sia ai fini della valutazione e del monitoraggio del trattamento riabilitativo, sia per la selezione e l’aggiustamento della protesi. La valutazione tridimensionale della deambulazione negli amputati, abbinata alle piattaforme di forza, è il test di scelta per fornire dati cinematici, cinetici e spaziotemporali (motion capture).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric PANTERA
- Numero di telefono: +(33)4.66.68.25.36
- Email: eric.pantera@chu-nimes.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputati in ricovero per MFR presso l'Ospedale di Riabilitazione Universitaria del servizio CHU Nîmes RRL di Le Grau du Roi.
- Tutte le eziologie: vascolare, traumatica e settica.
- Attrezzatura vascolare adeguata convalidata dal medico PRM.
- In grado di camminare per 5 minuti su un tapis roulant.
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di assicurazione sanitaria.
- Paziente adulto (>18 anni) e di età inferiore a 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi visivi non corretti o non trattati.
- Pazienti con deterioramento cognitivo maggiore (MOCA>23).
- Pazienti con disturbi vestibolari.
- Paziente con epilessia non controllata.
- Paziente con moncone di amputazione non guarito.
- Peso > 135 kg o < 20 kg
- Pazienti con una FAC pari a 1 (es. pazienti che necessitano dell'assistenza ferma e continua di un'altra persona per sostenere il proprio peso e mantenere l'equilibrio) o meno.
- Incapacità di adattare correttamente l'imbracatura alla parte del corpo corrispondente a causa di:
- La forma del corpo
- Sacche per colostomia
- Lesioni cutanee che non possono essere adeguatamente protette.
- Qualsiasi altro motivo che impedisca una regolazione corretta e indolore dell'imbracatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Amputazione dell'arto inferiore
Pazienti con amputazioni degli arti inferiori, unilaterali o bilaterali, che camminano con o senza ausili tecnici, a qualsiasi livello (trans-femorale o trans-tibiale) e ricoverati nel dipartimento di riabilitazione locomotoria dell'Ospedale Universitario di Nîmes.
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Nessuno, puro studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo VO2 in funzione del livello di amputazione
Lasso di tempo: Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Per quantificare il costo (consumo di Vo2 in ml/kg/min) di un compito in funzione del livello di amputazione.
Il consumo di VO2 viene misurato utilizzando una maschera calorimetrica master VO2, che analizza lo scambio di gas per 3 minuti.
Per quantificare il costo dell'attività, viene utilizzato il consumo di VO2 nel corso del 3° minuto, normalizzato in relazione al consumo di VO2 a riposo.
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Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Consumo di VO2 in funzione dell'asimmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Quantificare il costo (consumo di Vo2 in ml/kg/min) di un'attività in funzione dell'asimmetria dell'andatura rispetto al consumo di VO2 a riposo.
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Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Consumo di VO2 in funzione dell'attrezzatura protesica
Lasso di tempo: Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Quantificare il costo (consumo di Vo2 in mL/kg/min) di un compito in funzione dell'attrezzatura protesica rispetto al consumo di VO2 a riposo.
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Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Consumo di VO2 in funzione della condizione di deambulazione.
Lasso di tempo: Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Per quantificare il costo (consumo di Vo2 in mL/kg/min) di un compito in funzione della condizione di deambulazione rispetto al consumo di VO2 a riposo.
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Prima e durante l'esecuzione di un compito motorio standardizzato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2024/EP-01
- IRB 24.03.08 (Altro identificatore: IRB CHU de Nîmes)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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