Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajatekijöiden tunnistaminen henkilöiden, joilla on alaraajan amputaatio, liiketoiminnassa: (AMPUTEEFACT)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rajoittavien tekijöiden tunnistaminen henkilöiden, joilla on alaraajan amputaatio, liiketoiminnassa: biomekaaninen, fysiologinen, psykologinen.

Kokemus amputaatiosta johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, jolla on kiistattomia somaattisia ja toiminnallisia vaikutuksia. Tuloksena on yleisen liikkuvuuden väheneminen, lisääntynyt aineenvaihduntaenergian tarve ja epämukavuuden ja kivun tunne. Kuntoutuksen tavoitteet keskittyvät alaraajojen liikeradan parantamiseen tai ainakin ylläpitämiseen, yleislihasten vahvistamiseen, laitteiden oikeaan sovitukseen, fyysisen rasituksen uudelleenharjoitteluun sekä tasapaino- ja kävelytyöskentelyyn. Kuntoutuksen tavoitteet keskittyvät sosiaaliseen osallisuuteen laitteiden avulla, optimoida kotiin paluu ja edistää sosiaalista ja ammatillista uudelleenintegroitumista sekä terapeuttista koulutusta. Leikkauksen jälkeiseen kävelyn uudelleen aloittamiseen vaikuttavat tekijät amputoiduilla on tunnistettu avaintekijöiksi kuntoutuksen hallinnan onnistumisessa. Näitä ovat muun muassa nivelten liikeradan ylläpitäminen ennen minkään välineen asentamista, leikkauksen jälkeisen lihasmassan menetyksen torjunta, sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen hallinta ja lopuksi kävelyn jatkaminen laitteiden avulla ottaen huomioon vaihteleva tasapaino.

Kirjallisuus osoittaa, että painopisteen muutos ja asennon epävakaus, erityisesti asentoa vaihdettaessa, ovat vastuussa suuremmasta kaatumisriskistä alaraajojen amputaatioissa. Tämä kävelyn epäsymmetria, joka on syy sekundaarisen nivelen rappeutumisen riskiin, löytyy sekä transtibiaalisista että transfemoraalisista amputaatioista. Tämä tasapainon muutos vaikuttaa suoraan kävelykykyyn ja vaatii siksi merkittävää proprioseptiivista hallintaa kuntoutusohjelmassa. Kävelyanalyysi alaraajojen amputoituneilla näyttää siksi välttämättömältä sekä kuntoutushoidon arvioinnin ja seurannan että proteesien valinnan ja säätämisen kannalta. Kolmiulotteinen arviointi amputoitujen potilaiden kävelemisestä yhdistettynä voimaalustoihin on valintatesti kinemaattisen, kineettisen ja spatiotemporaalisen tiedon tuottamiseen (liikkeen sieppaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tois- tai molemminpuolisia alaraajan amputaatioita, jotka kävelevät teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman, tasosta riippumatta (transfemoraalinen tai tibiaalinen) ja jotka ovat sairaalassa liikunta-kuntoutusosastolla. Potilaat, jotka eivät olleet tarpeeksi itsenäisiä kävelemään ja tarvitsivat kolmatta henkilöä (ihmisapua), eivät olleet mukana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikuntarajoitteisten henkilöiden sairaalahoidossa olevat amputoidut CHU Nîmes RRL -palvelun yliopistollisessa kuntoutussairaalassa Le Grau du Roissa.
  • Kaikki etiologiat: vaskulaarinen, traumaattinen ja septinen.
  • Liikuntarajoitteisten henkilöiden lääkärin vahvistamat asianmukaiset verisuonilaitteet.
  • Pystyy kävelemään 5 minuuttia juoksumatolla.
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyy siitä.
  • Aikuinen potilas (>18-vuotias) ja alle 80-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korjaamattomia tai hoitamattomia näköhäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA>23).
  • Potilaat, joilla on vestibulaarihäiriöitä.
  • Potilas, jolla on hallitsematon epilepsia.
  • Potilas, jolla on parantumaton amputaatiokanto.
  • Paino > 135 kg tai < 20 kg
  • Potilaat, joiden FAC on 1 (ts. potilaat, jotka tarvitsevat toisen henkilön lujaa ja jatkuvaa apua painonsa kantamiseksi ja tasapainon säilyttämiseksi) tai vähemmän.
  • Kyvyttömyys säätää nostohihnaa oikein vastaavaan kehon osaan johtuen:
  • Kehonmuoto
  • Kolostomiapussit
  • Ihovauriot, joita ei voida suojata riittävästi.
  • Mikä tahansa muu syy, joka estää valjaiden säätämisen oikein ja kivuttomasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaraajan amputaatio
Potilaat, joilla on tois- tai molemminpuolisia alaraajojen amputaatioita, jotka kävelevät teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman, millä tahansa tasolla (transfemoraalinen tai trans-tibiaalinen) ja jotka on sairaalahoidossa Nîmesin yliopistollisen sairaalan liikunta-kuntoutusosastolla.
Ei mitään, puhdas havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2-kulutus amputaatiotason funktiona
Aikaikkuna: Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
Tehtävän kustannusten kvantifiointi (Vo2:n kulutus ml/kg/min) amputaatiotason funktiona. VO2-kulutus mitataan VO2-masterkalorimetrisella maskilla, joka analysoi kaasunvaihtoa 3 minuutin ajan. Tehtävän kustannusten kvantifiointiin käytetään 3. minuutin VO2-kulutusta, joka on normalisoitu suhteessa VO2-kulutukseen levossa.
Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
VO2-kulutus kävelyn epäsymmetrian funktiona
Aikaikkuna: Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
Määritä tehtävän kustannukset (Vo2-kulutus ml/kg/min) kävelyn epäsymmetrian funktiona verrattuna VO2-kulutukseen levossa.
Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
VO2:n kulutus proteesin funktiona
Aikaikkuna: Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
Tehtävän kustannusten kvantifiointi (Vo2:n kulutus ml/kg/min) proteettisen laitteen funktiona verrattuna VO2:n kulutukseen levossa.
Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
VO2:n kulutus kävelykunnon funktiona.
Aikaikkuna: Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana
Tehtävän kustannusten kvantifiointi (Vo2:n kulutus ml/kg/min) kävelyolosuhteiden funktiona verrattuna VO2:n kulutukseen levossa.
Ennen standardoidun moottoritehtävän suorittamista ja sen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Muu tunniste: IRB CHU de Nîmes)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Kliiniset tutkimukset Ei mitään, puhdas havainnointitutkimus

3
Tilaa