Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace limitujících faktorů v pohybové aktivitě jedinců s amputací dolní končetiny: (AMPUTEEFACT)

6. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identifikace limitujících faktorů v pohybové aktivitě jedinců s amputací dolní končetiny: biomechanické, fyziologické, psychologické.

Zkušenost s amputací vede ke zhoršení kvality života s nepopiratelnými somatickými a funkčními důsledky. Výsledkem je snížení celkové pohyblivosti, zvýšené metabolické energetické nároky a pocit nepohodlí a bolesti. Cíle rehabilitace jsou zaměřeny na zlepšení nebo alespoň udržení rozsahu pohybu dolních končetin, posílení celkového svalstva, zajištění správného přizpůsobení pomůcek, přetrénování na fyzickou zátěž a práci na rovnováze a chůzi. Rehabilitační cíle se zaměřují na sociální začlenění s vybavením, optimalizaci návratu domů a podporu sociální a profesní reintegrace a terapeutického vzdělávání. Faktory ovlivňující pooperační obnovení chůze u amputovaných osob byly identifikovány jako klíčové prvky úspěchu rehabilitačního managementu. Patří mezi ně udržování kloubního rozsahu pohybu před nasazením jakéhokoli vybavení, boj s pooperačním úbytkem svalové hmoty, zvládnutí kardiorespirační dekondice a konečně obnovení chůze s pomocí vybavení s ohledem na kolísající rovnováhu.

Literatura ukazuje, že změna těžiště a posturální nestabilita, zejména při změně postoje, jsou zodpovědné za větší riziko pádů u amputovaných dolních končetin. Tato asymetrie chůze, která je příčinou většího rizika sekundární degenerace kloubu, se nachází jak u transtibiálních, tak u transfemorálních amputátů. Tato změna rovnováhy má přímý vliv na schopnost chůze, a proto vyžaduje významný proprioceptivní management v rehabilitačním programu. Analýza chůze u pacientů s amputací dolních končetin se proto jeví jako zásadní, a to jak pro účely hodnocení a monitorování rehabilitační léčby, tak pro výběr a seřízení protetiky. Trojrozměrné hodnocení chůze u amputovaných osob ve spojení se silovými plošinami je test volby pro poskytování kinematických, kinetických a časoprostorových dat (zachycení pohybu).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amputacemi dolních končetin, jednostrannými nebo oboustrannými, s chůzí s technickými pomůckami nebo bez nich, bez ohledu na úroveň (transfemorální nebo trans-tibiální) a hospitalizovaní na oddělení pohybové rehabilitace. Pacienti, kteří nebyli dostatečně autonomní na chůzi a vyžadovali třetí osobu (lidskou pomoc), nebyli zahrnuti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po amputaci v PRM hospitalizace v CHU Nîmes RRL service Univerzitní rehabilitační nemocnice v Le Grau du Roi.
  • Všechny etiologie: vaskulární, traumatické a septické.
  • Vhodné cévní vybavení schválené lékařem PRM.
  • Schopný chodit 5 minut na běžeckém pásu.
  • Pacient zapojený do systému zdravotního pojištění nebo z něj čerpající.
  • Dospělý pacient (>18 let) a mladší 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekorigovanými nebo neléčenými poruchami zraku.
  • Pacienti s velkou kognitivní poruchou (MOCA>23).
  • Pacienti s vestibulárními poruchami.
  • Pacient s nekontrolovanou epilepsií.
  • Pacient s nezhojeným amputačním pahýlem.
  • Hmotnost > 135 kg nebo < 20 kg
  • Pacienti s FAC 1 (tj. pacienti vyžadující pevnou a nepřetržitou pomoc jiné osoby, aby unesla svou váhu a udržela rovnováhu) nebo méně.
  • Neschopnost správně nastavit popruh na odpovídající část těla z důvodu:
  • Tvar těla
  • Kolostomické sáčky
  • Kožní léze, které nelze dostatečně chránit.
  • Jakýkoli jiný důvod, který brání správnému a bezbolestnému nastavení postroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Amputace dolní končetiny
Pacienti s amputacemi dolních končetin, jednostrannými nebo oboustrannými, s chůzí s technickými pomůckami nebo bez nich, na jakékoli úrovni (transfemorální nebo trans-tibiální) a hospitalizovaní na oddělení pohybové rehabilitace Fakultní nemocnice v Nîmes.
Žádná, čistě observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba VO2 jako funkce úrovně amputace
Časové okno: Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Kvantifikovat náklady (spotřeba Vo2 v ml/kg/min) úkolu jako funkci úrovně amputace. Spotřeba VO2 se měří pomocí hlavní kalorimetrické masky VO2, která analyzuje výměnu plynů po dobu 3 minut. Pro vyčíslení nákladů úkolu se používá spotřeba VO2 za 3. minutu normalizovaná ve vztahu ke spotřebě VO2 v klidu.
Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Spotřeba VO2 jako funkce asymetrie chůze
Časové okno: Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Kvantifikujte náklady (spotřeba Vo2 v ml/kg/min) úkolu jako funkci asymetrie chůze ve srovnání se spotřebou VO2 v klidu.
Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Spotřeba VO2 jako funkce protetického vybavení
Časové okno: Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Kvantifikovat náklady (spotřeba Vo2 v ml/kg/min) úkolu jako funkci protetického vybavení ve srovnání se spotřebou VO2 v klidu.
Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Spotřeba VO2 jako funkce chůze.
Časové okno: Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu
Kvantifikovat náklady (spotřeba Vo2 v ml/kg/min) úkolu jako funkci stavu chůze ve srovnání se spotřebou VO2 v klidu.
Před a během provádění standardizovaného motorického úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Jiný identifikátor: IRB CHU de Nîmes)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Předplatit