下肢切断患者の運動活動における制限因子の特定: (AMPUTEEFACT)
下肢切断患者の運動活動における制限因子の特定:生体力学的、生理学的、心理学的。
切断の経験は、否定できない身体的および機能的影響を伴い、生活の質の低下につながります。 その結果、全身の可動性が低下し、代謝エネルギーの必要量が増加し、不快感や痛みが生じます。 リハビリテーションの目的は、下肢の可動範囲の改善、または少なくとも維持、筋肉全体の強化、機器が正しく適合していることの確認、身体活動のための再トレーニング、バランスと歩行の取り組みに焦点を当てています。 リハビリテーションの目的は、機器を使用した社会的包摂、最適な在宅復帰、社会復帰と職業復帰、および治療教育の促進に焦点を当てています。 切断患者の術後の歩行再開に影響を与える要因は、リハビリテーション管理の成功における重要な要素であることが特定されています。 これらには、器具を装着する前に関節の可動域を維持すること、術後の筋肉量の減少に対処すること、心肺機能の低下を管理すること、そして最後に、変動するバランスを考慮して器具を使用して歩行を再開することが含まれます。
文献によると、特に姿勢を変えるときの重心の変化と姿勢の不安定さが、下肢切断者の転倒リスクを高める原因となっています。 二次的な関節変性のリスクを高める原因となるこの歩行の非対称性は、下脛骨切断者と経大腿切断者の両方に見られます。 このバランスの変化は歩行能力に直接影響するため、リハビリテーション プログラムでは重要な固有受容管理が必要になります。 したがって、下肢切断者の歩行分析は、リハビリテーション治療の評価と監視、および義足の選択と調整の両方の目的で不可欠であると思われます。 フォースプラットフォームと組み合わせた切断患者の歩行の三次元評価は、運動学的、運動学的および時空間データ(モーションキャプチャ)を提供するために選択されるテストです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eric PANTERA
- 電話番号:+(33)4.66.68.25.36
- メール:eric.pantera@chu-nimes.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ル・グラウ・デュ・ロワにあるCHUニームRRLサービス大学リハビリテーション病院でPRM入院中の切断患者。
- すべての病因: 血管、外傷性、敗血症。
- PRM医師によって検証された適切な血管機器。
- トレッドミルで5分程度の歩行が可能。
- 健康保険制度に加入している、または健康保険制度の恩恵を受けている患者。
- 成人患者(18歳以上)および80歳未満。
除外基準:
- 未矯正または未治療の視覚障害のある患者。
- 重度の認知障害のある患者(MOCA>23)。
- 前庭障害のある患者。
- 制御不能なてんかんを持つ患者。
- 切断断端が治癒していない患者。
- 体重 > 135kg または < 20kg
- FAC が 1 の患者(つまり、 体重を支えてバランスを維持するために他の人のしっかりとした継続的な援助を必要とする患者)以下。
- 以下の理由により、スリングを対応する体の部分に適切に調整できない。
- 体型
- 人工肛門バッグ
- 十分に保護できない皮膚病変。
- ハーネスを痛みなく正しく調整することを妨げるその他の理由。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢切断
片側または両側の下肢切断、あらゆるレベル(経大腿または下脛骨)の技術的補助の有無にかかわらず歩行し、ニーム大学病院の運動器リハビリテーション部門に入院している患者。
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なし、純粋な観察研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切断レベルの関数としてのVO2消費量
時間枠:標準化された運動課題の実行前および実行中
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タスクのコスト (Vo2 消費量 (mL/kg/min)) を切断レベルの関数として定量化します。
VO2 消費量は、3 分間のガス交換を分析する VO2 マスター熱量測定マスクを使用して測定されます。
タスクのコストを定量化するには、安静時の VO2 消費量に対して正規化された 3 分間の VO2 消費量が使用されます。
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標準化された運動課題の実行前および実行中
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歩行の非対称性の関数としてのVO2消費量
時間枠:標準化された運動課題の実行前および実行中
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安静時の VO2 消費量と比較した歩行の非対称性の関数として、タスクのコスト (Vo2 消費量 (mL/kg/min) を定量化します)。
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標準化された運動課題の実行前および実行中
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人工装具の機能としての VO2 消費量
時間枠:標準化された運動課題の実行前および実行中
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安静時の VO2 消費量と比較して、人工装具の関数としてタスクのコスト (Vo2 消費量 (mL/kg/min) を定量化する)。
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標準化された運動課題の実行前および実行中
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歩行状態に応じた VO2 消費量。
時間枠:標準化された運動課題の実行前および実行中
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安静時の VO2 消費量と比較した歩行状態の関数として、タスクのコスト (Vo2 消費量 (mL/kg/min) を定量化する)。
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標準化された運動課題の実行前および実行中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2024/EP-01
- IRB 24.03.08 (その他の識別子:IRB CHU de Nîmes)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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