Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av begränsande faktorer i rörelseaktiviteten hos individer med amputation av nedre extremiteter: (AMPUTEEFACT)

Identifiering av begränsande faktorer i rörelseaktiviteten hos individer med amputation av nedre extremiteter: biomekanisk, fysiologisk, psykologisk.

Upplevelsen av amputation leder till en försämrad livskvalitet, med obestridliga somatiska och funktionella återverkningar. Resultatet är minskad allmän rörlighet, ökat metaboliskt energibehov och en känsla av obehag och smärta. Rehabiliteringsmålen fokuserar på att förbättra, eller åtminstone bibehålla, rörelseomfånget för de nedre extremiteterna, stärka de övergripande musklerna, säkerställa att utrustningen är rätt anpassad, träna om för fysisk ansträngning och arbeta med balans och gång. Rehabiliteringsmålen fokuserar på social integration med utrustningen, att optimera återvändandet hem och främja social och professionell återanpassning och terapeutisk utbildning. Faktorer som påverkar det postoperativa återupptagandet av gång hos amputerade har identifierats som nyckelelement för framgången med rehabiliteringshantering. Dessa inkluderar att bibehålla ledens rörelseomfång innan någon utrustning monteras, bekämpa postoperativ förlust av muskelmassa, hantera kardiorespiratorisk dekonditionering och slutligen återuppta promenader med hjälp av utrustning, med hänsyn till fluktuerande balans.

Litteraturen visar att en förändring i tyngdpunkten och postural instabilitet, särskilt vid byte av ställning, är ansvariga för en större risk för fall hos amputerade underben. Denna asymmetri i gång, som är orsaken till en större risk för sekundär leddegeneration, finns hos både transtibiala och transfemorala amputerade. Denna förändring i balans har en direkt inverkan på gångförmågan och kräver därför betydande proprioceptiv hantering i rehabiliteringsprogrammet. Ganganalys hos amputerade underben verkar därför väsentlig, både för att utvärdera och övervaka rehabiliteringsbehandlingen och för protesval och justering. Tredimensionell bedömning av att gå i amputerade personer, i kombination med kraftplattformar, är det bästa testet för att tillhandahålla kinematisk, kinetisk och spatiotemporal data (motion capture).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med amputationer av nedre extremiteter, unilaterala eller bilaterala, gående med eller utan tekniska hjälpmedel, oavsett nivå (transfemoral eller trans-tibial) och inlagda på rörelserehabiliteringsavdelningen. Patienter som inte var autonoma nog att gå och behövde en tredje person (mänsklig hjälp) inkluderades inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amputerade i PRM-sjukhusinläggning vid CHU Nîmes RRL-tjänsten University Rehabilitation Hospital i Le Grau du Roi.
  • Alla etiologier: vaskulära, traumatiska och septiska.
  • Lämplig kärlutrustning validerad av PRM-läkare.
  • Kan gå i 5 minuter på ett löpband.
  • Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett sjukförsäkringssystem.
  • Vuxen patient (>18 år) och under 80 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okorrigerade eller obehandlade synstörningar.
  • Patienter med stor kognitiv funktionsnedsättning (MOCA>23).
  • Patienter med vestibulära störningar.
  • Patient med okontrollerad epilepsi.
  • Patient med en oläkt amputationsstump.
  • Vikt > 135 kg eller < 20 kg
  • Patienter med en FAC på 1 (dvs. patienter som behöver en fast och kontinuerlig hjälp av en annan person för att bära sin vikt och upprätthålla balansen) eller mindre.
  • Oförmåga att korrekt justera selen till motsvarande kroppsdel ​​på grund av:
  • Kroppsform
  • Kolostomipåsar
  • Hudskador som inte kan skyddas tillräckligt.
  • Någon annan orsak som hindrar selen från att justeras korrekt och smärtfritt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amputation av nedre extremiteter
Patienter med amputationer av nedre extremiteterna, unilaterala eller bilaterala, som går med eller utan tekniska hjälpmedel, på vilken nivå som helst (transfemoral eller trans-tibial) och inlagda på rörelserehabiliteringsavdelningen på Nîmes University Hospital.
Ingen, ren observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2-förbrukning som funktion av amputationsnivå
Tidsram: Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Att kvantifiera kostnaden (förbrukning av Vo2 i ml/kg/min) för en uppgift som en funktion av amputationsnivån. VO2-förbrukningen mäts med en VO2-mästarkalorimetrisk mask, som analyserar gasutbytet under 3 minuter. För att kvantifiera kostnaden för uppgiften används VO2-förbrukning under den 3:e minuten, normaliserad i förhållande till VO2-förbrukning i vila.
Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
VO2-förbrukning som funktion av gångasymmetri
Tidsram: Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Kvantifiera kostnaden (Vo2-förbrukning i ml/kg/min) för en uppgift som funktion av gångasymmetri jämfört med VO2-förbrukning i vila.
Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Förbrukning av VO2 som funktion av protesutrustning
Tidsram: Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Att kvantifiera kostnaden (förbrukning av Vo2 i ml/kg/min) för en uppgift som funktion av protesutrustningen jämfört med förbrukningen av VO2 i vila.
Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Konsumtion av VO2 som funktion av gångkondition.
Tidsram: Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift
Att kvantifiera kostnaden (förbrukning av Vo2 i ml/kg/min) för en uppgift som funktion av gångkonditionen jämfört med konsumtionen av VO2 i vila.
Före och under utförandet av en standardiserad motorisk uppgift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Annan identifierare: IRB CHU de Nîmes)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation av nedre extremiteter

Kliniska prövningar på Ingen, ren observationsstudie

3
Prenumerera