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하지 절단 환자의 운동 활동 제한 요인 식별: (AMPUTEEFACT)

2024년 5월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

하지 절단 환자의 운동 활동 제한 요인 식별: 생체역학적, 생리학적, 심리적.

절단 경험은 부인할 수 없는 신체 및 기능적 영향과 함께 삶의 질 저하로 이어집니다. 그 결과 일반적인 이동성이 감소하고 대사 에너지 요구량이 증가하며 불편함과 통증이 느껴집니다. 재활 목표는 하지의 움직임 범위를 개선하거나 최소한 유지하고, 전체 근육을 강화하고, 장비가 올바르게 적응되도록 하고, 신체 활동을 위한 재훈련과 균형 및 걷기 운동에 중점을 둡니다. 재활 목표는 장비를 통한 사회적 통합, 귀가 최적화, 사회적 및 직업적 재통합 촉진, 치료 교육에 중점을 둡니다. 절단 수술 후 보행 재개에 영향을 미치는 요인은 재활 관리 성공의 핵심 요소로 확인되었습니다. 여기에는 장비를 장착하기 전에 관절 운동 범위를 유지하고, 수술 후 근육량 손실을 방지하고, 심폐 기능 장애를 관리하고, 마지막으로 변동하는 균형을 고려하여 장비를 사용하여 걷기를 재개하는 것이 포함됩니다.

문헌에서는 특히 자세를 바꿀 때 무게 중심의 변화와 자세 불안정이 하지 절단 환자의 낙상 위험을 더 높이는 것으로 나타났습니다. 이차 관절 퇴행의 더 큰 위험을 초래하는 이러한 보행의 비대칭은 경골 절단 및 경대퇴 절단 환자 모두에서 발견됩니다. 이러한 균형 변화는 보행 능력에 직접적인 영향을 미치므로 재활 프로그램에서 상당한 고유 감각 관리가 필요합니다. 따라서 하지 절단 환자의 보행 분석은 재활 치료를 평가하고 모니터링하는 목적과 보철물의 선택 및 조정을 위해 필수적인 것으로 보입니다. 힘 플랫폼과 결합된 절단 환자의 걷기에 대한 3차원 평가는 운동학, 운동학 및 시공간 데이터(모션 캡처)를 제공하기 위한 선택 테스트입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일측 또는 양측 하지 절단 환자, 수준(경대퇴골 또는 경골 경골)에 상관없이 기술적 보조 장치 유무에 관계없이 보행하며 운동 재활 부서에 입원한 환자. 걸을 수 있을 만큼 자율적이지 않고 제3자(인간의 도움)가 필요한 환자는 포함되지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • Le Grau du Roi의 CHU Nîmes RRL 서비스 대학 재활 병원에서 PRM 입원 중인 절단 환자.
  • 모든 병인: 혈관성, 외상성 및 패혈증.
  • PRM 의사가 검증한 적절한 혈관 장비.
  • 런닝머신에서 5분간 걸을 수 있습니다.
  • 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자.
  • 성인 환자(18세 이상) 및 80세 미만.

제외 기준:

  • 교정되지 않거나 치료되지 않은 시각 장애가 있는 환자.
  • 주요 인지 장애가 있는 환자(MOCA>23).
  • 전정 장애가 있는 환자.
  • 조절되지 않는 간질 환자.
  • 절단된 그루터기가 치유되지 않은 환자입니다.
  • 체중 > 135kg 또는 < 20kg
  • FAC가 1인 환자(예: 체중을 지탱하고 균형을 유지하기 위해 다른 사람의 확고하고 지속적인 도움이 필요한 환자) 이하입니다.
  • 다음과 같은 이유로 슬링을 해당 신체 부위에 적절하게 조정할 수 없습니다.
  • 체형
  • 결장루 주머니
  • 적절하게 보호할 수 없는 피부 병변.
  • 하네스를 정확하고 고통 없이 조정하는 데 방해가 되는 기타 모든 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지 절단
일측 또는 양측 하지 절단 환자, 기술 보조 장치 유무에 관계없이 모든 수준(대퇴 경골 또는 경골 경골)으로 보행하며 님 대학 병원의 운동 재활 부서에 입원한 환자.
없음, 순수한 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절단 수준에 따른 VO2 소비
기간: 표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
절단 수준의 함수로서 작업 비용(mL/kg/min 단위의 Vo2 소비량)을 정량화합니다. VO2 소비량은 3분 동안 가스 교환을 분석하는 VO2 마스터 열량 측정 마스크를 사용하여 측정됩니다. 작업 비용을 정량화하기 위해 3분 동안의 VO2 소비량이 사용되며, 휴식 시 VO2 소비량과 관련하여 정규화됩니다.
표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
보행 비대칭의 함수로서의 VO2 소비
기간: 표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
휴식 시 VO2 소비량과 비교하여 보행 비대칭의 함수로 작업 비용(mL/kg/min 단위의 Vo2 소비량)을 정량화합니다.
표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
보철 장비의 기능에 따른 VO2 소비
기간: 표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
휴식 시 VO2 소비량과 비교하여 보철 장비의 함수로서 작업 비용(mL/kg/min 단위의 Vo2 소비량)을 정량화합니다.
표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
보행 상태에 따른 VO2 소비.
기간: 표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안
휴식 시 VO2 소모량과 비교하여 보행 상태에 따른 작업 비용(mL/kg/min 단위의 Vo2 소모량)을 정량화합니다.
표준화된 운동 과제를 수행하기 전과 수행하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (기타 식별자: IRB CHU de Nîmes)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하지 절단에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이
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