Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ograniczających aktywność lokomotoryczną osób po amputacji kończyny dolnej: (AMPUTEEFACT)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Identyfikacja czynników ograniczających aktywność lokomotoryczną osób po amputacji kończyny dolnej: biomechaniczne, fizjologiczne, psychologiczne.

Doświadczenie amputacji prowadzi do pogorszenia jakości życia, z niezaprzeczalnymi konsekwencjami somatycznymi i funkcjonalnymi. Efektem jest zmniejszenie ogólnej sprawności ruchowej, zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne na energię oraz uczucie dyskomfortu i bólu. Cele rehabilitacji skupiają się na poprawie lub przynajmniej utrzymaniu zakresu ruchu kończyn dolnych, wzmocnieniu całości mięśni, zapewnieniu prawidłowego dostosowania sprzętu, ponownym przygotowaniu do wysiłku fizycznego oraz pracy nad równowagą i chodzeniem. Cele rehabilitacji skupiają się na włączeniu społecznym za pomocą sprzętu, optymalizacji powrotu do domu oraz promowaniu reintegracji społecznej i zawodowej oraz edukacji terapeutycznej. Czynniki wpływające na pooperacyjne wznowienie chodzenia u osób po amputacji zostały zidentyfikowane jako kluczowe elementy powodzenia rehabilitacji. Należą do nich utrzymanie zakresu ruchu stawów przed założeniem jakiegokolwiek sprzętu, przeciwdziałanie pooperacyjnej utracie masy mięśniowej, opanowanie zaburzeń krążeniowo-oddechowych i wreszcie wznowienie chodzenia przy pomocy sprzętu, biorąc pod uwagę zmienną równowagę.

Z literatury wynika, że ​​zmiana środka ciężkości oraz niestabilność postawy, szczególnie przy zmianie postawy, są odpowiedzialne za większe ryzyko upadków u osób po amputacji kończyn dolnych. Ta asymetria chodu, będąca przyczyną większego ryzyka wtórnego zwyrodnienia stawów, występuje zarówno u osób po amputacji przezkość piszczelową, jak i przezudową. Ta zmiana równowagi ma bezpośredni wpływ na zdolność chodzenia i dlatego wymaga znaczącego zarządzania propriocepcją w programie rehabilitacji. Dlatego też analiza chodu osób po amputacji kończyn dolnych wydaje się niezbędna zarówno w celu oceny i monitorowania leczenia rehabilitacyjnego, jak i doboru i dopasowania protez. Trójwymiarowa ocena chodu osób po amputacjach w połączeniu z platformami siłowymi jest testem z wyboru do dostarczania danych kinematycznych, kinetycznych i czasoprzestrzennych (przechwytywanie ruchu).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po amputacjach kończyn dolnych, jednostronnych lub obustronnych, chodzących z pomocą techniczną lub bez, niezależnie od poziomu (przez udową lub przez piszczelową) i hospitalizowani na oddziale rehabilitacji narządu ruchu. Nie uwzględniono pacjentów, którzy nie byli wystarczająco autonomiczni, aby chodzić i potrzebowali trzeciej osoby (pomocy ludzkiej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po amputacji w szpitalu PRM w Uniwersyteckim Szpitalu Rehabilitacyjnym CHU Nîmes RRL w Le Grau du Roi.
  • Każda etiologia: naczyniowa, urazowa i septyczna.
  • Odpowiedni sprzęt naczyniowy zatwierdzony przez lekarza PRM.
  • Potrafi chodzić na bieżni przez 5 minut.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym lub z niego korzystający.
  • Pacjent dorosły (>18 lat) i poniżej 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieskorygowanymi lub nieleczonymi zaburzeniami wzroku.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MOCA>23).
  • Pacjenci z zaburzeniami przedsionkowymi.
  • Pacjent z niekontrolowaną padaczką.
  • Pacjent z niezagojonym kikutem po amputacji.
  • Waga > 135 kg lub < 20 kg
  • Pacjenci z FAC wynoszącym 1 (tj. pacjenci wymagający zdecydowanej i ciągłej pomocy drugiej osoby do niesienia ciężaru ciała i utrzymywania równowagi) lub mniej.
  • Brak możliwości prawidłowego dopasowania chusty do odpowiedniej części ciała z powodu:
  • Figura
  • Worki do kolostomii
  • Zmiany skórne, których nie można odpowiednio zabezpieczyć.
  • Każdy inny powód, który uniemożliwia prawidłowe i bezbolesne dopasowanie uprzęży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Amputacja kończyny dolnej
Pacjenci po amputacjach kończyn dolnych, jednostronnych lub obustronnych, chodzących z pomocą techniczną lub bez, na dowolnym poziomie (przez udową lub przez piszczelową) i hospitalizowani na oddziale rehabilitacji narządu ruchu Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.
Brak, czysto obserwacyjne badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie VO2 w funkcji poziomu amputacji
Ramy czasowe: Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Aby określić ilościowo koszt (zużycie Vo2 w ml/kg/min) zadania jako funkcję stopnia amputacji. Zużycie VO2 mierzy się za pomocą głównej maski kalorymetrycznej VO2, która analizuje wymianę gazową przez 3 minuty. Aby określić koszt zadania, wykorzystuje się zużycie VO2 w ciągu 3 minut, znormalizowane w stosunku do zużycia VO2 w spoczynku.
Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Zużycie VO2 w funkcji asymetrii chodu
Ramy czasowe: Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Oblicz koszt (zużycie Vo2 w ml/kg/min) zadania jako funkcję asymetrii chodu w porównaniu ze zużyciem VO2 w spoczynku.
Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Zużycie VO2 w funkcji wyposażenia protetycznego
Ramy czasowe: Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Aby określić ilościowo koszt (zużycie Vo2 w ml/kg/min) zadania jako funkcję wyposażenia protetycznego w porównaniu ze zużyciem VO2 w spoczynku.
Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Zużycie VO2 w zależności od kondycji chodzenia.
Ramy czasowe: Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego
Aby określić ilościowo koszt (zużycie Vo2 w ml/kg/min) zadania jako funkcję kondycji chodzenia w porównaniu ze zużyciem VO2 w spoczynku.
Przed i w trakcie wykonywania standardowego zadania motorycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2024/EP-01
  • IRB 24.03.08 (Inny identyfikator: IRB CHU de Nîmes)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj