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Exercício e educação do paciente para pacientes com dor lateral no quadril

23 de junho de 2025 atualizado por: Jeppe Lange

Intervenção de exercício semissupervisionado de 3 meses para pacientes com patologia do tendão abdutor do quadril (HATP): um estudo de coorte clínica prospectivo

Este estudo de coorte prospectivo investigará um protocolo de exercícios progressivos e educação do paciente para pacientes com patologia do tendão abdutor do quadril. O resultado primário é a dor relatada pelo paciente medida pelo Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado, que será realizado no início do estudo e em um acompanhamento de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo de estudo descreve um estudo de coorte prospectivo pragmático intervencionista de grupo único, onde o desfecho primário é a mudança na dor no quadril medida com a subescala de dor HAGOS revisada após uma intervenção de 12 semanas. Ao longo das 12 semanas, oito sessões de exercícios lideradas por fisioterapeutas serão realizadas no Hospital Regional de Horsens (HRH). Além disso, nas sessões do HRH a educação do paciente será realizada pelo fisioterapeuta supervisor. As primeiras sessões supervisionadas serão realizadas na continuação da avaliação inicial. Os pacientes serão orientados a fazer os exercícios diariamente em casa no intervalo entre as sessões orientadas pelo fisioterapeuta.

O objetivo principal é investigar as mudanças na dor no quadril relatada pelo paciente com base na subescala "dor" do Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado desde o início até o acompanhamento de 12 semanas.

A hipótese é que o escore de dor HAGOS revisado melhorará desde o início até o acompanhamento de 12 semanas.

Em segundo lugar, pretendemos realizar análises exploratórias de subgrupos sobre se os pacientes com diferentes achados de ressonância magnética, perfis de dor, idade, sexo e índice de massa corporal (IMC) respondem de forma diferente à intervenção.

Todos os resultados realizados serão publicados. Ou seja, resultados relatados pelo paciente, força muscular, capacidade funcional e adesão ao protocolo de exercícios.

Um protocolo completo do estudo será publicado e disponibilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mathias Høgsholt, PT,PhD.-st.
  • Número de telefone: +45 24205299
  • E-mail: mathhg@rm.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Recrutamento
        • Horsens Regional Hospital
        • Contato:
          • Mathias Høgsholt, PT,PhD.-st.
          • Número de telefone: +45 24205299
          • E-mail: mathhg@rm.dk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos
  • HATP verificado por ressonância magnética
  • Duração da dor lateral no quadril > 6 meses
  • Capacidade de ler e compreender dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Injeção de corticosteroide na articulação do quadril afetada nas últimas seis semanas antes da intervenção
  • Cirurgia anterior relacionada ao osso no quadril afetado,
  • Sinais de HATP bilateral
  • Osteoartrite do quadril verificada por raio-X
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício conduzido por fisioterapeuta
Exercício conduzido por fisioterapia de pacientes com dor lateral no quadril
Procedimento: Exercício e educação do paciente

Os pacientes serão submetidos a um programa de exercícios liderado por um fisioterapeuta de 12 semanas, consistindo em 8 sessões supervisionadas e treinamento domiciliar entre elas.

Os pacientes manterão diários de treinamento, onde cada sessão é monitorada em relação às repetições completadas e à dor antes e depois das sessões. Cada sessão será composta por quatro exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na dor relatada pelo paciente medidas com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala “dor” do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por dez itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica menor dor.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos sintomas relatados pelo paciente medidos com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala “sintomas” do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por sete itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica sintomas mais baixos.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na função física relatada pelo paciente na vida diária (AVD) medidas com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala "ADL" do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por cinco itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica uma função superior.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na função física relatada pelo paciente em atividades esportivas e recreativas (esporte/recreação) medidas com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala “esporte/recreação” do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por oito itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica uma função superior.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na participação relatada pelo paciente em atividades físicas (AF) medidas com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala "PA" do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por dois itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior capacidade de participar de atividades físicas.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na qualidade de vida (QV) relatada pelo paciente, medidas com o Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) revisado (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
A subescala "QV" do HAGOS mede a percepção do paciente sobre dor no quadril e/ou virilha. É composto por cinco itens. É calculada uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na medida de resultado relatada pelo paciente Oxford Hip Score (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Oxford Hip Score (OHS), que consiste em 12 itens. OHS é desenvolvido e validado para pacientes submetidos a artroplastia total de quadril para avaliar dor e função. É uma pontuação composta que varia de 0 (pior) a 48 (melhor).
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na medida de resultado relatada pelo paciente EQ-5D-5L (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O Questionário Europeu-5 Dimensões (EQ-5D-5L e EQ-VAS) consiste em cinco itens e um escore visual analógico (VAS), uma linha vertical na qual os pacientes pontuam sua percepção de sua saúde geral de 0 a 100 (do pior ao melhor)
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Classificação Global de Mudança (GRoC)
Prazo: O resultado é realizado no acompanhamento de 6 semanas e 3 meses.
O GRoC consiste em uma escala de 11 pontos, onde o paciente avalia a mudança geral percebida na condição do quadril de “muito melhor” a “muito pior”. As respostas no GRoC serão consideradas bem-sucedidas se os pacientes pontuarem de “moderadamente melhor” a “muito melhor”. A melhoria global será medida como a percentagem de relatórios bem-sucedidos.
O resultado é realizado no acompanhamento de 6 semanas e 3 meses.
Dor lateral do quadril em uma escala numérica de classificação de dor (NRS)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Os participantes avaliam a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior imaginável). Os participantes avaliarão sua dor média nos últimos 7 dias durante o repouso, no início da atividade, durante a atividade, 2 horas após a atividade e a pior dor lateral no quadril.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na medida de resultado relatado pelo paciente The Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) é validado para pacientes com tendinopatia glútea e mede a gravidade da incapacidade relacionada à condição. O VISA-G consiste em oito itens e avalia a dor em relação à tendinopatia glútea por meio de uma pontuação de 0 a 100, onde uma pontuação maior indicará menor dor e menor incapacidade.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na força muscular isométrica máxima de abdução do quadril (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O teste de força isométrica máxima de abdução do quadril mede a contração isométrica voluntária máxima na posição supina. A força será medida por meio de um dinamômetro fixo. A força será conduzida em Newton, mas será normalizada de acordo com o braço de alavanca e o peso corporal, e será relatada como Nm/kg de peso corporal.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na força muscular isométrica máxima de adução do quadril (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O teste de força isométrica máxima de adução do quadril mede a contração isométrica voluntária máxima na posição supina. A força será medida por meio de um dinamômetro fixo. A força será conduzida em Newton, mas será normalizada de acordo com o braço de alavanca e o peso corporal, e será relatada como Nm/kg de peso corporal.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na força muscular isométrica máxima de flexão do quadril (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O teste de força isométrica máxima de flexão do quadril mede a contração isométrica voluntária máxima na posição sentada. A força será medida por meio de um dinamômetro fixo. A força será conduzida em Newton, mas será normalizada de acordo com o braço de alavanca e o peso corporal, e será relatada como Nm/kg de peso corporal.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças na força muscular isométrica máxima de extensão do quadril (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
O teste de força isométrica máxima de extensão do quadril mede a contração isométrica voluntária máxima na posição prona. A força será medida por meio de um dinamômetro fixo. A força será conduzida em Newton, mas será normalizada de acordo com o braço de alavanca e o peso corporal, e será relatada como Nm/kg de peso corporal.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Mudanças no número de repetições de um teste de sentar para levantar de 30 segundos (dados contínuos)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.
Número de repetições (senta para ficar em pé) realizadas durante 30 segundos em uma cadeira com altura de assento de 45 cm.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses. O resultado também é realizado no acompanhamento de 6 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao programa de exercícios.
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses.
A adesão será calculada como a proporção de sessões de exercícios concluídas em relação às sessões de exercícios planejadas. Uma alta adesão será definida como a conclusão de 75% ou mais das sessões de exercícios planejados (supervisionados e domiciliares), adesão média com conclusão de 50-74% e baixa adesão com conclusão inferior a 50%.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jeppe Lange

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kristian Thorborg, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Investigador principal: Mathias Høgsholt, PT, PhD.st., Horsens Regional Hospital; Aarhus University
  • Diretor de estudo: Jeppe Lange, MD, PhD, Horsens Regional Hospital; Aarhus University
  • Cadeira de estudo: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD, Regionshospitalet Horsens
  • Cadeira de estudo: Marie Bagger Bohn, MD, PhD, Regionshospitalet Horsens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-16-02-180-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quais dados serão compartilhados: Todos os dados quantitativos de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação e de acordo com o atual Regulamento Dinamarquês de Proteção de Dados e o GDPR.

Com quem os dados serão compartilhados: Pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.

Para quais tipos de análises: Para atingir os objetivos da proposta aprovada. O acima mencionado é baseado nas Declarações de Compartilhamento de Dados para Ensaios Clínicos: Um Requisito do ICMJE localizado em: https://www.icmje.org/news-and-editorials/data_sharing_june_2017.pdf

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo primário.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser encaminhadas para mathhg@rm.dk. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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