Avaliação de tecidos peri-implantares de diferentes sobredentaduras assistidas por implantes
Avaliação clínica de tecidos peri-implantares de PEEK fresado em CAD/CAM, PMMA e sobredentaduras convencionais assistidas por implante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido para comparar três diferentes sobredentaduras completas assistidas por implante mandibular. Essas overdentures foram construídas a partir de três materiais e técnicas diferentes: poliéter éter cetona moída em CAD/CAM (CAD/CAM PEEK MOD), polimetilmetacrilato moído em CAD/CAM (CAD/CAM PMMA MOD) e polimetilmetacrilato convencional curado por calor. metacrilato de metila (PMMA MOD convencional) para avaliar clinicamente os tecidos pré-implantares.
Os participantes inscritos no presente estudo foram distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos com base no material e técnica de suas bases de sobredentadura mandibular. Todos os participantes receberam novos conjuntos de próteses totais convencionais implícitas em esquema oclusal balanceado bilateral. Eles foram bem instruídos a usar suas próteses regularmente durante 3 meses antes da instalação do implante, devido ao aprimoramento da adaptação neuromuscular. Para cada paciente, a prótese mandibular foi duplicada com resina acrílica autopolimerizável transparente para confeccionar a férula cirúrgica mandibular com marcadores de guta percha. Ao empregar a TCFC, todos os pacientes foram escaneados de acordo com o protocolo de varredura dupla. Os implantes foram instalados virtualmente paralelos entre si e perpendiculares ao plano oclusal nas áreas dos caninos e incisivos laterais. Isso foi realizado usando software de planejamento de imagens 3D. O stent cirúrgico com quatro mangas foi construído por prototipagem rápida. Foi colocado sobre os locais de implante propostos. Quatro implantes dentários foram colocados cirurgicamente na região anterior da mandíbula. Três meses depois, a impressão mandibular foi registrada. A impressão primária foi registrada e vazada para obter o molde primário. Após esse molde primário, uma bandeja personalizada fechada foi construída. Os acessórios do posicionador foram aparafusados aos implantes, as tampas de processamento e os invólucros metálicos foram fixados sobre eles. A bandeja personalizada foi moldada na borda. Utilizando material de moldagem de silicone, a moldagem definitiva foi feita ao nível do pilar. As tampas de processamento e os invólucros metálicos foram removidos da impressão que estava sendo vazada por gesso extraduro escaneável para obter o modelo mestre. As relações maxilomandibulares foram registradas. Isto foi realizado com blocos de registro convencionais mandibulares opostos à prótese total maxilar existente. Dentes semi-anatômicos de acrílico foram dispostos empregando oclusão balanceada bilateral. As sobredentaduras enceradas foram testadas na boca do paciente. De acordo com o material da base da prótese mandibular e a técnica de processamento das próteses, os sujeitos foram divididos em três grupos: O primeiro grupo (I) incluiu 10 participantes cujas sobredentaduras mandibulares foram fabricadas por fresagem de discos pré-polimerizados de poliéter éter cetona PEEK (CAD/ CAM PEEK MODs, o segundo grupo (II) incluiu 10 participantes cujas sobredentaduras mandibulares foram construídas fresando discos de resina PMMA pré-polimerizados (CAD/CAM PMMA MODs), enquanto o terceiro grupo (III) incluiu 10 participantes que receberam polimetil metílico curado por calor convencionalmente construído. sobredentaduras mandibulares de metacrilato PMMA (PMMA convencional MOD). Todos os ajustes necessários foram executados na consulta de inserção. Isto é para garantir a extensão adequada da borda, o ajuste adequado da base da prótese e o contato oclusal uniforme, além do conforto do paciente. A fixação da carcaça fêmea foi fixada na superfície de encaixe das bases das sobredentaduras mandibulares usando resina acrílica autopolimerizável. A tampa de processamento branca foi removida e substituída por uma azul. As overdentures mandibulares foram entregues a todos os participantes de acordo com seu grupo.
Avaliação dos pacientes Avaliação clínica As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa, sangramento e escores gengivais foram avaliadas empregando o índice de placa modificado (PI), índice de sangramento (IB) e índice gengival simplificado (IG), respectivamente. Esses índices foram avaliados na inserção da prótese (T0), 3 meses (T1), 6 meses (T3) e 12 meses (T4) após a inserção. Uma sonda periodontal plástica sensível à pressão calibrada foi utilizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35561
- Mansoura University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cada sujeito selecionado atendeu aos seguintes critérios:
- todos os sujeitos queixaram-se de retenção e estabilidade insuficientes em relação às suas próteses mandibulares na sua apresentação;
- tinham quantidade e qualidade óssea suficiente nas áreas lateral e canina da mandíbula para suportar os implantes padrão (14 mm de comprimento e 3,6 mm de diâmetro), conforme verificado pela TCFC;
- apresentavam mucosa queratinizada saudável e relação maxilomandibular de classe I; além disso, eles tinham espaço suficiente entre os arcos.
Critérios de exclusão:
- Diabetes, osteoporose e deficiência imunológica
- sujeitos em radioterapia de cabeça e pescoço ou em uso de medicação anticoagulante.
- Aqueles que tinham histórico de disfunção da articulação temporomandibular, o que poderia interferir na função adequada,
- aqueles que fumavam muito também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PEEK Fresado CAD/CAM
No primeiro grupo (CAD/CAM PEEK MODs), o modelo mandibular, a prótese mandibular experimental e a prótese maxilar foram digitalizados usando um scanner digital intraoral, ambos separadamente durante a mordida.
Os dados digitalizados foram salvos em formato de arquivo de linguagem de tesselação padrão (STL) e inseridos no software de design.
A base e a configuração da prótese mandibular foram projetadas virtualmente.
Com base nas bases da prótese mandibular criadas virtualmente, o arquivo STL da base da prótese projetada foi importado para a fresadora para fresar os discos PEEK pré-polimerizados para construir a base CAD/CAM PEEK MOD.
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa foram avaliadas empregando o índice de placa modificado (PI).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações teciduais peri-implantares conforme o escore de sangramento foram avaliadas utilizando o índice de sangramento (IB).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores gengivais foram avaliadas pelo índice gengival simplificado (IG).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD
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Experimental: PMMA fresado CAD/CAM
No segundo grupo (CAD/CAM PMMA MODs), o arquivo STL da base da prótese projetada foi importado para a fresadora para fresar a base PMMA MOD.
A base e a configuração da prótese mandibular foram projetadas virtualmente.
Com base nas bases da prótese mandibular criadas virtualmente, a base CAD/CAM PMMA MOD foi fresada. Com base nos dentes da prótese escaneados, os dentes da prótese foram fresados a partir de blocos de PMMA pré-polimerizados da cor do dente, acabados e polidos, e depois colados com um material à base de metacrilato. agente de ligação na base fresada de PMMA.
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa foram avaliadas empregando o índice de placa modificado (PI).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações teciduais peri-implantares conforme o escore de sangramento foram avaliadas utilizando o índice de sangramento (IB).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores gengivais foram avaliadas pelo índice gengival simplificado (IG).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD
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Experimental: MOD PMMA convencional
o tradicional PMMA MOD curado por calor foi construído.
A sobredentadura encerada foi processada em resina PMMA termicamente curada utilizando a técnica de molde de compressão.
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa foram avaliadas empregando o índice de placa modificado (PI).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações teciduais peri-implantares conforme o escore de sangramento foram avaliadas utilizando o índice de sangramento (IB).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD).
As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores gengivais foram avaliadas pelo índice gengival simplificado (IG).
Os pacientes foram avaliados clinicamente no momento da inserção da prótese mandibular (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e 3 anos (T3) após a inserção da prótese.
Tanto o índice de placa (IP) quanto o índice de sangramento (IB) foram avaliados de acordo com o índice de Mombelli, e o índice gengival (IG) de acordo com o índice de Silness e Loe modificado.
As medições foram feitas nos aspectos vestibular, lingual, mesial e distal de cada implante.
Todos os parâmetros clínicos foram medidos nos quatro aspectos usando uma sonda periodontal graduada (Hawe Perio-Probe, Kerr), e a soma total das quatro leituras foi dividida por quatro para obter o valor médio.
A distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade de bolsa (PD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos tecidos peri-implantares em relação ao índice de placa (IP).
Prazo: 2 anos
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa foram avaliadas empregando o índice de placa modificado (PI).
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2 anos
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Alterações nos tecidos peri-implantares em relação ao índice de sangramento (IB).
Prazo: 2 anos
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Foi utilizado o índice de sangramento de acordo com Mombelli et al: escore 0: ausência de sangramento ao usar sonda periodontal; escore 1: manchas hemorrágicas isoladas visíveis; escore 2: linha vermelha confluente de sangue ao longo da margem da mucosa; pontuação 3: sangramento intenso ou profuso.
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2 anos
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Alterações nos tecidos peri-implantares em relação ao índice gengival (IG)
Prazo: 2 anos
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O índice de Silness e Loe modificado foi utilizado para calcular o índice gengival: Pontuação 0: mucosa peri-implantar normal; escore 1: inflamação leve, leve alteração de cor e leve edema; escore 2: inflamação moderada, vermelhidão, edema e vitrificação; e escore 3: inflamação grave, vermelhidão e edema acentuados e ulceração. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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