Teste de Liberação do Túnel do Carpo Guiada por Ultrassom versus Liberação Aberta Tradicional (TUTOR) (TUTOR)

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos de idade
2. Diagnóstico clínico de STC idiopática unilateral ou bilateral
3. Pontuação CTS-6 >12 na mão alvo
4. Ausência de sintomas do túnel do carpo na mão contralateral que interferem nas atividades diárias normais ou trabalho no momento do consentimento e não são esperados para interferir no retorno às atividades ou retorno ao trabalho dentro de pelo menos 3 meses após a cirurgia
5. Área de secção transversal do nervo mediano ≥10 mm2 na região proximal do túnel do carpo da mão alvo medida por ultrassom diagnóstico
6. Falha anterior de uma ou mais opções de tratamento não cirúrgico para a mão alvo (por exemplo, modificação da atividade física, órtese, imobilização, injeção de corticosteroide)
7. O sujeito concorda em preencher questionários de acompanhamento durante um período de 12 meses
8. O sujeito tem um número de telefone celular e endereço de e-mail válidos para receber e responder a questionários de acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Cirurgia prévia no pulso ou mão alvo, com exceção do dedo em gatilho que se recuperou clinicamente
2. Histórico de procedimento cirúrgico CTR anterior na mão alvo
3. História de CTR cirúrgica prévia na mão contralateral dentro de 3 meses após a inscrição ou com sintomas persistentes que interferem nas atividades diárias normais ou no trabalho no momento do consentimento
4. Injeção de corticosteróide no pulso ou mão alvo dentro de 6 semanas da data do procedimento do estudo
5. Presença de processo adicional no punho ou mão alvo que requer intervenção adicional além da liberação do túnel do carpo (por exemplo, neurólise, remoção de massa, tenossinovectomia)
6. Artrite degenerativa clinicamente significativa do membro superior (ombro a mão) no lado alvo
7. Doença inflamatória clinicamente significativa (incluindo tenossinovite) do membro superior (ombro a mão) no lado alvo
8. Trauma clinicamente significativo ou deformidade do membro superior (ombro à mão) no lado alvo
9. Doença vascular clinicamente significativa (incluindo fenômeno de Raynaud) do membro superior (ombro a mão) no lado alvo
10. Distúrbio neurológico clinicamente significativo (incluindo síndrome de dor regional complexa) do membro superior (ombro a mão) no lado alvo
11. Procedimento cirúrgico ou intervencionista planejado no punho ou mão contralateral
12. Doença inflamatória sistêmica (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus)
13. Amiloidose
14. Insuficiência renal crônica que requer diálise
15. Diabetes não controlado por uma dose estável de medicação nos últimos três meses
16. Doença de tireoide descontrolada
17. Grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses
18. Assuntos de compensação dos trabalhadores
19. Incapacidade de fornecer um Formulário de Consentimento Informado legalmente aceitável e/ou cumprir todos os requisitos de acompanhamento
20. O sujeito tem outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, os impedem de receber o pré-tratamento, o tratamento necessário e os procedimentos e avaliações pós-tratamento