Um estudo de LY3981314 em participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

• São abertamente saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, testes de laboratório, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG)
• Indivíduos designados para o nascimento que concordam em seguir requisitos contraceptivos, ou indivíduos designados para mulheres ao nascer e não de potencial de gravidez
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a amostragem de sangue
• Tenha um peso corporal dentro de 45 a 145 kg (kg) e índice de massa corporal dentro da faixa de 18,5 a 35 kg por metro quadrado (kg/m²) (inclusive)

• Para a Parte B:

  • Os participantes japoneses devem ser japoneses de primeira geração, definidos como participantes, pais biológicos do participante e todos os avós biológicos do participante sendo de ascendência japonesa exclusiva e nascida no Japão
  • Para se qualificar como chinês para este estudo, todos os 4 avós biológicos do participante devem ser de ascendência chinesa exclusiva e nascida na China

Critérios de exclusão:

• Conheciam alergias a LY3981314, compostos relacionados ou quaisquer componentes da formulação
• Tem uma história significativa ou atual reumatológica, cardiovascular, respiratória, renal, gastrointestinal, endócrina (como síndrome de Cushing, hiperaldosteronismo), distúrbios hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo, ou eliminação de drogas; de constituir um risco ao assumir o medicamento investigacional; ou de interferir na interpretação dos dados
• Receberam pelo menos 1 vacina viva dentro de 28 dias após a triagem, ou pretendo fazê -lo durante o estudo, ou dentro de 28 dias após o estudo
• Teve qualquer procedimento cirúrgico (exceto a cirurgia menor que requer anestesia local ou não e sem complicações ou sequelas) dentro de 12 semanas antes da triagem, ou pretende fazer isso durante o estudo, ou dentro de 28 dias após o estudo
• Mostrar evidências de tuberculose ativa ou latente (TB)
• Usei ou pretendo usar, medicamentos prescritos ou sem receita médica dentro de 14 dias antes da dosagem (ou 5 meias -vidas - o que for mais longo)
• Ter um diagnóstico ou histórico de doença maligna
• Ter um histórico de imunodeficiência primária, esplenectomia ou qualquer condição subjacente que predispõe ao participante a infecção que, na opinião do patrocinador ou do investigador, representa um risco inaceitável para o participante
• Tiveram infecções significativas dentro de 3 meses antes da visita de triagem ou desenvolver qualquer uma dessas infecções antes da visita à randomização
• Usei ou pretendo usar, medicamentos prescritos ou sem receita médica dentro de 14 dias antes da dosagem (ou 5 meias -vidas - o que for mais longo)
• Participaram de um estudo clínico envolvendo um produto de investigação nos últimos 30 dias da administração final de medicamentos (ou 5 meia-vida, o que for mais longo)
• Doou 500 mililitros (ml) de sangue ou mais ou participaram de um estudo clínico que exigiu um volume sanguíneo de pelo menos 500 ml, nos últimos 3 meses