Studie LY3981314 u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Jsou zjevně zdravé, jak je stanoveno lékařským hodnocením, včetně lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů, vitálních příznaků a 12-hlavního elektrokardiogramu (EKG)
• Jednotlivci přiřazovali muže při narození, kteří souhlasí s tím, že dodržují požadavky na antikoncepci, nebo jednotlivci přiděleni ženě při narození a ne z porodu potenciálu
• Mít žilní přístup dostatečný k umožnění vzorkování krve
• Mějte tělesnou hmotnost do 45 až 145 kilogramů (kg) a index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 35 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) (včetně) (včetně)

• Pro část B:

  • Japonští účastníci musí být Japonci první generace, definovaní jako účastník, biologičtí rodiče účastníka a všichni biologičtí prarodiče účastníka jsou exkluzivního japonského původu a narození v Japonsku
  • Abychom se kvalifikovali jako Číňan pro tuto studii, musí být všechny 4 z biologických prarodičů účastníka exkluzivního čínského původu a narodili se v Číně

Kritéria pro vyloučení:

• Známe alergie na LY3981314, související sloučeniny nebo jakékoli komponenty formulace
• Mají významnou anamnézu nebo současnou revmatologickou, kardiovaskulární, respirační, ledvinový, gastrointestinální, endokrinní (jako je syndrom Cushing, hyperaldosteronismus), hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léčiv; představovat riziko při převzetí vyšetřovacího léčivého produktu; nebo zasahování do interpretace dat
• Obdrželi alespoň 1 živou vakcínu do 28 dnů od screeningu nebo v úmyslu tak učinit během studie nebo do 28 dnů po studii
• Měl jakýkoli chirurgický zákrok (s výjimkou menšího chirurgického zákroku vyžadujícího místní nebo žádnou anestezii a bez jakýchkoli komplikací nebo následků) do 12 týdnů před screeningem nebo v úmyslu tak učinit během studie nebo do 28 dnů po studiu
• Ukažte důkazy o aktivní nebo latentní tuberkulóze (TB)
• Používali nebo mají v úmyslu používat léky na předpis nebo předběžné předpisy do 14 dnů před dávkováním (nebo 5 poločasů - podle toho, co je delší)
• Mít diagnózu nebo anamnézu maligního onemocnění
• Mít historii primární imunodeficience, splenektomie nebo jakéhokoli základního stavu, který predisponuje účastníka k infekci, která podle názoru sponzora nebo vyšetřovatele představuje nepřijatelné riziko pro účastníka
• Do 3 měsíců před návštěvou screeningu měli jakékoli významné infekce nebo vyvinuli některou z těchto infekcí před návštěvou randomizace
• Používali nebo mají v úmyslu používat léky na předpis nebo předběžné předpisy do 14 dnů před dávkováním (nebo 5 poločasů - podle toho, co je delší)
• Zúčastnili se klinické studie zahrnující vyšetřovací produkt během posledních 30 dnů konečného správy léčiva (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší)
• Darovali 500 mililitrů (ml) krve nebo více nebo se zúčastnili klinické studie, která vyžadovala objem krve nejméně 500 ml, během posledních 3 měsíců