Terapia de Combinação para Perturbação do Uso de Álcool

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 21-65 anos
• Inscrito no centro de tratamento de dependências Ashley Addiction Treatment pelo menos uma semana antes do início da participação no estudo
• Preencher os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística de Perturbações Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR) para Perturbação do Uso de Álcool
• Disposto a cumprir o protocolo do estudo

Critérios de Exclusão:

• Pontuação de 9 ou superior na Avaliação Clínica de Abstinência do Instituto para o Álcool - Revisada (CIWA-Ar) na randomização
• Atualmente grávida, a amamentar
• Não disposto a usar contracetivos (por exemplo, preservativos e/ou contracetivos hormonais)
• Preencher critérios para outra perturbação do uso de substâncias além da PUA, Perturbação do Uso de Tabaco ou Perturbação do Uso de Cafeína
• História de pancreatite
• História ou diagnóstico atual de doença da vesícula biliar, doença hepática, doença renal, hiperparatiroidismo ou qualquer condição de saúde física que seria contraindicada com agonistas GLP-1 ou naltrexona
• Diagnóstico de diabetes não controlado ou história ou diagnóstico atual de retinopatia diabética
• Níveis de amilase, lipase, aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina transferase (ALT) superiores a 2x o limite superior do normal
• História pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide devido ao aviso de caixa da FDA para semaglutida
• Diagnóstico de cancro nos últimos 5 anos
• História de síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2)
• Atualmente a tomar quaisquer medicamentos contraindicados com agonistas GLP-1 e/ou naltrexona
• IMC <18.5
• Risco de suicídio atualmente elevado conforme avaliado pela equipa clínica ou pela Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
• Qualquer outra condição médica ou psicológica que seja considerada pelos investigadores como um impedimento à capacidade de concluir com segurança os requisitos do estudo
• Problemas legais ou situação de vida considerados pelos investigadores como um fator que poderia interferir com a conclusão do estudo (por exemplo, tempo de prisão iminente)
• Alergias à semaglutida e/ou naltrexona
• Uso de opióides nos últimos 10 dias conforme indicado por autorrelato ou um teste de drogas na urina positivo
• Prescrito ou a tomar os seguintes medicamentos nas últimas quatro semanas:
• Os seguintes medicamentos serão proibidos durante a participação no estudo devido a interações com a semaglutida: outros agonistas GLP-1 (por exemplo, exenatida, liraglutida, dulaglutida), insulina, medicamentos secretores de insulina (por exemplo, sulfonilureias, meglitinidas), tirzepatida, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) (por exemplo, sitagliptina, saxagliptina, linagliptina, alogliptina, evogliptina e gemigliptina)
• Os seguintes medicamentos serão proibidos durante a participação no estudo devido a interações com a naltrexona: bremelanotida, antagonistas dos recetores mu-opioides de ação periférica (por exemplo, metilnaltrexona, naldemedina) e medicamentos agonistas opioides