Комбинированная терапия для лечения алкогольной зависимости

Критерии включения:

• Возраст 21-65 лет
• Зарегистрирован в центре лечения зависимости Ashley Addiction Treatment не менее чем за одну неделю до начала участия в исследовании
• Соответствие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание, текстовая редакция (DSM-5-TR) для расстройства, связанного с употреблением алкоголя
• Готовность соблюдать протокол исследования

Критерии исключения:

• Оценка 9 или выше по Пересмотренной шкале оценки синдрома отмены алкоголя Клинического института (CIWA-Ar) при рандомизации
• Текущая беременность, кормление грудью
• Нежелание использовать контрацептивы (например, презервативы и/или гормональные противозачаточные средства)
• Соответствие критериям другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме AUD, расстройства, связанного с употреблением табака, или расстройства, связанного с употреблением кофеина
• История панкреатита
• История или текущий диагноз заболевания желчного пузыря, заболевания печени, заболевания почек, гиперпаратиреоза или любого физического состояния здоровья, которое было бы противопоказано при приеме агонистов GLP-1 или налтрексона
• Неконтролируемый диагноз диабета или история или текущий диагноз диабетической ретинопатии
• Уровни амилазы, липазы, аспартатаминотрансферазы (AST) и/или аланинаминотрансферазы (ALT) более чем в 2 раза превышающие верхний предел нормы
• Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы с учетом предупреждения FDA в черной рамке для семаглутида
• Диагноз рака в течение последних 5 лет
• История синдрома множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2)
• Прием в настоящее время любых лекарств, противопоказанных с агонистами GLP-1 и/или налтрексоном
• ИМТ <18,5
• Текущий повышенный риск суицида по оценке клинического персонала или Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
• Любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению исследователей, препятствует возможности безопасного выполнения требований исследования
• Правовые проблемы или условия жизни, которые, по мнению исследователей, могут помешать завершению исследования (например, предстоящее тюремное заключение)
• Аллергия на семаглутид и/или налтрексон
• Употребление опиоидов в течение последних 10 дней по данным самоотчета или положительного анализа мочи на наркотики
• Назначение или прием следующих лекарств в течение последних четырех недель:
• Следующие лекарства будут запрещены во время участия в исследовании из-за взаимодействия с семаглутидом: другие агонисты GLP-1 (например, эксенатид, лираглутид, дулаглутид), инсулин, препараты, стимулирующие секрецию инсулина (например, сульфонилмочевины, меглитиниды), тирзептид, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) (например, ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин, эвоглиптин и гемиглиптин)
• Следующие лекарства будут запрещены во время участия в исследовании из-за взаимодействия с налтрексоном: бремеланотид, периферически действующие антагонисты мю-опиоидных рецепторов (например, метилналтрексон, налдемедин) и агонистные опиоидные препараты