Thérapie combinée pour le trouble de l'utilisation de l'alcool

Critères d'inclusion :

• Âgé de 21 à 65 ans
• Inscrit au centre de traitement des addictions Ashley au moins une semaine avant le début de la participation à l'étude.
• Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR) pour le trouble de l'usage de l'alcool
• Disposé à se conformer au protocole de l'étude

Critères d'exclusion :

• Score de 9 ou plus à l'évaluation clinique du sevrage alcoolique révisée (CIWA-Ar) à la randomisation
• Actuellement enceinte, allaitante
• Non disposé à utiliser des contraceptifs (par exemple, préservatifs et/ou contraception hormonale)
• Répondre aux critères d'un autre trouble de l'usage de substances que le TUA, le trouble de l'usage du tabac ou le trouble de l'usage de la caféine
• Antécédents de pancréatite
• Antécédents ou diagnostic actuel de maladie de la vésicule biliaire, maladie hépatique, maladie rénale, hyperparathyroïdie, ou toute condition de santé physique qui serait contre-indiquée avec les agonistes des récepteurs du GLP-1 ou la naltrexone.
• Diagnostic de diabète non contrôlé ou antécédents ou diagnostic actuel de rétinopathie diabétique
• Taux d'amylase, de lipase, d'aspartate aminotransférase (AST) et/ou d'alanine aminotransférase (ALT) supérieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale
• Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde étant donné l'avertissement de la FDA pour le sémaglutide
• Diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
• Antécédents de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2)
• Prend actuellement des médicaments contre-indiqués avec les agonistes des récepteurs du GLP-1 et/ou la naltrexone.
• IMC < 18,5
• Risque de suicide élevé actuel tel qu'évalué par le personnel clinique ou l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS)
• Toute autre condition médicale ou psychologique jugée par les investigateurs comme entravant la capacité de remplir en toute sécurité les exigences de l'étude.
• Problèmes juridiques ou situation de vie jugés par les investigateurs comme un facteur pouvant interférer avec l'achèvement de l'étude (par exemple, incarcération imminente).
• Allergies au sémaglutide et/ou à la naltrexone
• Utilisation d'opioïdes au cours des 10 derniers jours, indiquée par l'autodéclaration ou un test de dépistage de drogues urinaire positif
• Prescrit ou ayant pris les médicaments suivants au cours des quatre dernières semaines :
• Les médicaments suivants seront interdits pendant la participation à l'étude en raison d'interactions avec le sémaglutide : autres agonistes des récepteurs du GLP-1 (par exemple, exénatide, liraglutide, dulaglutide), insuline, médicaments sécréteurs d'insuline (par exemple, sulfonylurées, méglitinides), tirzepatide, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) (par exemple, sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, alogliptine, évogliptine et gemigliptine).
• Les médicaments suivants seront interdits pendant la participation à l'étude en raison d'interactions avec la naltrexone : brémélanotide, antagonistes des récepteurs mu-opioïdes à action périphérique (par exemple, méthylnaltrexone, naldémédine) et médicaments agonistes opioïdes.