Estudo Piloto de RCT por Cluster de um Programa de Literacia em Saúde Mental por Contacto Indireto para Alunos do 5.º Ano (SMHLP-IC)
Um Ensaio Piloto Agrupado e Randomizado de um Programa de Literacia em Saúde Mental Baseado na Escola Com e Sem um Componente de Contacto Indirecto para Alunos do 5.º Ano
Este ensaio piloto aleatorizado por cluster avaliará os efeitos preliminares e a viabilidade de adicionar um componente de contacto indireto a uma aula de literacia em saúde mental (LSM) baseada na escola para alunos do 5º ano numa escola primária pública em Tóquio, Japão. Quatro turmas do 5º ano (aproximadamente 150 alunos no total) serão aleatorizadas por turma (duas turmas por grupo). Todos os alunos receberão uma aula de 45 minutos que inclui um vídeo animado e diapositivos educativos. No grupo de intervenção, os professores apresentarão adicionalmente uma breve história sobre um jogador de futebol conhecido que experienciou e recuperou de um problema de saúde mental, servindo como elemento de contacto indireto. O grupo de controlo receberá a aula padrão sem este componente.
Os alunos preencherão questionários no início (T1), imediatamente após a aula (T2) e 2-3 meses depois (T3). O resultado primário é a distância social baseada em vinhetas em relação a um colega com problemas de saúde mental. Os resultados secundários incluem conhecimento sobre saúde mental, intenções de procurar ajuda, necessidade percebida de ajuda, fontes de ajuda pretendidas. Como um estudo piloto com apenas quatro clusters, o ensaio não tem poder estatístico para detetar efeitos pequenos; os resultados serão utilizados para estimar tamanhos de efeito e avaliar a viabilidade para um futuro ensaio em maior escala.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga se a incorporação de um componente de contacto indireto num programa existente de literacia em saúde mental (MHL) baseado na escola aumenta as reduções no estigma – especificamente na distância social baseada em vinhetas – entre os alunos do ensino básico. O contacto indireto é implementado através de uma história entregue pelo professor que descreve a experiência vivida e a recuperação de um conhecido jogador de futebol que divulgou publicamente a sua doença mental. Esta abordagem visa promover a empatia, reduzir estereótipos negativos e fortalecer as intenções de procurar ou recomendar ajuda adequada.
O estudo utiliza um desenho de grupos paralelos aleatorizados por clusters, com quatro turmas do 5.º ano atribuídas (2:2) à condição de intervenção ou de controlo. Ambos os grupos recebem uma aula padronizada de MHL de 45 minutos, incluindo um vídeo educativo animado e materiais de discussão. O braço de intervenção recebe adicionalmente o componente de contacto indireto dentro do mesmo período de 45 minutos. A aula é ministrada pelos professores da turma.
As avaliações ocorrem em três momentos:
- T1 (linha de base): antes da aula
- T2 (pós-teste): imediatamente após a aula
- T3 (follow-up): 2-3 meses após a aula
O desfecho primário é uma escala de distância social de 5 itens baseada numa vinheta ("A-san") que descreve sintomas consistentes com depressão. Os desfechos secundários incluem:
- conhecimento sobre saúde mental
- intenções de apoiar um amigo com problemas semelhantes
- necessidade percebida de ajuda
- intenções pessoais de procurar ajuda
- fontes pretendidas de procura de ajuda
Como se trata de um estudo piloto, os objetivos são avaliar a viabilidade (recrutamento, retenção, aceitabilidade, fidelidade de implementação) e estimar os tamanhos de efeito preliminares para informar os cálculos do tamanho da amostra para um futuro ensaio aleatorizado por clusters totalmente dimensionado. Após a recolha de dados do T3, será oferecido aos alunos do braço de controlo um suplemento educativo que inclui a história de contacto indireto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokyo
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Bunkyō-Ku, Tokyo, Japão
- University of Tokyo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alunos matriculados no 5.º ano de uma das oito escolas primárias públicas participantes em Kanazawa, Japão.
- Idades entre os 10 e os 11 anos.
- Consentimento passivo obtido dos encarregados de educação; assentimento verbal obtido das crianças.
- Capacidade para preencher questionários de autorrelato.
Critérios de Exclusão:
- Alunos cujos pais/encarregados de educação optaram por não participar no estudo.
Nota: Os alunos que estiveram ausentes no dia do pré-teste (T1) foram excluídos da população de análise, mas não da coorte inicial do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Contacto Indireto
Uma lição de 45 minutos sobre literacia em saúde mental na escola que inclui um vídeo animado, diapositivos educativos e um componente adicional de contacto indireto.
O contacto indireto consiste numa história contada por um professor sobre um conhecido jogador de futebol que experienciou e recuperou de uma condição de saúde mental.
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Uma lição de literacia em saúde mental de 45 minutos, baseada na escola, incluindo um vídeo animado, diapositivos educativos e um componente adicional de contacto indireto na forma de uma história contada por um professor sobre um conhecido jogador de futebol que experienciou e recuperou de uma condição de saúde mental.
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Comparador Ativo: Aula Padrão MHL Apenas
Uma aula padrão de 45 minutos sobre literacia em saúde mental que inclui um vídeo educativo animado e diapositivos.
Esta aula não inclui o componente da história de contacto indireto.
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Uma lição padrão de 45 minutos sobre literacia em saúde mental, incluindo um vídeo educativo animado e diapositivos, sem o componente da história de contacto indireto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Social Distance Scale Score (Stigma)
Prazo: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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A 4-item scale adapted from the Social Distance Scale using a vignette format.
(Note: The scale was originally administered with 5 items; however, Items 4 and 5 were found to be duplicates during data checking, and Item 5 was excluded from the primary outcome score.
The 4-item version was used for the primary analysis.)
Each item rated on a 4-point scale (1=definitely willing to 4=definitely unwilling), total score range 4-16.
Higher scores indicate greater stigma.
Cronbach's alpha was 0.82.
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Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mental Health Knowledge Score
Prazo: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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An 8-item true/false questionnaire developed based on the SMHLP content.
Scores range from 0 to 8, with higher scores indicating greater knowledge about mental health and illnesses.
Cronbach's alpha was 0.65 at trial registration (based on preliminary/reference data); in the final analytic sample (n = 105, baseline), Cronbach's alpha was 0.69 (McDonald's omega = 0.70).
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Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Help-Seeking Intention
Prazo: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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A vignette-based item asking whether students themselves would seek help if they were experiencing similar mental health difficulties.
Responses were on a 4-point scale: "Definitely yes", "Probably yes", "Probably not", and "Definitely not".
Students were considered to have the intention to seek help if they responded "Definitely yes".
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Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Recognition of the necessity to seek help
Prazo: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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A single vignette-based item asking whether students thought the character in the scenario should seek help from others.
Responses were on a 4-point scale: "Definitely yes", "Probably yes", "Probably not", and "Definitely not".
Students were considered to recognize the necessity to seek help when they responded "Definitely yes".
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Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Intention to Help Peers
Prazo: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Students were asked to rate their likelihood of performing various desirable supportive behaviors for a peer in distress.
Each item was rated on a 4-point scale.
Students were considered to have the intention to help if they selected "Definitely yes" for at least one of the behaviors.
An example of a behavior is: "I would ask about or listen to their story to understand their situation in detail."
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Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHLP-IC-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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