Пилотное кластерное РКИ программы по развитию знаний о психическом здоровье через опосредованный контакт для учащихся 5-го класса (SMHLP-IC)
Пилотное кластер-рандомизированное исследование школьной программы по повышению грамотности в области психического здоровья с компонентом косвенного контакта и без него для учащихся 5-го класса
Этот кластерно-рандомизированный пилотный эксперимент оценит предварительные эффекты и осуществимость добавления компонента косвенного контакта к уроку по грамотности в области психического здоровья (MHL) для учащихся 5-х классов в государственной начальной школе в Токио, Япония. Четыре класса 5-х классов (примерно 150 учеников в общей сложности) будут рандомизированы по классам (по два класса в каждой группе). Все ученики получат 45-минутный урок, включающий анимационное видео и образовательные слайды. В экспериментальной группе учителя дополнительно представят короткий рассказ об известном футболисте, который столкнулся с проблемой психического здоровья и выздоровел, что послужит элементом косвенного контакта. Контрольная группа получит стандартный урок без этого компонента.
Учащиеся заполнят анкеты на исходном уровне (T1), сразу после урока (T2) и через 2-3 месяца (T3). Первичным результатом является социальная дистанция, основанная на виньетках, по отношению к сверстнику с проблемами психического здоровья. Вторичные результаты включают знания о психическом здоровье, намерения обратиться за помощью, воспринимаемую потребность в помощи, предполагаемые источники помощи. Как пилотное исследование с всего четырьмя кластерами, эксперимент не имеет достаточной мощности для обнаружения небольших эффектов; полученные данные будут использованы для оценки размеров эффекта и оценки осуществимости будущего более масштабного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает, усиливает ли включение компонента непрямого контакта в существующую школьную программу по грамотности в области психического здоровья (MHL) снижение стигмы, в частности социальной дистанции, основанной на виньетках, среди учеников начальной школы. Непрямой контакт реализуется через рассказ, представленный учителем, описывающий жизненный опыт и выздоровление известного футболиста, который публично раскрыл своё психическое заболевание. Этот подход направлен на развитие эмпатии, снижение негативных стереотипов и укрепление намерений обратиться за помощью или рекомендовать её.<\/p>
Исследование использует кластерно-рандомизированный дизайн с параллельными группами, с четырьмя классами 5-го года обучения, распределёнными (2:2) в интервенционную или контрольную группу. Обе группы получают стандартизированный 45-минутный урок по MHL, включающий анимированное образовательное видео и материалы для обсуждения. Интервенционная группа дополнительно получает компонент непрямого контакта в течение тех же 45 минут. Урок проводится учителями.<\/p>
Оценки проводятся в три временные точки:<\/p>
- T1 (базовая): до урока<\/li>
- T2 (после теста): сразу после урока<\/li>
- T3 (отслеживание): через 2-3 месяца после урока<\/li><\/ul>
Основной результат — 5-пунктовая шкала социальной дистанции, основанная на виньетке («А-сан»), описывающей симптомы, соответствующие депрессии. Второстепенные результаты включают:<\/p>
- знания о психическом здоровье<\/li>
- намерения поддержать друга с похожими проблемами<\/li>
- воспринимаемую потребность в помощи<\/li>
- личные намерения обратиться за помощью<\/li>
- предполагаемые источники обращения за помощью<\/li><\/ul>
Поскольку это пилотное испытание, цели — оценить осуществимость (набор, удержание, приемлемость, точность реализации) и оценить предварительные размеры эффекта для расчёта размера выборки в будущем полноценном кластерном рандомизированном исследовании. После сбора данных T3 ученикам контрольной группы будет предложено образовательное дополнение, включающее историю непрямого контакта.<\/p>
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Япония
- University of Tokyo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5-го класса одной из восьми участвующих государственных начальных школ в Канадзаве, Япония.
- Возраст 10-11 лет.
- Получено пассивное согласие от законных представителей; получено устное согласие от детей.
- Способность заполнять анкеты самоотчета.
Критерии исключения:
- Учащиеся, чьи родители/законные представители отказались от участия в исследовании.
Примечание: Учащиеся, отсутствовавшие в день предварительного тестирования (T1), были исключены из анализируемой популяции, но не из первоначальной когорты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косвенный контакт
45-минутный школьный урок по повышению грамотности в области психического здоровья, который включает анимированное видео, образовательные слайды и дополнительный компонент непрямого контакта.
Непрямой контакт состоит из рассказа учителя о известном футболисте, который столкнулся с проблемой психического здоровья и успешно с ней справился. |
45-минутный урок по психическому здоровью в школе, включающий анимированное видео, образовательные слайды и дополнительный компонент косвенного контакта в виде рассказа учителя об известном футболисте, который столкнулся с психическим расстройством и успешно преодолел его.
|
|
Активный компаратор: Стандартный урок только MHL
45-минутный стандартный урок по грамотности в вопросах психического здоровья, включающий анимированный образовательный видеоролик и слайды.
Этот урок не включает компонент истории косвенного контакта.
|
Стандартный 45-минутный урок по грамотности в области психического здоровья, включающий анимированный образовательный видеоролик и слайды, без компонента истории косвенного контакта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Social Distance Scale Score (Stigma)
Временное ограничение: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
A 4-item scale adapted from the Social Distance Scale using a vignette format.
(Note: The scale was originally administered with 5 items; however, Items 4 and 5 were found to be duplicates during data checking, and Item 5 was excluded from the primary outcome score.
The 4-item version was used for the primary analysis.)
Each item rated on a 4-point scale (1=definitely willing to 4=definitely unwilling), total score range 4-16.
Higher scores indicate greater stigma.
Cronbach's alpha was 0.82.
|
Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Health Knowledge Score
Временное ограничение: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
An 8-item true/false questionnaire developed based on the SMHLP content.
Scores range from 0 to 8, with higher scores indicating greater knowledge about mental health and illnesses.
Cronbach's alpha was 0.65 at trial registration (based on preliminary/reference data); in the final analytic sample (n = 105, baseline), Cronbach's alpha was 0.69 (McDonald's omega = 0.70).
|
Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
|
Help-Seeking Intention
Временное ограничение: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
A vignette-based item asking whether students themselves would seek help if they were experiencing similar mental health difficulties.
Responses were on a 4-point scale: "Definitely yes", "Probably yes", "Probably not", and "Definitely not".
Students were considered to have the intention to seek help if they responded "Definitely yes".
|
Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
|
Recognition of the necessity to seek help
Временное ограничение: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
A single vignette-based item asking whether students thought the character in the scenario should seek help from others.
Responses were on a 4-point scale: "Definitely yes", "Probably yes", "Probably not", and "Definitely not".
Students were considered to recognize the necessity to seek help when they responded "Definitely yes".
|
Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
|
Intention to Help Peers
Временное ограничение: Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
Students were asked to rate their likelihood of performing various desirable supportive behaviors for a peer in distress.
Each item was rated on a 4-point scale.
Students were considered to have the intention to help if they selected "Definitely yes" for at least one of the behaviors.
An example of a behavior is: "I would ask about or listen to their story to understand their situation in detail."
|
Baseline (T1), immediately post-intervention (T2), and 2-3 month follow-up (T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHLP-IC-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .