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Um Estudo para Confirmar a Segurança do ASP3082 e se Atrasa o Crescimento Tumoral em Pessoas com Cancro do Pâncreas, Quando Administrado com Quimioterapias mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX

1 de junho de 2026 atualizado por: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Um Estudo de Fase 3, Duplo-cego, Controlado por Placebo e Randomizado para Avaliar a Eficácia e Segurança do ASP3082 em Combinação com mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX como Tratamento de Primeira Linha em Participantes com Adenocarcinoma Pancreático Metastático com Mutação KRAS G12D

O cancro do pâncreas é difícil de diagnosticar precocemente. Quando as pessoas são diagnosticadas, o cancro já se espalhou geralmente para outras partes do corpo (metastático). O tratamento padrão é a quimioterapia, mas são necessários outros tratamentos para melhorar os resultados em pessoas com cancro do pâncreas. O primeiro tratamento que as pessoas geralmente recebem é a quimioterapia. No momento em que este estudo começou, algumas das principais quimioterapias padrão para o cancro do pâncreas eram mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX.

Os genes dão ao seu corpo instruções sobre como produzir proteínas. As proteínas são necessárias para manter o corpo a funcionar corretamente. Muitos tipos de cancro são causados por alterações em certos genes, tornando-os defeituosos. Muitas pessoas com cancro do pâncreas têm um gene KRAS defeituoso. Uma dessas alterações no gene KRAS é chamada de mutação G12D. Os investigadores estão à procura de formas de parar as ações das proteínas anormais produzidas a partir da mutação KRAS G12D.

Este estudo é sobre o ASP3082 administrado com quimioterapia em pessoas com cancro do pâncreas que têm a mutação KRAS G12D. Antes que o ASP3082 possa tornar-se um tratamento aprovado, estudos clínicos precisam de ser concluídos para entender como funciona e quão seguro é.

O principal objetivo é saber se as pessoas que recebem ASP3082 com quimioterapia vivem mais tempo do que as pessoas que recebem placebo com quimioterapia. Outros objetivos são saber se o ASP3082 atrasa o retorno do cancro e dos sintomas, como o corpo processa o ASP3082 e a sua segurança, quando administrado com quimioterapia.

As pessoas neste estudo serão adultos com cancro do pâncreas metastático com a mutação G12D no seu gene KRAS. A cirurgia ou radioterapia não será uma opção para curar o seu cancro.

As pessoas não podem participar se as células cancerígenas se espalharam para o tecido fino que cobre o cérebro e a medula espinhal (doença leptomeníngea), tiverem sintomas de cancro no cérebro ou sistema nervoso, ou tiverem tido recentemente alguns outros cancros que exigiram tratamento.

Neste estudo, as pessoas recebem ASP3082 com quimioterapia mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX, ou um placebo com quimioterapia mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX. Se as pessoas recebem ASP3082 ou placebo é decidido por acaso. O médico do estudo decide qual quimioterapia (mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX) as pessoas recebem. Todos os tratamentos do estudo são administrados lentamente através de um tubo numa veia (infusão). As pessoas continuarão a receber o tratamento do estudo até que o seu cancro piore, não possam tolerar o tratamento do estudo, iniciem outro tratamento para o cancro, elas ou o médico decidam que a pessoa deve parar de receber o tratamento do estudo, ou infelizmente venham a falecer. Haverá verificações de segurança em cada visita, e os médicos continuarão a verificar problemas médicos e o bem-estar das pessoas ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

614

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Recrutamento
        • Crosson Cancer Institute at Providence St. Jude Medical Center in Fullerton
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • Hoag Mem Hosp Presbyterian
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Institute
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Medical Center, Inc. DBA St. Elizabeth Health Care
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Recrutamento
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • HealthPartners Cancer Center at regions Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Long Island Mineola
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Recrutamento
        • White Plains Hospital Center for Cancer Care - Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • UVA Emily Couric Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Recrutamento
        • Virginia Mason Franciscan Health - Virginia Mason Medical Center
  • Japão
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão
        • Recrutamento
        • Kyushu Group - Kyushu Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão
        • Recrutamento
        • The University of Tokyo Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão
        • Recrutamento
        • Yamaguchi University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O participante tem adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC) confirmado histologicamente com mutação documentada do homólogo do oncogene viral do sarcoma rato Kirsten (KRAS) G12D com base em testes locais ou centrais (a confirmação do resultado positivo da mutação KRAS G12D do participante deve estar disponível antes da randomização).
  • O participante não tem opção para ressecção cirúrgica ou radioterapia com intenção curativa.
  • O participante consente e fornece uma amostra de tecido tumoral basal para o estudo durante o rastreio. A amostra deve cumprir os requisitos descritos no manual de laboratório e na orientação de amostra tumoral.
  • O participante tem um estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 dentro de 7 dias antes da randomização.
  • O participante tem função orgânica adequada, conforme indicado pelos seguintes valores laboratoriais dentro de 7 dias antes da randomização (se um participante recebeu uma transfusão de sangue recente, os testes laboratoriais mais recentes devem ser obtidos ≥ 14 dias após qualquer transfusão de sangue). Os valores laboratoriais antes do início da primeira dose de ASP3082/placebo (ou mFOLFIRINOX/NALIRIFOX, se a quimioterapia for administrada durante o período de rastreio) devem ser usados para determinar a elegibilidade. Os participantes que recebem mFOLFIRINOX/NALIRIFOX durante o período de rastreio devem cumprir estes critérios dentro de 7 dias antes do início da quimioterapia em tratamento (ou seja, C1D1).
  • O participante concorda em não participar noutro estudo intervencionista enquanto recebe a intervenção do estudo no presente estudo (é permitido o participante que está atualmente no período de seguimento de um ensaio clínico intervencionista).

Critérios de Exclusão:

  • O participante tem carcinoma neuroendócrino, carcinoma acinar pancreático ou cancro pancreático com características escamosas/adenoescamosas.
  • O participante tem outra neoplasia maligna anterior ativa (ou seja, que requer tratamento, incluindo terapias hormonais, ou intervenção) nos últimos 2 anos diferente da neoplasia maligna primária deste estudo, exceto para neoplasias malignas locais que tenham sido aparentemente curadas, como cancro de pele basocelular ou espinocelular, cancro superficial da bexiga ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama, que são permitidos.
  • O participante tem doença inflamatória intestinal crónica, obstrução intestinal e/ou diarreia grave não controlada.
  • O participante tem neuropatia sensitiva periférica com comprometimento funcional.
  • O participante tem ascite e/ou derrame pleural que requerem intervenções invasivas dentro de 30 dias antes da randomização ou tem um cateter de drenagem permanente.
  • O participante tem embolia pulmonar sintomática ou embolia pulmonar que não está a ser tratada com anticoagulação.
  • O participante tem historial de doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar.
  • O participante tem distúrbio convulsivo não controlado ou refratário a antiepiléticos.
  • O participante tem polimorfismo homozigótico conhecido da uridina difosfato glucuronosiltransferase 1A1 (UGT1A1).
  • O participante teve um enfarte do miocárdio, angina instável ou cirurgia de bypass da artéria coronária dentro de 6 meses antes da randomização ou tem atualmente uma doença não controlada incluindo, mas não limitada a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, doença cardíaca clinicamente significativa (por exemplo, cardiomiopatia, doença cardíaca infiltrativa, etc.), angina pectoris instável, arritmia cardíaca, uso obrigatório de pacemaker cardíaco ou síndrome do intervalo QT longo (QT).
  • O participante recebeu qualquer terapia sistémica anterior para o seu PDAC metastático (exceto com até 2 doses [ou seja, 28 dias; 1 ciclo] de mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX durante o período de rastreio. Se um participante recebeu quimioterapia [neo]adjuvante, a recidiva tumoral ou progressão da doença deve ter ocorrido ≥ 6 meses após completar a última dose da terapia [neo]adjuvante).
  • O participante teve tratamento anterior com um agente direcionado ao KRAS G12D.
  • O participante tem um intervalo QT corrigido por Fridericia (QTcF) (eletrocardiograma [ECG] único) > 470 mseg durante o período de rastreio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo mais quimioterapia
Os participantes receberão placebo uma vez por semana mais mFOLFIRINOX (oxaliplatina, leucovorina [ácido folínico ou levofolinato], irinotecano e 5-FU) ou NALIRIFOX (irinotecano lipossomal, oxaliplatina, leucovorina [ou levofolinato] e 5-FU) em quimioterapia num ciclo de 28 dias.
Medicamento: Placebo
Infusão intravenosa
Medicamento: Leucovorina
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • ácido folínico
  • levofolinato
Medicamento: Irinotecano
Infusão intravenosa
Medicamento: Oxaliplatina
Infusão intravenosa
Medicamento: fluorouracil
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • 5-FU
Medicamento: irinotecano lipossomal
Infusão intravenosa
Experimental: Setidegrasib mais quimioterapia
Os participantes receberão setidegrasib uma vez por semana, mais mFOLFIRINOX (oxaliplatina, leucovorina [ácido folínico ou levofolinato], irinotecano e 5-FU) ou NALIRIFOX (irinotecano lipossomal, oxaliplatina, leucovorina [ou levofolinato] e 5-FU) em quimioterapia num ciclo de 28 dias.
Medicamento: Leucovorina
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • ácido folínico
  • levofolinato
Medicamento: Irinotecano
Infusão intravenosa
Medicamento: Oxaliplatina
Infusão intravenosa
Medicamento: Setidegrasib
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • ASP3082
Medicamento: fluorouracil
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • 5-FU
Medicamento: irinotecano lipossomal
Infusão intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Global (SG)
Prazo: Até 3,5 anos
O OS é definido como o tempo desde a data de randomização até à data de morte por qualquer causa.
Até 3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) de acordo com RECIST v1.1., conforme avaliado pelo investigador.
Prazo: Até 3,5 anos
PFS é definido como o tempo desde o início da randomização até à data de progressão radiológica documentada da doença por RECIST v1.1, conforme avaliado pelo investigador, ou até à morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até 3,5 anos
Tempo para Melhoria da Dor Pancreática (TIPP) medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-PAN26).
Prazo: Até 3,5 anos
O EORTC-QLQ-PAN26 é um questionário de 26 itens que avalia sintomas específicos do cancro do pâncreas, como dor, alterações alimentares, icterícia, hábitos intestinais alterados e problemas emocionais. Os participantes classificam os itens numa escala de quatro pontos, sendo 1 "nada" e 4 "muito". Para as escalas/itens de sintomas, pontuações mais elevadas indicam sintomas piores.
Até 3,5 anos
Tempo até à Piora do Estado Geral de Saúde/Qualidade de Vida (GHS/QdV) (TWGQ) medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30).
Prazo: Até 3,5 anos
O EORTC-QLQ-C30 é um instrumento específico para cancro composto por 30 itens, que inclui 5 escalas funcionais (física, de desempenho de papéis, emocional, social e cognitiva), 9 escalas/itens de sintomas (fadiga, náuseas/vómitos, dor geral, dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras) e uma escala de estado de saúde global. Os participantes classificam os itens numa escala de quatro pontos, sendo 1 "nada" e 4 "muito". Para as escalas funcionais, pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento, enquanto para as escalas/itens de sintomas, pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
Até 3,5 anos
Taxa de Resposta Objetiva (ORR) de acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1,
Prazo: Até 3,5 anos
A ORR é definida como a proporção de participantes cuja melhor resposta global é classificada como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com o RECIST v1.1. conforme avaliado pelo investigador.
Até 3,5 anos
Número de Participantes com Eventos Adversos (AEs)
Prazo: Até 3,5 anos
Um EA é qualquer ocorrência médica indesejável num doente ou participante num estudo clínico, temporalmente associada à utilização da intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
Até 3,5 anos
Número de Participantes com Eventos Adversos Sérios (EAS)
Prazo: Até 3,5 anos
Um EAG é definido como qualquer ocorrência médica adversa que, a qualquer dose: resulta em morte, é potencialmente fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade persistente ou significativa, é uma anomalia congénita/defeito de nascença, e outros eventos medicamente importantes.
Até 3,5 anos
Número de Participantes com anormalidades de valores laboratoriais e/ou EAs
Prazo: Até 3,5 anos
Número de participantes com valores laboratoriais potencialmente clinicamente significativos.
Até 3,5 anos
Número de participantes com anormalidades no eletrocardiograma (ECG) e/ou EAs.
Prazo: Até 3,5 anos
Número de participantes com valores de ECG potencialmente clinicamente significativos.
Até 3,5 anos
Número de Participantes com anomalias nos sinais vitais e/ou AEs.
Prazo: Até 3,5 anos
Número de participantes com valores de sinais vitais potencialmente clinicamente significativos.
Até 3,5 anos
Número de participantes com estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Prazo: Até 3,5 anos
A escala ECOG será utilizada para avaliar o estado de desempenho. Os graus variam de 0 (totalmente ativo) a 5 (morto). Pontuações de alteração negativas indicam uma melhoria. Pontuações positivas indicam um declínio no desempenho.
Até 3,5 anos
Alteração em relação à linha de base no EORTC QLQ-PAN26
Prazo: Até 3,5 anos
O EORTC-QLQ-PAN26 é um questionário de 26 itens que avalia sintomas específicos do cancro do pâncreas, como dor, alterações alimentares, icterícia, alterações nos hábitos intestinais e problemas emocionais. Os participantes classificam os itens numa escala de quatro pontos, sendo 1 "nada" e 4 "muito". Para escalas/itens de sintomas, pontuações mais elevadas indicam sintomas piores.
Até 3,5 anos
Alteração em relação ao valor basal no EORTC QLQ-C30
Prazo: Até 3,5 anos
O EORTC-QLQ-C30 é um instrumento específico para o cancro composto por 30 itens, que inclui 5 escalas funcionais (física, de desempenho de papéis, emocional, social e cognitiva), 9 escalas/sintomas (fadiga, náuseas/vómitos, dor geral, dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras) e uma escala de estado de saúde global. Os participantes classificam os itens numa escala de quatro pontos, em que 1 corresponde a "nada" e 4 a "muito". Para as escalas funcionais, pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento, enquanto para as escalas/sintomas, pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
Até 3,5 anos
Alteração em relação à linha de base na versão EuroQol de 5 dimensões e 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Até 3,5 anos
O EQ-5D-5L é um instrumento padronizado para utilização como medida de resultados de saúde, composto por 6 itens que abrangem 5 domínios principais (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e uma escala visual analógica geral para o estado de saúde.
Cada domínio compreende 5 níveis de gravidade (sem problemas, problemas ligeiros, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos).
A escala visual analógica geral regista o estado de saúde autoavaliado do respondente numa escala visual analógica vertical graduada (0 = o pior estado de saúde que um participante pode imaginar a 100 = o melhor estado de saúde que um participante pode imaginar).
As respostas aos 5 itens também serão convertidas num índice de estado de saúde ponderado (pontuação de utilidade) com base em valores derivados de amostras da população geral.
Até 3,5 anos
Alteração em relação ao valor basal na Impressão Global de Alteração do Doente (PGIC).
Prazo: Até 3,5 anos
O PGIC é um questionário de item único que pede aos participantes que forneçam a autoavaliação global da alteração na sua doença numa escala de 7 pontos, que varia de "muito pior" a "muito melhor", em comparação com o início do tratamento de estudo pelo participante. Apenas serão recolhidas questões do PGIC que avaliem a dor e o estado geral.
Até 3,5 anos
Alteração em relação ao baseline na Impressão Global do Paciente sobre a Gravidade (PGIS)
Prazo: Até 3,5 anos
O PGIS é um questionário de item único que pede aos participantes para fornecer a autoavaliação global da gravidade da sua doença numa escala de 4 pontos para a semana passada, com 1 como "Nenhum" e 4 como "Grave". Apenas as questões PGIS que avaliam a dor e o estado geral serão recolhidas.
Até 3,5 anos
Farmacocinética (PK) da concentração de setidegrasib no Final da Infusão (EOI)
Prazo: Até 9 meses
A concentração de EOI será registada a partir de amostras de plasma colhidas.
Até 9 meses
PK do setidegrasib no plasma: concentração imediatamente antes da administração em administrações múltiplas (Ctrough)
Prazo: Até 9 meses
A Ctrough será registrada a partir de amostras de plasma coletadas.
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3082-CL-0301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Está previsto o acesso a dados anonimizados de participantes individuais recolhidos durante o estudo, além de documentação de suporte relacionada com o estudo, para estudos realizados com indicações e formulações de produtos aprovadas, bem como produtos terminados durante o desenvolvimento. Os estudos realizados com indicações ou formulações de produtos que permanecem ativos em desenvolvimento são avaliados após a conclusão do estudo para determinar se os Dados de Participantes Individais podem ser partilhados. Mais detalhes sobre a política de partilha de dados da Astellas podem ser encontrados em https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O acesso aos dados ao nível do participante é oferecido aos investigadores após a publicação do manuscrito primário (se aplicável) e está disponível enquanto a Astellas tiver autoridade legal para fornecer os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores devem submeter uma proposta para realizar uma análise cientificamente relevante dos dados do estudo. A proposta de investigação é revista por um Painel de Investigação Independente. Se a proposta for aprovada, o acesso aos dados do estudo é fornecido num ambiente seguro de partilha de dados após a receção de um Acordo de Partilha de Dados assinado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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