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췌장암 환자에게 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 화학요법과 함께 투여 시 ASP3082의 안전성을 확인하고 종양 성장을 지연시키는지 여부에 관한 연구

2026년 6월 1일 업데이트: Astellas Pharma Global Development, Inc.

KRAS G12D 돌연변이 전이성 췌장 선암 환자에서 1차 치료제로 ASP3082와 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 연구

췌장암은 초기 진단이 어렵습니다. 진단을 받을 때쯤이면 암은 대개 몸의 다른 부위로 전이된 상태입니다. 표준 치료는 화학요법이지만, 췌장암 환자의 결과를 개선하기 위해서는 다른 치료가 필요합니다. 일반적으로 사람들이 처음 받는 치료는 화학요법입니다. 이 연구가 시작될 당시, 췌장암의 주요 표준 화학요법 중 일부는 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX였습니다.

유전자는 신체에 단백질을 만드는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 단백질은 신체가 제대로 작동하도록 유지하는 데 필요합니다. 많은 종류의 암은 특정 유전자의 변화로 인해 결함이 생겨 발생합니다. 많은 췌장암 환자는 결함이 있는 KRAS 유전자를 가지고 있습니다. KRAS 유전자의 이러한 변화 중 하나를 G12D 돌연변이라고 합니다. 연구자들은 KRAS G12D 돌연변이로 만들어진 비정상 단백질의 작용을 막는 방법을 찾고 있습니다.

이 연구는 KRAS G12D 돌연변이가 있는 췌장암 환자에게 화학요법과 함께 투여되는 ASP3082에 관한 것입니다. ASP3082가 승인된 치료법이 되기 전에는, 임상 연구를 완료하여 작용 방식과 안전성을 이해해야 합니다.

주요 목표는 화학요법과 함께 ASP3082를 투여받은 사람들이 화학요법과 함께 위약을 투여받은 사람들보다 더 오래 살 수 있는지 알아보는 것입니다. 다른 목표는 ASP3082가 암과 증상의 재발을 지연시키는지, 신체가 ASP3082를 어떻게 처리하는지, 그리고 화학요법과 함께 투여될 때의 안전성을 알아보는 것입니다.

이 연구에 참여하는 사람들은 KRAS 유전자에 G12D 돌연변이가 있는 전이성 췌장암 성인 환자입니다. 수술이나 방사선 치료는 그들의 암을 치료할 수 있는 선택지가 아닙니다.

암 세포가 뇌와 척수를 덮는 얇은 조직(연수막 질환)으로 전이된 경우, 뇌나 신경계에 암 증상이 있는 경우, 또는 최근에 치료가 필요한 다른 암이 있었던 경우에는 참여할 수 없습니다.

이 연구에서 참여자들은 ASP3082와 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 화학요법을 함께 투여받거나, 위약과 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 화학요법을 함께 투여받습니다. ASP3082를 투여받는지 위약을 투여받는지는 무작위로 결정됩니다. 연구 의사는 참여자가 어떤 화학요법(mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX)을 받을지 결정합니다. 모든 연구 치료는 정맥에 튜브를 통해 천천히 주입됩니다. 참여자는 암이 악화되거나, 연구 치료를 견딜 수 없게 되거나, 다른 암 치료를 시작하거나, 참여자나 의사가 연구 치료 중단을 결정하거나, 안타깝게도 사망할 때까지 연구 치료를 계속 받게 됩니다. 각 방문 시 안전 점검이 이루어지며, 의사들은 연구 기간 동안 의학적 문제와 참여자의 건강 상태를 계속 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

614

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • 모병
        • Crosson Cancer Institute at Providence St. Jude Medical Center in Fullerton
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Mem Hosp Presbyterian
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Baptist MD Anderson Cancer Institute
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모병
        • Saint Elizabeth Medical Center, Inc. DBA St. Elizabeth Health Care
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • HealthPartners Cancer Center at regions Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Long Island Mineola
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 모병
        • White Plains Hospital Center for Cancer Care - Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • UVA Emily Couric Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason Franciscan Health - Virginia Mason Medical Center
  • 일본
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본
        • 모병
        • Kyushu Group - Kyushu Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
        • 모병
        • The University of Tokyo Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, 일본
        • 모병
        • Yamaguchi University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 국소 또는 중앙 검사를 통해 확인된 Kirsten 쥐 육종 바이러스 종양 유전자 상동체(KRAS) G12D 돌연변이가 문서화된 조직학적으로 확인된 전이성 췌장관선암(PDAC)을 보유합니다(참가자의 양성 KRAS G12D 돌연변이 결과 확인은 무작위 배정 전에 가능해야 합니다).
  • 참가자는 외과적 절제술 또는 치료 목적의 방사선 요법을 받을 수 있는 옵션이 없습니다.
  • 참가자는 스크리닝 중 연구를 위한 기준 종양 조직 표본에 동의하고 제공합니다. 샘플은 실험실 매뉴얼 및 종양 샘플 지침에 설명된 요구 사항을 충족해야 합니다.
  • 참가자는 무작위 배정 7일 이내에 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS)가 0 또는 1입니다.
  • 참가자는 무작위 배정 7일 이내에 다음 실험실 수치로 나타난 적절한 장기 기능을 보유합니다(참가자가 최근 수혈을 받은 경우, 최신 실험실 검사는 모든 수혈 후 ≥14일 이후에 획득해야 합니다). ASP3082/위약(또는 mFOLFIRINOX/NALIRIFOX, 스크리닝 기간 동안 화학요법이 투여되는 경우)의 첫 번째 용량 시작 전 실험실 수치를 사용하여 자격을 결정해야 합니다. 스크리닝 기간 동안 mFOLFIRINOX/NALIRIFOX를 받는 참가자는 치료 중 화학요법 시작(즉, C1D1) 7일 이내에 이러한 기준을 충족해야 합니다.
  • 참가자는 본 연구에서 연구 개입을 받는 동안 다른 개입 연구에 참여하지 않기로 동의합니다(현재 개입 임상 시험의 추적 관찰 기간에 있는 참가자는 허용됩니다).

제외 기준:

  • 참가자는 신경내분비, 선방 췌장암 또는 편평/선편평 특징을 가진 췌장암을 보유합니다.
  • 참가자는 본 연구의 일차 악성종양과 다른 이전 악성종양이 지난 2년 이내에 활동적입니다(즉, 치료, 호르몬 요법 또는 개입이 필요한 경우). 단, 기저세포 또는 편평세포 피부암, 표재성 방광암, 자궁경부 또는 유방의 상피내암과 같이 명백히 치유된 국소 악성종양은 허용됩니다.
  • 참가자는 만성 염증성 장질환, 장폐색 및/또는 심한 조절되지 않은 설사를 보유합니다.
  • 참가자는 기능 장애를 동반한 말초 감각 신경병증을 보유합니다.
  • 참가자는 무작위 배정 30일 이내에 침습적 개입이 필요한 복수 및/또는 흉막 삼출액이 있거나 상주 배액 카테터를 보유합니다.
  • 참가자는 증상성 폐색전증 또는 항응고제 치료를 받지 않는 폐색전증을 보유합니다.
  • 참가자는 간질성 폐질환 또는 폐섬유증의 병력이 있습니다.
  • 참가자는 조절되지 않는 발작 장애 또는 항간질제에 난치성을 보유합니다.
  • 참가자는 알려진 동형접합체 유리딘 이인산 글루쿠로노실트랜스퍼라제 1A1(UGT1A1) 다형성을 보유합니다.
  • 참가자는 무작위 배정 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증 또는 관상동맥 우회 수술을 받았거나 현재 증상성 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 심장 질환(예: 심근병증, 침윤성 심장 질환 등), 불안정 협심증, 심장 부정맥, 심장 박동 조율기 필수 사용 또는 긴 QT 간격(QT) 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 질병을 보유합니다.
  • 참가자는 전이성 PDAC에 대해 이전에 어떤 전신 요법도 받은 적이 없습니다(단, 스크리닝 기간 동안 최대 2회 용량[즉, 28일; 1주기]의 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX는 제외). 참가자가 [신]보조 화학요법을 받은 경우, 종양 재발 또는 질병 진행은 [신]보조 요법의 마지막 용량 완료 후 ≥6개월 이후에 발생했어야 합니다.
  • 참가자는 KRAS G12D 표적 약제로 이전 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 참가자는 스크리닝 기간 동안 Fridericia에 의한 보정 QT 간격(QTcF)(단일 심전도[ECG]) > 470 msec을 보유합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 더하기 화학요법
참가자들은 28일 주기로 일주일에 한 번 플라시보와 함께 mFOLFIRINOX(옥살리플라틴, 류코보린[폴린산 또는 레보폴리네이트], 이리노테칸 및 5-FU) 또는 NALIRIFOX(리포좀 이리노테칸, 옥살리플라틴, 류코보린[또는 레보폴리네이트] 및 5-FU) 화학요법을 받게 됩니다.
의약품: 위약
정맥 주입
의약품: 류코보린
정맥 주입
다른 이름들:
  • 엽산
  • 레보포리네이트
의약품: 이리노테칸
정맥 주입
의약품: 옥살리플라틴
정맥 주입
의약품: 플루오로우라실
정맥 주입
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 리포솜 이리노테칸
정맥 주입
실험적: 세티데그라시브 플러스 화학요법
참가자는 28일 주기로 주 1회 세티데그라시브를 투여받으며, mFOLFIRINOX(옥살리플라틴, 류코보린[폴린산 또는 레보폴리네이트], 이리노테칸 및 5-FU) 또는 NALIRIFOX(리포좀 이리노테칸, 옥살리플라틴, 류코보린[또는 레보폴리네이트] 및 5-FU) 화학요법을 병용 투여받게 됩니다.
의약품: 류코보린
정맥 주입
다른 이름들:
  • 엽산
  • 레보포리네이트
의약품: 이리노테칸
정맥 주입
의약품: 옥살리플라틴
정맥 주입
의약품: 세티데그라시브
정맥 주입
다른 이름들:
  • ASP3082
의약품: 플루오로우라실
정맥 주입
다른 이름들:
  • 5-FU
의약품: 리포솜 이리노테칸
정맥 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율(OS)
기간: 최대 3.5년
OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자가 평가한 RECIST v1.1 기준 무진행 생존 (PFS).
기간: 최대 3.5년
PFS는 연구자가 평가한 RECIST v1.1 기준에 따른 방사선학적 질병 진행이 문서화된 날짜 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 무작위 배정 시작 시점부터의 시간으로 정의됩니다.
최대 3.5년
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-PAN26)로 측정한 췌장 통증 개선 시간(TIPP).
기간: 최대 3.5년
EORTC-QLQ-PAN26은 통증, 식이 변화, 황달, 변비 변화, 정서적 문제 등 췌장암 특이적 증상을 평가하는 26문항 설문지입니다. 참가자들은 1점("전혀 아니다")에서 4점("매우 그렇다")까지 4점 척도로 각 문항을 평가합니다. 증상 척도/문항의 경우, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 3.5년
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)로 측정한 일반 건강 상태/삶의 질(GHS/QoL) 악화까지의 시간(TWGQ).
기간: 최대 3.5년
EORTC-QLQ-C30은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 사회적, 인지적), 9가지 증상 척도/항목(피로, 메스꺼움/구토, 일반 통증, 호흡곤란, 불면증, 식욕 상실, 변비, 설사 및 재정적 어려움) 및 전반적 건강 상태 척도로 구성된 30항목의 암 특이적 평가 도구입니다. 참가자들은 4점 척도로 항목을 평가하며, 1점은 "전혀 아니다", 4점은 "매우 많이"를 의미합니다. 기능 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타내는 반면, 증상 척도/항목의 경우 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 3.5년
응고종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 3.5년
ORR는 연구자의 평가에 따라 RECIST v1.1에 따라 최종 전반적 반응이 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)로 평가된 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 3.5년
부작용(AE) 발생 참가자 수
기간: 최대 3.5년
AE(부작용)는 연구 개입의 사용과 시간적으로 연관된 환자 또는 임상 연구 참가자의 모든 의도하지 않은 의학적 사건으로, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없습니다.
최대 3.5년
중대한 이상사례(SAE) 발생 참가자 수
기간: 최대 3.5년
심각한 이상사례는 임의의 용량에서 발생하는 어떠한 의학적 사건으로서, 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 치료가 필요하거나 기존 입원 기간이 연장되거나, 지속적이거나 중대한 장애/무능력을 초래하거나, 선천성 이상/출생 결함을 유발하거나, 기타 의학적으로 중요한 사건을 포함합니다.
최대 3.5년
Number of Participants with laboratory value abnormalities and/or AEs
기간: 최대 3.5년
잠재적으로 임상적으로 유의미한 검사실 수치를 보인 참가자 수.
최대 3.5년
참가자 중 심전도(ECG) 이상 및/또는 이상반응(AEs)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3.5년
잠재적으로 임상적으로 유의미한 ECG 수치를 보인 참가자 수.
최대 3.5년
생체 징후 이상 및/또는 이상 반응이 발생한 참가자 수.
기간: 최대 3.5년
잠재적으로 임상적으로 유의미한 활력 징후 값을 보이는 참가자 수.
최대 3.5년
동부종양학협력그룹(ECOG) 수행 상태를 가진 참가자 수.
기간: 최대 3.5년
ECOG 척도는 수행능력 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 등급은 0(완전히 활동적)부터 5(사망)까지입니다. 음성 변화 점수는 개선을 나타냅니다. 양성 점수는 수행능력 저하를 나타냅니다.
최대 3.5년
기준선 대비 EORTC QLQ-PAN26 변화
기간: 최대 3.5년
EORTC-QLQ-PAN26은 통증, 식이 변화, 황달, 변비 습관 변화 및 정서적 문제와 같은 췌장암 특이 증상을 평가하는 26개 항목의 설문지입니다. 참가자들은 항목을 4점 척도로 평가하며, 1은 "전혀 아니다", 4는 "매우 많이"를 의미합니다. 증상 척도/항목의 경우, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 3.5년
기준선 대비 EORTC QLQ-C30의 변화
기간: 최대 3.5년
EORTC-QLQ-C30은 5개의 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 사회적 및 인지적), 9개의 증상 척도/항목(피로, 메스꺼움/구토, 일반 통증, 호흡 곤란, 불면증, 식욕 상실, 변비, 설사 및 재정적 어려움) 및 전반적 건강 상태 척도로 구성된 30개 항목의 암 특이적 도구입니다. 참가자는 4점 척도로 항목을 평가하며, 1점은 "전혀 아니다", 4점은 "매우 그렇다"입니다. 기능 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타내는 반면, 증상 척도/항목의 경우 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 3.5년
유로콸 5차원 5수준 버전(EQ-5D-5L) 기준선 대비 변화
기간: 최대 3.5년
EQ-5D-5L은 건강 결과 측정을 위한 표준화된 도구로, 5가지 주요 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 다루는 6개 항목과 건강 상태에 대한 일반적인 시각적 상사 척도로 구성됩니다. 각 영역은 5가지 심각도 수준(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)으로 구성됩니다. 일반적인 시각적 상사 척도는 수직으로 눈금이 매겨진(0 = 참가자가 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100 = 참가자가 상상할 수 있는 최상의 건강 상태) 시각적 상사 척도에서 응답자의 자기 평가 건강 상태를 기록합니다. 5개 항목에 대한 응답은 일반 인구 표본에서 도출된 값을 기반으로 가중 건강 상태 지수(효용 점수)로도 변환됩니다.
최대 3.5년
환자 전반적 인상 변화(PGIC) 기준값 대비 변화
기간: 최대 3.5년
PGIC는 참가자가 연구 치료 시작 시점과 비교하여 질병 상태의 전반적인 변화를 "매우 악화됨"부터 "매우 호전됨"까지 7점 척도로 자가 평가하도록 요청하는 단일 항목 설문지입니다. 통증과 전반적 상태를 평가하는 PGIC 질문만 수집됩니다.
최대 3.5년
환자 전반적 중증도 인상(PGIS)의 기저선 대비 변화
기간: 최대 3.5년
PGIS는 단일 항목 설문지로, 참가자가 지난 주 동안의 질병 중증도에 대한 전반적인 자기 평가를 4점 척도로 제공하도록 요청하며, 1은 "없음", 4는 "심각함"을 의미합니다.
통증과 전반적인 상태를 평가하는 PGIS 질문만 수집됩니다.
최대 3.5년
세티데그라시브의 약물동태학(PK) 및 주입 종료(EOI) 시 농도
기간: 최대 9개월
EOI 농도는 수집된 혈장 샘플에서 기록됩니다.
최대 9개월
플라스마 내 세티데그라시브의 PK: 다회 투여 시 투여 직전 농도 (Ctrough)
기간: 최대 9개월
Ctrough는 수집된 혈장 샘플에서 기록됩니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Global Development, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3082-CL-0301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 중 수집된 익명화된 개별 참가자 수준 데이터와 연구 관련 지원 문서에 대한 접근은 승인된 제품 적응증 및 제형으로 수행된 연구와 개발 중 중단된 제품에 대해 계획되어 있습니다. 제품 적응증이나 제형이 개발 중에 여전히 활성 상태인 연구는 연구 완료 후 개별 참가자 데이터 공유 가능 여부를 평가합니다. Astellas의 데이터 공유 정책에 대한 자세한 내용은 https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/에서 확인하실 수 있습니다.

IPD 공유 기간

참가자 수준 데이터 접근은 주요 원고 출판 후(해당되는 경우) 연구자들에게 제공되며, Astellas가 데이터를 제공할 법적 권한이 있는 한 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자들은 연구 데이터에 대해 과학적으로 관련성 있는 분석을 수행하기 위한 제안서를 제출해야 합니다. 연구 제안서는 독립 연구 패널에 의해 검토됩니다. 제안서가 승인되면, 서명된 데이터 공유 계약서를 접수한 후 안전한 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 접근 권한이 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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