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Un estudio para confirmar la seguridad de ASP3082, y si retrasa el crecimiento tumoral en personas con cáncer de páncreas, cuando se administra con quimioterapias mFOLFIRINOX o NALIRIFOX

1 de junio de 2026 actualizado por: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Un estudio de fase 3, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de ASP3082 en combinación con mFOLFIRINOX o NALIRIFOX como tratamiento de primera línea en participantes con adenocarcinoma pancreático metastásico con mutación KRAS G12D

El cáncer de páncreas es difícil de diagnosticar de forma precoz. Cuando las personas son diagnosticadas, el cáncer generalmente ya se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico). El tratamiento estándar es la quimioterapia, pero se necesitan otros tratamientos para mejorar los resultados en personas con cáncer de páncreas. El primer tratamiento que las personas suelen recibir es la quimioterapia. En el momento en que comenzó este estudio, algunas de las principales quimioterapias estándar para el cáncer de páncreas eran mFOLFIRINOX o NALIRIFOX.

Los genes proporcionan a su cuerpo instrucciones sobre cómo fabricar proteínas. Se necesitan proteínas para que el cuerpo funcione correctamente. Muchos tipos de cáncer son causados por cambios en ciertos genes, que los vuelven defectuosos. Muchas personas con cáncer de páncreas tienen un gen KRAS defectuoso. Uno de esos cambios en el gen KRAS se llama mutación G12D. Los investigadores buscan formas de detener las acciones de las proteínas anormales producidas por la mutación KRAS G12D.

Este estudio trata sobre ASP3082 administrado con quimioterapia en personas con cáncer de páncreas que tienen la mutación KRAS G12D. Antes de que ASP3082 pueda convertirse en un tratamiento aprobado, deben completarse estudios clínicos para comprender cómo funciona y cuál es su seguridad.

El objetivo principal es conocer si las personas a las que se administra ASP3082 con quimioterapia viven más tiempo que las personas a las que se administra placebo con quimioterapia. Otros objetivos son conocer si ASP3082 retrasa la reaparición del cáncer y los síntomas, cómo procesa el cuerpo el ASP3082 y su seguridad, cuando se administra con quimioterapia.

Las personas en este estudio serán adultos con cáncer de páncreas metastásico con la mutación G12D en su gen KRAS. La cirugía o la radioterapia no serán una opción para curar su cáncer.

Las personas no pueden participar si las células cancerosas se han diseminado al tejido delgado que cubre el cerebro y la médula espinal (enfermedad leptomeníngea), tienen síntomas de cáncer en el cerebro o el sistema nervioso, o han tenido recientemente otros cánceres que requirieron tratamiento.

En este estudio, a las personas se les administra ASP3082 con quimioterapia mFOLFIRINOX o NALIRIFOX, o un placebo con quimioterapia mFOLFIRINOX o NALIRIFOX. El hecho de que las personas reciban ASP3082 o placebo se decide al azar. El médico del estudio decide qué quimioterapia (mFOLFIRINOX o NALIRIFOX) reciben las personas. Todos los tratamientos del estudio se administran lentamente a través de un tubo en una vena (infusión). Las personas continuarán recibiendo el tratamiento del estudio hasta que su cáncer empeore, no puedan tolerar el tratamiento del estudio, inicien otro tratamiento contra el cáncer, ellas o el médico decidan que la persona debe dejar de recibir el tratamiento del estudio o, lamentablemente, fallezcan. Habrá controles de seguridad en cada visita, y los médicos continuarán verificando los problemas médicos y el bienestar de las personas durante todo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

614

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Reclutamiento
        • Crosson Cancer Institute at Providence St. Jude Medical Center in Fullerton
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • Hoag Mem Hosp Presbyterian
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Baptist MD Anderson Cancer Institute
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Reclutamiento
        • Saint Elizabeth Medical Center, Inc. DBA St. Elizabeth Health Care
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Reclutamiento
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • HealthPartners Cancer Center at regions Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • NYU Long Island Mineola
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Reclutamiento
        • White Plains Hospital Center for Cancer Care - Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • UVA Emily Couric Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Reclutamiento
        • Virginia Mason Franciscan Health - Virginia Mason Medical Center
  • Japón
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón
        • Reclutamiento
        • Kyushu Group - Kyushu Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón
        • Reclutamiento
        • The University of Tokyo Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japón
        • Reclutamiento
        • Yamaguchi University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) confirmado histológicamente, con mutación G12D del oncogén viral del sarcoma de rata Kirsten (KRAS) documentada según pruebas locales o centrales (la confirmación de un resultado positivo de mutación KRAS G12D del participante debe estar disponible antes de la aleatorización).
  • El participante no tiene opción de resección quirúrgica o radioterapia con intención curativa.
  • El participante consiente y proporciona una muestra de tejido tumoral basal para el estudio durante el cribado. La muestra debe cumplir los requisitos descritos en el manual de laboratorio y la guía de muestras tumorales.
  • El participante tiene un estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 dentro de los 7 días previos a la aleatorización.
  • El participante tiene una función orgánica adecuada, indicada por los siguientes valores de laboratorio dentro de los 7 días previos a la aleatorización (si un participante ha recibido una transfusión de sangre reciente, las últimas pruebas de laboratorio deben obtenerse ≥ 14 días después de cualquier transfusión de sangre). Los valores de laboratorio antes del inicio de la primera dosis de ASP3082/placebo (o mFOLFIRINOX/NALIRIFOX, si se administra quimioterapia durante el período de cribado) deben utilizarse para determinar la elegibilidad. Los participantes que reciban mFOLFIRINOX/NALIRIFOX durante el período de cribado deben cumplir estos criterios dentro de los 7 días previos al inicio de la quimioterapia durante el tratamiento (es decir, C1D1).
  • El participante acepta no participar en otro estudio intervencional mientras recibe la intervención del estudio en el presente estudio (se permite al participante que actualmente esté en el período de seguimiento de un ensayo clínico intervencional).

Criterios de exclusión:

  • El participante tiene carcinoma neuroendocrino, carcinoma pancreático acinar o cáncer de páncreas con características escamosas/adenoescamosas.
  • El participante tiene otra neoplasia maligna previa activa (es decir, que requiera tratamiento, incluidas terapias hormonales, o intervención) dentro de los 2 años anteriores diferente de la neoplasia maligna primaria de este estudio, excepto neoplasias malignas locales que aparentemente se hayan curado, como cáncer de piel de células basales o escamosas, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ de cuello uterino o mama, que están permitidas.
  • El participante tiene enfermedad inflamatoria intestinal crónica, obstrucción intestinal y/o diarrea grave no controlada.
  • El participante tiene neuropatía sensorial periférica con deterioro funcional.
  • El participante tiene ascitis y/o derrame pleural que requiera intervenciones invasivas dentro de los 30 días previos a la aleatorización o tiene un catéter de drenaje permanente.
  • El participante tiene embolia pulmonar sintomática o embolia pulmonar que no esté siendo tratada con anticoagulación.
  • El participante tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar.
  • El participante tiene trastorno convulsivo no controlado o refractario a antiepilépticos.
  • El participante tiene polimorfismo homocigoto conocido de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa 1A1 (UGT1A1).
  • El participante ha tenido un infarto de miocardio, angina inestable o cirugía de derivación de la arteria coronaria dentro de los 6 meses previos a la aleatorización o actualmente tiene una enfermedad no controlada que incluye, entre otras, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, enfermedad cardíaca clínicamente significativa (p. ej., miocardiopatía, enfermedad cardíaca infiltrante, etc.), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, uso obligatorio de marcapasos cardíaco o síndrome de intervalo QT largo (QT).
  • El participante ha recibido cualquier terapia sistémica previa para su PDAC metastásico (excepto con hasta 2 dosis [es decir, 28 días; 1 ciclo] de mFOLFIRINOX o NALIRIFOX durante el período de cribado. Si un participante recibió quimioterapia [neo]adyuvante, la recurrencia tumoral o la progresión de la enfermedad debe haber ocurrido ≥ 6 meses después de completar la última dosis de la terapia [neo]adyuvante).
  • El participante ha recibido tratamiento previo con un agente dirigido a KRAS G12D.
  • El participante tiene un intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) (electrocardiograma [ECG] único) > 470 mseg durante el período de cribado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo más quimioterapia
Los participantes recibirán placebo una vez a la semana más quimioterapia mFOLFIRINOX (oxaliplatino, leucovorina [ácido folínico o levofolinato], irinotecán y 5-FU) o NALIRIFOX (irinotecán liposomal, oxaliplatino, leucovorina [o levofolinato] y 5-FU) en un ciclo de 28 días.
Droga: Placebo
Infusión intravenosa
Droga: Leucovorina
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • ácido folínico
  • levofolinato
Droga: Irinotecán
Infusión intravenosa
Droga: Oxaliplatino
Infusión intravenosa
Droga: fluorouracilo
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • 5-FU
Droga: irinotecán liposomal
Infusión intravenosa
Experimental: Setidegrasib más quimioterapia
Los participantes recibirán setidegrasib una vez por semana más mFOLFIRINOX (oxaliplatino, leucovorina [ácido folínico o levofolinato], irinotecán y 5-FU) o NALIRIFOX (irinotecán liposomal, oxaliplatino, leucovorina [o levofolinato] y 5-FU) en quimioterapia en un ciclo de 28 días.
Droga: Leucovorina
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • ácido folínico
  • levofolinato
Droga: Irinotecán
Infusión intravenosa
Droga: Oxaliplatino
Infusión intravenosa
Droga: Setidegrasib
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • ASP3082
Droga: fluorouracilo
Infusión intravenosa
Otros nombres:
  • 5-FU
Droga: irinotecán liposomal
Infusión intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
La SG se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Hasta 3,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia Libre de Progresión (PFS) según RECIST v1.1. evaluada por el investigador.
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
La PFS se define como el tiempo transcurrido desde el inicio de la aleatorización hasta la fecha de progresión radiológica documentada según RECIST v1.1 evaluada por el investigador, o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 3,5 años
Tiempo hasta la Mejora del Dolor Pancreático (TIPP) medido mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-PAN26).
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
EORTC-QLQ-PAN26 es un cuestionario de 26 ítems que evalúa síntomas específicos del cáncer de páncreas, como dolor, cambios en la dieta, ictericia, alteraciones en los hábitos intestinales y problemas emocionales. Los participantes califican los ítems en una escala de cuatro puntos, donde 1 significa "nada en absoluto" y 4 significa "muchísimo". En las escalas/ítems de síntomas, las puntuaciones más altas indican síntomas peores.
Hasta 3,5 años
Tiempo hasta el empeoramiento del estado general de salud/calidad de vida (GHS/QoL) (TWGQ) medido mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
El EORTC-QLQ-C30 es un instrumento específico para cáncer de 30 ítems que consta de 5 escalas funcionales (física, de rol, emocional, social y cognitiva), 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas/vómitos, dolor general, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras) y una escala de estado de salud global. Los participantes califican los ítems en una escala de cuatro puntos, donde 1 significa "nada en absoluto" y 4 significa "muchísimo". Para las escalas funcionales, puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento, mientras que para las escalas/ítems de síntomas, puntuaciones más altas indican síntomas peores.
Hasta 3,5 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1,
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
La ORR se define como la proporción de participantes cuya mejor respuesta global se califica como respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según RECIST v1.1. según lo evaluado por el investigador.
Hasta 3.5 años
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
Un AE es cualquier evento médico adverso en un paciente o participante de un estudio clínico, temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, independientemente de si se considera relacionado con la intervención del estudio.
Hasta 3,5 años
Número de participantes con eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
Una SAE se define como cualquier acontecimiento médico adverso que, a cualquier dosis: resulta en muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolonga la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento, y otros eventos médicamente importantes.
Hasta 3,5 años
Número de participantes con anomalías en los valores de laboratorio y/o EA
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
Número de participantes con valores de laboratorio potencialmente clínicamente significativos.
Hasta 3.5 años
Número de participantes con anomalías en el electrocardiograma (ECG) y/o EAs.
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
Número de participantes con valores de ECG potencialmente clínicamente significativos.
Hasta 3.5 años
Número de participantes con anomalías en los signos vitales y/o EA.
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
Número de participantes con valores de signos vitales potencialmente clínicamente significativos.
Hasta 3.5 años
Número de participantes con estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
La escala ECOG se utilizará para evaluar el estado funcional. Los grados van de 0 (totalmente activo) a 5 (muerto). Las puntuaciones de cambio negativas indican una mejora. Las puntuaciones positivas indican un deterioro del rendimiento.
Hasta 3,5 años
Cambio desde la línea de base en EORTC QLQ-PAN26
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
EORTC-QLQ-PAN26 es un cuestionario de 26 ítems que evalúa síntomas específicos del cáncer de páncreas, como dolor, cambios en la dieta, ictericia, alteraciones en los hábitos intestinales y problemas emocionales. Los participantes califican los ítems en una escala de cuatro puntos, donde 1 significa "nada" y 4 significa "mucho". Para las escalas/ítems de síntomas, puntuaciones más altas indican síntomas peores.
Hasta 3,5 años
Cambio desde el valor basal en EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 años
El EORTC-QLQ-C30 es un instrumento específico para cáncer de 30 ítems que consta de 5 escalas funcionales (física, de rol, emocional, social y cognitiva), 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas/vómitos, dolor general, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades económicas) y una escala de estado de salud global. Los participantes califican los ítems en una escala de cuatro puntos, donde 1 significa "nada en absoluto" y 4 significa "muchísimo". Para las escalas funcionales, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento, mientras que para las escalas/ítems de síntomas, las puntuaciones más altas indican síntomas peores.
Hasta 3,5 años
Cambio desde el valor basal en la versión de 5 dimensiones y 5 niveles del EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
El EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultados de salud que consta de 6 ítems que cubren 5 dominios principales (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y una escala visual analógica general para el estado de salud. Cada dominio comprende 5 niveles de gravedad (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos). La escala visual analógica general registra el estado de salud autoevaluado del encuestado en una escala visual analógica vertical graduada (0 = el peor estado de salud que un participante puede imaginar a 100 = el mejor estado de salud que un participante puede imaginar). Las respuestas a los 5 ítems también se convertirán en un índice de estado de salud ponderado (puntuación de utilidad) basado en valores derivados de muestras de población general.
Hasta 3.5 años
Cambio desde el inicio en la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC).
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
El PGIC es un cuestionario de un solo ítem que solicita a los participantes que proporcionen una autoevaluación global del cambio en su enfermedad en una escala de 7 puntos que va desde "mucho peor" hasta "mucho mejor" en comparación con el momento en que el participante comenzó el tratamiento del estudio. Solo se recopilarán las preguntas del PGIC que evalúen el dolor y el estado general.
Hasta 3.5 años
Cambio desde el valor basal en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGIS)
Periodo de tiempo: Hasta 3.5 años
El PGIS es un cuestionario de un solo ítem que solicita a los participantes que proporcionen una autoevaluación general de la gravedad de su enfermedad en una escala de 4 puntos durante la semana pasada, donde 1 significa "Ninguna" y 4 significa "Grave". Solo se recopilarán las preguntas del PGIS que evalúen el dolor y el estado general.
Hasta 3.5 años
Farmacocinética (PK) de la concentración de setidegrasib al final de la infusión (EOI)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
Se registrará la concentración de EOI a partir de muestras de plasma recogidas.
Hasta 9 meses
PK de setidegrasib en plasma: concentración inmediatamente antes de la dosificación en dosificación múltiple (Ctrough)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
Ctrough se registrará a partir de muestras de plasma recogidas.
Hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3082-CL-0301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se prevé el acceso a datos anonimizados a nivel de participante individual recogidos durante el estudio, además de la documentación de apoyo relacionada con el estudio, para los estudios realizados con indicaciones y formulaciones de productos aprobados, así como para productos cuya desarrollo se haya interrumpido. Los estudios realizados con indicaciones o formulaciones de productos que permanezcan activos en desarrollo se evalúan tras la finalización del estudio para determinar si se pueden compartir los Datos de Participantes Individuales. Se pueden encontrar más detalles sobre la política de intercambio de datos de Astellas en https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/.

Marco de tiempo para compartir IPD

El acceso a los datos a nivel de participante se ofrece a los investigadores después de la publicación del manuscrito principal (si corresponde) y está disponible mientras Astellas tenga autoridad legal para proporcionar los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben presentar una propuesta para realizar un análisis científicamente relevante de los datos del estudio. La propuesta de investigación es revisada por un Panel de Investigación Independiente. Si la propuesta es aprobada, se proporciona acceso a los datos del estudio en un entorno seguro de intercambio de datos tras la recepción de un Acuerdo de Intercambio de Datos firmado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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