Desempenho de Resinas Compósitas Reforçadas Impressas em 3D versus Resinas Compósitas de Preenchimento Direto para Restauração de Cavidades Extensas Compostas Classe II em Molares Vitais
Performance de Resinas Compósitas Reforçadas Impressas em 3D Versus Resinas Compósitas de Preenchimento Direto para Restauração de Cavidades Classe II Compostas Extensas em Molares Vitais: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Relacionados com o doente:
- Adultos com idades entre os 20 e os 45 anos.
- Risco de cárie baixo a moderado.
- Oclusão normal.
- Sem sinais ou sintomas de disfunções da articulação temporomandibular.
- Higiene oral satisfatória.
- Aptidão médica para receber tratamento dentário restaurador de rotina.
Relacionados com a lesão:
- Molar permanente que necessite de uma restauração composta Classe II.
- Lesão cariosa primária classificada com pontuação ICDAS 5.
- Presença de um dente adjacente e de um dente antagonista são em oclusão.
- Sem sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível nos dentes envolvidos, adjacentes ou antagonistas.
- Sem evidência radiográfica de patologia periapical.
Critérios de Exclusão:
Relacionados com o doente:
- Bruxismo.
- Má cooperação.
- Incapacidade ou indisponibilidade para comparecer às consultas de seguimento.
- Viagem prevista durante o período do estudo.
- Higiene oral deficiente.
- Periodontite crónica ou avançada.
- Alergia conhecida a qualquer material do estudo.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Relacionados com a lesão:
- Dentes com fraturas ou fissuras visíveis.
- Cárie rampante.
- Restaurações defeituosas em dentes adjacentes ou antagonistas.
- Mancha extrínseca atípica que possa interferir com a avaliação.
- Sinais radiográficos de patologia apical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Resina composta de enchimento em massa
Para a restauração de preparações de cavidades Classe II, será utilizado um sistema de matriz metálica seccional (TOR VM, Rússia) para restabelecer adequadamente a anatomia proximal e o contacto. O sistema inclui um anel de separação redondo e uma banda metálica pré-contornada concebida para reproduzir os contornos proximais naturais. Uma cunha de tamanho adequado é inserida para garantir uma adaptação gengival ótima da banda da matriz e para evitar saliências. A cavidade é completamente lavada com água antes de prosseguir com os procedimentos adesivos. A mordedura seletiva do esmalte é realizada utilizando gel de ácido fosfórico a 37% aplicado nas margens do esmalte durante 15 segundos, seguido de uma lavagem completa e secagem suave com ar. Um sistema adesivo universal, Tetric N-Bond Universal (Ivoclar Vivadent AG), é então aplicado em duas camadas consecutivas. Cada camada é esfregada ativamente durante 10 segundos, seca suavemente com ar durante 5 segundos e fotopolimerizada durante 20 segundos para garantir uma polimerização adequada e resistência de adesão. A restauração é concluída utilizando resina Tetric N-Ceram Bulk Fill |
Para a restauração de preparações de cavidade Classe II, será utilizado um sistema de matriz metálica secional (TOR VM, Rússia) para restabelecer corretamente a anatomia proximal e o contacto. O sistema inclui um anel de separação redondo e uma banda metálica pré-contornada concebida para reproduzir os contornos proximais naturais. Uma cunha de tamanho adequado é inserida para garantir uma adaptação gengival ótima da banda da matriz e para evitar excessos. A cavidade é cuidadosamente enxaguada com água antes de prosseguir com os procedimentos adesivos. A gravação seletiva do esmalte é realizada utilizando gel de ácido fosfórico a 37% aplicado nas margens do esmalte durante 15 segundos, seguido de um enxaguamento completo e secagem suave com ar. Um sistema adesivo universal, Tetric N-Bond Universal (Ivoclar Vivadent AG), é então aplicado em duas camadas consecutivas. Cada camada é ativamente esfregada durante 10 segundos, suavemente seca com ar durante 5 segundos e fotopolimerizada durante 20 segundos para garantir uma polimerização e resistência de adesão adequadas. A restauração é concluída utilizando resina Tetric N-Ceram Bulk Fill |
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Experimental: Restauração em resina reforçada com cerâmica impressa em 3D
A preparação dentária para restaurações indiretas do tipo inlay segue princípios conservadores, com o principal objetivo de eliminar tecido cariado e esmalte não suportado, preservando o máximo possível de estrutura dentária saudável.
O desenho da preparação enfatiza estabilidade mecânica, distribuição de tensões e assento ideal da restauração final.
As paredes da cavidade são moldadas com uma ligeira divergência oclusal de aproximadamente 6-10°, facilitando a correta inserção e assento do inlay sem comprometer a retenção.
O assoalho pulpar é preparado plano para melhorar a forma de resistência, e todos os ângulos internos são arredondados para minimizar a concentração de tensões tanto no dente como no material restaurador.
As margens cavossuperficiais são idealmente preparadas como margens de topo supragengivais sempre que clinicamente viável, promovendo saúde periodontal, melhor isolamento e procedimentos de acabamento mais fáceis.
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A preparação dentária para restaurações indiretas do tipo incrustação segue princípios conservadores de restauração, com o objetivo principal de eliminar tecido cariado e esmalte não suportado, preservando o máximo possível de estrutura dentária saudável. O desenho da preparação enfatiza a estabilidade mecânica, a distribuição de tensões e o assento ideal da restauração final. As paredes da cavidade são moldadas com uma ligeira divergência oclusal de aproximadamente 6-10°, facilitando a inserção e o assento adequados da incrustação sem comprometer a retenção. O assoalho pulpar é preparado plano para melhorar a forma de resistência, e todos os ângulos internos são arredondados para minimizar a concentração de tensões tanto no dente como no material restaurador. As margens cavossuperficiais são idealmente preparadas como margens de junta de topo supragengivais sempre que clinicamente viável, promovendo a saúde periodontal, melhor isolamento e procedimentos de acabamento mais fáceis. A cobertura cuspídea é geralmente evitada nas preparações de incrustação para manter a máxima integridade dentária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com alteração nas propriedades funcionais da restauração utilizando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação de restaurações diretas e indiretas
Prazo: após colocação da restauração no 1.º dia (baseline), aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Fratura do material, retenção da restauração, adaptação marginal, desgaste oclusal, contacto proximal utilizando exame visual e avaliação radiográfica. Para cada critério, será escolhida uma pontuação de entre 5 pontuações (excelente, boa, satisfatória, insatisfatória e má). |
após colocação da restauração no 1.º dia (baseline), aos 6 meses, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Número de participantes com alteração nas propriedades biológicas da restauração usando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação de restaurações diretas e indiretas
Prazo: após a colocação da restauração no dia 1 (linha de base), 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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(Hipersensibilidade pós-operatória e vitalidade dentária, Recorrência de cáries, erosão e abfração, Integridade dentária (fissuras no esmalte ou fraturas dentárias), Resposta periodontal (comparada com um dente de referência), Mucosa adjacente, Saúde oral e geral) utilizando exame visual. Para cada critério, será escolhida uma pontuação entre 5 pontuações (excelente, bom, satisfatório, insatisfatório e fraco). |
após a colocação da restauração no dia 1 (linha de base), 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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Número de participantes com alteração nas propriedades estéticas da restauração utilizando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação de restaurações diretas e indiretas
Prazo: após colocação da restauração ao 1 dia (linha de base), 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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(Brilho superficial, Manchas (superfície e margem), Correspondência de cor, translucidez e forma anatómica estética) utilizando exame visual Para cada critério, será escolhida uma pontuação de entre 5 pontuações (excelente, boa, satisfatória, insatisfatória e fraca). |
após colocação da restauração ao 1 dia (linha de base), 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelaziz MM,Fathy S,Alaraby AA,Shehab WI,Temirek MM
- Duarte S,Phark JH
- Balestra D,Lowther M,Goracci C,Mandurino M,Cortili S,Paolone G,Louca C,Vichi A
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cons334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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