Influência do HDM1005 no Esvaziamento Gástrico e na Farmacocinética da Metformina, Atorvastatina, Varfarina e Digoxina

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18 e 45 anos (inclusive), independentemente do género.
• Participantes do sexo masculino com peso corporal ≥50,0 kg, participantes do sexo feminino com peso corporal ≥45,0 kg, e índice de massa corporal (IMC = peso [kg]/altura² [m²]) dentro do intervalo de 24,0 a 35,0 kg/m² (inclusive).
• Na opinião do investigador, os participantes estão em geral com boa saúde com base na história médica, exames laboratoriais clínicos, sinais vitais, resultados do ECG de 12 derivações e achados do exame físico no rastreio.
• Fornecer o formulário de consentimento informado (FCI) assinado antes do ensaio, e ter uma compreensão completa do conteúdo, procedimentos e possíveis reações adversas do ensaio. Os participantes devem ser capazes de comunicar bem com o investigador, e compreender e cumprir os requisitos deste estudo.

Critérios de Exclusão:

• Participantes com história médica ou história familiar de carcinoma medular da tiroide (CMT), hiperplasia de células C da tiroide, ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM2).
• História de pancreatite crónica ou um episódio de pancreatite aguda nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• História de um episódio agudo de colecistite nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Experienciou eventos de hipoglicemia grave ou eventos hipoglicémicos recorrentes (≥3 eventos hipoglicémicos por semana, ou outros eventos hipoglicémicos conforme julgado pelo investigador) nos 3 meses anteriores ao rastreio.
• Doação de sangue, perda significativa de sangue (≥400 mL), ou uso de produtos sanguíneos nos 3 meses anteriores ao rastreio ou entre o rastreio e a primeira dose.
• Uso de medicamentos sujeitos a receita médica ou de venda livre, suplementos alimentares, ou medicamentos à base de plantas nas 2 semanas anteriores à administração do IMP, ou ainda dentro de 5 meias-vidas de tais medicamentos, o que for mais longo (excluindo contraceptivos).
• Participação em qualquer ensaio clínico e uso de produto de investigação nos 3 meses anteriores ao rastreio, ou ainda dentro de 5 meias-vidas do produto de investigação de um ensaio anterior no momento do rastreio (o que for mais longo).
• Participantes do sexo feminino que estão a amamentar ou grávidas.
• Participantes com quaisquer outros fatores que, na opinião do investigador, os tornem inadequados para participar neste ensaio (por exemplo, condições médicas, psicológicas ou psiquiátricas, fatores sociais ou geográficos).