Einfluss von HDM1005 auf die Magenentleerung und Pharmakokinetik von Metformin, Atorvastatin, Warfarin und Digoxin

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich), unabhängig vom Geschlecht.
• Männliche Teilnehmer mit einem Körpergewicht ≥50,0 kg, weibliche Teilnehmer mit einem Körpergewicht ≥45,0 kg und ein Body-Mass-Index (BMI = Gewicht [kg]/Größe² [m²]) im Bereich von 24,0 bis 35,0 kg/m² (einschließlich).
• Nach Meinung des Prüfers sind die Teilnehmer basierend auf der Krankengeschichte, klinischen Labortests, Vitalparametern, 12-Kanal-EKG-Ergebnissen und körperlichen Untersuchungsbefunden bei der Screening-Untersuchung im Allgemeinen gesund.
• Vor der Studie eine unterzeichnete Einwilligungserklärung (ICF) abgeben und ein gründliches Verständnis des Studieninhalts, der Verfahren und möglicher unerwünschter Reaktionen haben. Die Teilnehmer müssen gut mit dem Prüfer kommunizieren können und die Anforderungen dieser Studie verstehen und einhalten.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer Krankengeschichte oder Familienanamnese von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC), Schilddrüsen-C-Zell-Hyperplasie oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2).
• Vorgeschichte einer chronischen Pankreatitis oder einer Episode einer akuten Pankreatitis innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Vorgeschichte einer akuten Episode von Cholezystitis innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Erfahrung schwerer hypoglykämischer Ereignisse oder wiederkehrender hypoglykämischer Ereignisse (≥3 hypoglykämische Ereignisse pro Woche oder andere hypoglykämische Ereignisse nach Einschätzung des Prüfers) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Blutspende, signifikanter Blutverlust (≥400 ml) oder Verwendung von Blutprodukten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder zwischen Screening und der ersten Dosis.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Arzneimitteln innerhalb von 2 Wochen vor der IMP-Verabreichung oder noch innerhalb von 5 Halbwertszeiten solcher Medikamente, je nachdem, was länger ist (außer Kontrazeptiva).
• Teilnahme an einer klinischen Studie und Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder noch innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats aus einer früheren Studie zum Zeitpunkt des Screenings (je nachdem, was länger ist).
• Weibliche Teilnehmer, die stillen oder schwanger sind.
• Teilnehmer mit anderen Faktoren, die nach Meinung des Prüfers eine Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen (z. B. medizinische, psychologische oder psychiatrische Zustände, soziale oder geografische Faktoren).