Inverkan av HDM1005 på gastrisk tömning och farmakokinetik hos metformin, atorvastatin, warfarin och digoxin

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 45 år (inklusive), oavsett kön.
• Manliga deltagare med kroppsvikt ≥50,0 kg, kvinnliga deltagare med kroppsvikt ≥45,0 kg, och kroppsmassaindex (BMI = vikt [kg]/längd² [m²]) inom intervallet 24,0 till 35,0 kg/m² (inklusive).
• Enligt bedömarens uppfattning är deltagarna i allmänt god hälsa baserat på medicinsk historia, kliniska laboratorietester, vitalparametrar, 12-avlednings EKG-resultat och fynd vid fysisk undersökning vid screening.
• Lämna undertecknat informerat samtycke (ICF) före försöket, och ha en grundlig förståelse för försökets innehåll, procedurer och eventuella biverkningar. Deltagarna måste kunna kommunicera väl med bedömaren, och förstå och följa kraven för denna studie.

Exklusionskriterier:

• Deltagare med medicinsk historia eller familjehistoria av medullär tyreoideacancer (MTC), C-cellshyperplasi i sköldkörteln, eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2).
• Historia av kronisk pankreatit eller ett episod av akut pankreatit inom 3 månader före screening.
• Historia av ett akut episod av kolecystit inom 3 månader före screening.
• Upplevt allvarliga hypoglykemiska händelser eller återkommande hypoglykemiska händelser (≥3 hypoglykemiska händelser per vecka, eller andra hypoglykemiska händelser som bedöms av bedömaren) inom 3 månader före screening.
• Bloddonation, signifikant blodförlust (≥400 mL), eller användning av blodprodukter inom 3 månader före screening eller mellan screening och första dosen.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, hälsotillskott eller örtmedicin inom 2 veckor före IMP-administrering, eller fortfarande inom 5 halveringstider av sådana läkemedel, beroende på vilket som är längre (exklusive preventivmedel).
• Deltagande i något kliniskt försök och användning av undersökningsprodukt inom 3 månader före screening, eller fortfarande inom 5 halveringstider av undersökningsprodukten från ett tidigare försök vid tiden för screening (beroende på vilket som är längre).
• Kvinnliga deltagare som ammar eller är gravida.
• Deltagare med andra faktorer som, enligt bedömarens uppfattning, gör dem olämpliga för deltagande i detta försök (t.ex. medicinska, psykologiska eller psykiatriska tillstånd, sociala eller geografiska faktorer).