Innflytelse av HDM1005 på mageuttømming og farmakokinetikk for metformin, atorvastatin, warfarin og digoxin

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 45 år (inklusive), uavhengig av kjønn.
• Mannlige deltakere med kroppsvekt ≥50,0 kg, kvinnelige deltakere med kroppsvekt ≥45,0 kg, og kroppsmasseindeks (KMI = vekt [kg]/høyde² [m²]) innenfor området 24,0 til 35,0 kg/m² (inklusive).
• Etter forskerens vurdering er deltakerne generelt i god helse basert på medisinsk historie, kliniske laboratorietester, vitale tegn, 12-leders EKG-resultater og funn ved fysisk undersøkelse under screening.
• Signert informert samtykkeerklæring (ICF) må avgis før forsøket, og deltakerne må ha en grundig forståelse av forsøkets innhold, prosedyrer og mulige bivirkninger. Deltakerne må kunne kommunisere godt med forskeren, og forstå og følge kravene i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere med medisinsk historie eller familiehistorie for medullær skjoldbruskkreft (MTC), skjoldbruskkjertel C-cellehyperplasi eller multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2).
• Historie med kronisk bukspyttkjertelbetennelse eller et episode av akutt bukspyttkjertelbetennelse innen 3 måneder før screening.
• Historie med et akutt episode av gallesteinbetennelse innen 3 måneder før screening.
• Opplevde alvorlige hypoglykemiske hendelser eller tilbakevendende hypoglykemiske hendelser (≥3 hypoglykemiske hendelser per uke, eller andre hypoglykemiske hendelser etter forskerens vurdering) innen 3 måneder før screening.
• Blodgivning, betydelig blodtap (≥400 ml), eller bruk av blodprodukter innen 3 måneder før screening eller mellom screening og første dose.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, helsekosttilskudd eller urtemedisiner innen 2 uker før IMP-administrasjon, eller fortsatt innen 5 halveringstider for slike legemidler, avhengig av hva som er lengst (unntatt prevensjonsmidler).
• Deltakelse i et hvilket som helst klinisk forsøk og bruk av undersøkelsesprodukt innen 3 måneder før screening, eller fortsatt innen 5 halveringstider av undersøkelsesproduktet fra et tidligere forsøk på screeningstidspunktet (avhengig av hva som er lengst).
• Kvinnelige deltakere som ammer eller er gravide.
• Deltakere med andre faktorer som etter forskerens vurdering gjør dem uegnet til å delta i dette forsøket (f.eks. medisinske, psykologiske eller psykiatriske tilstander, sosiale eller geografiske faktorer).