Влияние HDM1005 на опорожнение желудка и фармакокинетику метформина, аторвастатина, варфарина и дигоксина

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 45 лет (включительно), независимо от пола.
• Участники мужского пола с массой тела ≥50,0 кг, участницы с массой тела ≥45,0 кг, и индекс массы тела (ИМТ = вес [кг]/рост² [м²]) в пределах от 24,0 до 35,0 кг/м² (включительно).
• По мнению исследователя, участники находятся в целом в хорошем состоянии здоровья на основании медицинского анамнеза, клинических лабораторных исследований, показателей жизненно важных функций, результатов 12-канальной ЭКГ и данных физикального обследования при скрининге.
• Предоставить подписанную форму информированного согласия (ИС) до начала исследования и иметь полное понимание содержания исследования, процедур и возможных побочных реакций. Участники должны уметь хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования данного исследования.

Критерии исключения:

• Участники с медицинским или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ), гиперплазии C-клеток щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2-го типа (МЭН2).
• Анамнез хронического панкреатита или эпизод острого панкреатита в течение 3 месяцев до скрининга.
• Анамнез острого эпизода холецистита в течение 3 месяцев до скрининга.
• Тяжелые гипогликемические события или повторяющиеся гипогликемические события (≥3 гипогликемических событий в неделю или другие гипогликемические события по оценке исследователя) в течение 3 месяцев до скрининга.
• Сдача крови, значительная кровопотеря (≥400 мл) или использование препаратов крови в течение 3 месяцев до скрининга или между скринингом и первым введением препарата.
• Использование рецептурных или безрецептурных лекарственных препаратов, биологически активных добавок или растительных лекарственных средств в течение 2 недель до введения исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) или все еще в пределах 5 периодов полувыведения таких препаратов, в зависимости от того, что дольше (за исключением контрацептивов).
• Участие в любом клиническом исследовании и использование исследуемого продукта в течение 3 месяцев до скрининга или все еще в пределах 5 периодов полувыведения исследуемого продукта из предыдущего исследования на момент скрининга (в зависимости от того, что дольше).
• Участницы, кормящие грудью или беременные.
• Участники с любыми другими факторами, которые, по мнению исследователя, делают их непригодными для участия в данном исследовании (например, медицинские, психологические или психиатрические состояния, социальные или географические факторы).