Invloed van HDM1005 op de maaglediging en farmacokinetiek van metformine, atorvastatine, warfarine en digoxine

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 45 jaar (inclusief), ongeacht geslacht.
• Mannelijke deelnemers met lichaamsgewicht ≥50,0 kg, vrouwelijke deelnemers met lichaamsgewicht ≥45,0 kg, en body mass index (BMI = gewicht [kg]/lengte² [m²]) binnen het bereik van 24,0 tot 35,0 kg/m² (inclusief).
• Naar mening van de onderzoeker zijn de deelnemers over het algemeen in goede gezondheid op basis van medische geschiedenis, klinische laboratoriumtests, vitale functies, 12-afleidingen ECG-resultaten en bevindingen van lichamelijk onderzoek tijdens screening.
• Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) verstrekken vóór de proef, en een grondig begrip hebben van de proefinhoud, procedures en mogelijke bijwerkingen. Deelnemers moeten goed kunnen communiceren met de onderzoeker, en de vereisten van deze studie begrijpen en naleven.

Exclusiecriteria:

• Deelnemers met een medische geschiedenis of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC), schildklier C-celhyperplasie, of multiple endocriene neoplasie type 2 (MEN2).
• Geschiedenis van chronische pancreatitis of een episode van acute pancreatitis binnen 3 maanden vóór screening.
• Geschiedenis van een acute episode van cholecystitis binnen 3 maanden vóór screening.
• Ernstige hypoglykemische gebeurtenissen of terugkerende hypoglykemische gebeurtenissen (≥3 hypoglykemische gebeurtenissen per week, of andere hypoglykemische gebeurtenissen zoals beoordeeld door de onderzoeker) ervaren binnen 3 maanden vóór screening.
• Bloeddonatie, aanzienlijk bloedverlies (≥400 ml), of gebruik van bloedproducten binnen 3 maanden vóór screening of tussen screening en de eerste dosis.
• Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen, gezondheidssupplementen of kruidengeneesmiddelen binnen 2 weken vóór IMP-toediening, of nog binnen 5 halfwaardetijden van dergelijke medicijnen, afhankelijk van wat langer is (met uitzondering van anticonceptiva).
• Deelname aan een klinische proef en gebruik van onderzoeksproduct binnen 3 maanden vóór screening, of nog binnen 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct van een vorige proef op het moment van screening (afhankelijk van wat langer is).
• Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven of zwanger zijn.
• Deelnemers met andere factoren die, naar mening van de onderzoeker, hen ongeschikt maken voor deelname aan deze proef (bijv. medische, psychologische of psychiatrische aandoeningen, sociale of geografische factoren).