Indflydelse af HDM1005 på mavetømning og farmakokinetik af metformin, atorvastatin, warfarin og digoxin

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 45 år (begge inklusive), uanset køn.
• Mandlige deltagere med kropsvægt ≥50,0 kg, kvindelige deltagere med kropsvægt ≥45,0 kg, og body mass index (BMI = vægt [kg]/højde² [m²]) inden for intervallet 24,0 til 35,0 kg/m² (begge inklusive).
• Ifølge undersøgerens vurdering er deltagerne generelt i god helbredstilstand baseret på sygehistorie, kliniske laboratorieprøver, vitale tegn, 12-afledt EKG-resultater og fysiske undersøgelsesresultater ved screening.
• Afgiv underskrevet informeret samtykkeerklæring (ICF) før forsøget og have en grundig forståelse af forsøgets indhold, procedure og mulige bivirkninger. Deltagere skal kunne kommunikere godt med undersøgeren og forstå og overholde kravene i dette studie.

Eksklusionskriterier:

• Deltagere med sygehistorie eller familiehistorie for medullær tyroideacancer (MTC), thyroidea C-cellehyperplasi eller multippel endokrin neoplasie type 2 (MEN2).
• Historie med kronisk pankreatitis eller et tilfælde af akut pankreatitis inden for 3 måneder før screening.
• Historie med et akut tilfælde af kolecystitis inden for 3 måneder før screening.
• Har oplevet svære hypoglykæmiske hændelser eller tilbagevendende hypoglykæmiske hændelser (≥3 hypoglykæmiske hændelser pr. uge eller andre hypoglykæmiske hændelser som vurderet af undersøgeren) inden for 3 måneder før screening.
• Bloddonation, betydeligt blodtab (≥400 ml) eller brug af blodprodukter inden for 3 måneder før screening eller mellem screening og første dosis.
• Brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, kosttilskud eller urtemedicin inden for 2 uger før IMP-administration eller stadig inden for 5 halveringstider for sådan medicin, alt efter hvad der er længst (undtagen præventionsmidler).
• Deltagelse i ethvert klinisk forsøg og brug af undersøgelsesprodukt inden for 3 måneder før screening eller stadig inden for 5 halveringstider af undersøgelsesproduktet fra et tidligere forsøg på tidspunktet for screening (alt efter hvad der er længst).
• Kvindelige deltagere, der ammer eller er gravide.
• Deltagere med andre faktorer, som ifølge undersøgeren gør dem uegnede til at deltage i dette forsøg (f.eks. medicinske, psykologiske eller psykiatriske tilstande, sociale eller geografiske faktorer).