Влияние времени приема пероральных пищевых добавок (ONS) на ежедневное потребление пищи истощенными пожилыми людьми, госпитализированными в отделение длительного ухода (LTCU)
Недоедание является тяжелым сопутствующим заболеванием у госпитализированных пациентов, особенно у пожилых людей.
Потребление пероральных пищевых добавок (NOS) является одним из нескольких средств борьбы с недоеданием.
Их использование простое и соответствует недавним французским рекомендациям, предполагающим предлагать НОС в конце еды или в качестве перекуса.
Тем не менее, нет никаких научных данных, чтобы подтвердить, какая из этих двух гипотез является лучшей для пожилых людей, госпитализированных в отделение длительного ухода (LTCU).
Кроме того, предварительное исследование потребления NOS в LTCU в университетской больнице Лиможа выявило некоторые проблемы, связанные со способом предоставления NOS, частично связанные с недостаточным пониманием средним медицинским персоналом важности NOS.
Однако влияние времени поступления NOS на общее потребление пищи в этом первом исследовании не оценивалось.
Новый будет включать 48 пожилых пациентов с истощением в двух LTCU и имеющих предписание NOS.
Они будут получать их в одном и том же количестве в течение всего исследования либо, во-первых, в конце еды (10 дней), а во-вторых, в виде перекусов (10 дней), либо наоборот.
Порядок выбора будет случайным.
Общее суточное потребление пищи будет фиксироваться парамедицинским персоналом двух отделений и переводиться диетологами в суточное потребление энергии, белков, углеводов и липидов.
Время подачи NOS будет сопоставлено с этими поступлениями, чтобы определить лучший.
Обзор исследования
Статус
Статус
Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный
Условия
Условия
Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.
Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Недоедание является тяжелым сопутствующим заболеванием у госпитализированных пациентов, особенно у пожилых людей.
Потребление пероральных пищевых добавок (NOS) является одним из нескольких средств борьбы с недоеданием.
Их использование простое и соответствует недавним французским рекомендациям, предполагающим предлагать НОС в конце еды или в качестве перекуса.
Тем не менее, нет никаких научных данных, чтобы подтвердить, какая из этих двух гипотез является лучшей для пожилых людей, госпитализированных в отделение длительного ухода (LTCU).
Кроме того, предварительное исследование потребления NOS в LTCU в университетской больнице Лиможа выявило некоторые проблемы, связанные со способом предоставления NOS, частично связанные с недостаточным пониманием средним медицинским персоналом важности NOS.
Однако влияние времени поступления NOS на общее потребление пищи в этом первом исследовании не оценивалось.
Новый будет включать 48 пожилых пациентов с истощением в двух LTCU и имеющих предписание NOS.
Они будут получать их в одном и том же количестве в течение всего исследования либо, во-первых, в конце еды (10 дней), а во-вторых, в виде перекусов (10 дней), либо наоборот.
Порядок выбора будет случайным.
Общее суточное потребление пищи будет фиксироваться парамедицинским персоналом двух отделений и переводиться диетологами в суточное потребление энергии, белков, углеводов и липидов.
Время подачи NOS будет сопоставлено с этими поступлениями, чтобы определить лучший.
Тип исследования
Тип исследования
Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Unité de Nutrition - Service hépato-gastro-entérologie
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди с истощением (возраст >=70 лет), госпитализированные в отделение длительного ухода (LTCU) по назначению врача NOS
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди с истощением (возраст >=70 лет), госпитализированные в LTCU
наличие рецепта врача NOS o
Критерий исключения:
Пациенты без истощения в LTCU,
возраст <70.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
1
Когорты и вмешательства
Группа / когорта
Группа / когорта
Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Потребление NOS либо в конце еды, либо в виде перекусов.
В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Суммарное суточное потребление пищи
Временное ограничение: ежедневно, в течение 20 дней подряд
ежедневно, в течение 20 дней подряд
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Потребление белков, углеводов и липидов
Временное ограничение: ежедневно, в течение 20 дней подряд
ежедневно, в течение 20 дней подряд
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования
Завершение исследования
Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2013 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
I09017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.