Влияние глимепирида на восстановление после гипогликемии у участников с сахарным диабетом 2 типа (MK-0000-253)

Критерии включения:

• Имеет клинически подтвержденный диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2), который контролируется только диетой и физическими упражнениями или лечится только метформином в той же дозе в течение >= 12 недель до визита для скрининга.
• Женщины с репродуктивным потенциалом, которые демонстрируют небеременное состояние, соглашаются использовать (и/или использовать партнером) два приемлемых метода контроля над рождаемостью, начиная не менее чем за две недели до исследования, в течение всего исследования и не менее чем через две недели после последней дозы исследуемого препарата.
• Женщины с нерепродуктивным потенциалом, в постменопаузе, в состоянии после гистерэктомии, овариэктомии или перевязки маточных труб.
• Состояние здоровья хорошее, кроме СД2.
• Не курил и/или не употреблял никотинсодержащие продукты в течение предыдущих 6 месяцев. Если прекращено использование в течение предыдущих 3 месяцев, может быть зачислен по усмотрению исследователя.
• Будет соблюдать диету для поддержания веса Американской кардиологической ассоциации и программу упражнений или эквивалентную программу, начиная с 2 недель до исследования и до визита после исследования.
• На скрининговом визите индекс массы тела (ИМТ) = < 40 кг/м^2.
• При скрининговом посещении гемоглобин A1c (HbA1c) >= 7% и <10% (+/- 0,1%).
• На утро рандомизации перед введением уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) >= 126 мг/дл и =< 250 мг/дл.

Критерий исключения:

• Имеет в анамнезе инсульт, хронические судороги или серьезное неврологическое расстройство.
• Имеет в анамнезе какое-либо заболевание, которое может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для участника.
• В анамнезе сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, С-пептид < 0,8 нг/мл, вторичные формы диабета или диабетические осложнения.
• Имеет в анамнезе опухолевые заболевания.
• Является кормящей матерью.
• Проходил лечение =< одного года скринингового визита препаратами сульфонилмочевины, меглитинидами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или инсулином.
• Получал лечение агонистом гамма-рецептора, активирующего пролиферацию пероксисом (PPARγ), в течение =< 12 недель после визита для скрининга.
• Принимает лекарства от сопутствующего заболевания или ожидает приема новых лекарств за 2 недели до исследования.
• Потребляет чрезмерное количество алкоголя или напитков с кофеином.
• Является регулярным потребителем запрещенных наркотиков или имеет историю злоупотребления наркотиками в течение предыдущих 6 месяцев.
• Перенес серьезную операцию, потерял 500 мл крови или участвовал в другом исследовательском исследовании в течение 4 недель до визита для скрининга.
• Принимает участие в программе по снижению веса, но не на поддерживающей фазе, или лечится лекарствами для снижения веса в течение 8 недель до посещения перед исследованием.
• Имеет в анамнезе тяжелые аллергии, анафилактические реакции или непереносимость лекарств, продуктов питания, инсулина, производных глимепирида или сульфаниламидов.