Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дренирования при лапароскопической холецистэктомии

30 ноября 2014 г. обновлено: Taeho Hong, Seoul St. Mary's Hospital

Дренировать или не дренировать при лапароскопической холецистэктомии у пациентов с острым воспалением желчного пузыря; Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Во время лапароскопической операции по поводу остро воспаленного желчного пузыря большинство хирургов обычно устанавливают дренаж. Однако единого мнения относительно необходимости дренирования в этих случаях не достигнуто, и вопрос об использовании дренажа остается спорным. Это исследование скоординировано для выяснения хирургических результатов и периоперационной заболеваемости в зависимости от установки дренажа после лапароскопической холецистэктомии. Исследователи ожидают, что рутинное использование дренажа после лапароскопической холецистэктомии по поводу остро воспаленного желчного пузыря не повлияет на послеоперационную заболеваемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дренаж широко используется во многих абдоминальных операциях в терапевтических целях, таких как удаление инфицированного мусора или абсцесса, а также для поддержки заживления подтекания или фистулы. Хотя полезность терапевтического дренирования общепризнана, эффективность профилактического дренирования все еще обсуждается. Большинство хирургов устанавливают профилактический дренаж, ожидая, что дренаж будет полезен для раннего выявления послеоперационного кровотечения или подтекания, а также для предотвращения внутрибрюшного абсцесса путем удаления мусора или творога. Тем не менее, имеется лишь несколько научно обоснованных исследований фактической эффективности профилактического дренажа, и были высказаны возражения против рутинного использования дренажа.

Большинство хирургов устанавливают дренаж после холецистэктомии, ожидая, что это поможет обнаружить послеоперационное кровотечение или желчеистечение и предотвратить внутрибрюшную инфекцию. Тем не менее, недостаточно доказательств роли дренажа при лапароскопической холецистэктомии при остром воспалении желчного пузыря, и хирурги устанавливают дренаж, основываясь на своем опыте и убеждениях, а не на доказательных рекомендациях. В предыдущем ретроспективном исследовании [4] мы описали, что рутинное использование дренажа при лапароскопической холецистэктомии при остро воспаленном желчном пузыре не имеет преимущества для выявления желчеистечения или кровотечения и не помогает предотвратить послеоперационные осложнения, такие как внутрибрюшной абсцесс или ранение. инфекционное заболевание. Целью настоящего многоцентрового исследования является оценка ценности рутинного использования дренажа при лапароскопической холецистэктомии по поводу остро воспаленного желчного пузыря в большом рандомизированном контролируемом проспективном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Seocho-gu, Banopo-dong
      • Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Корея, Республика, 137-701
        • Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остро воспаленный желчный пузырь

Критерий исключения:

  • хронический холецистит
  • полип желчного пузыря или рак желчного пузыря
  • пациент, перенесший редуцированную операцию на порту
  • больной, которому во время операции проводилась ревизия общего желчного протока
  • пациент, перенесший параллельную операцию
  • пациент, у которого в анамнезе были операции на верхней части брюшной полости
  • больной с иммунодефицитным состоянием
  • случай, у которого было подозрение на отсроченное желчеистечение
  • случай с неполной перевязкой пузырного протока
  • пациент, перенесший открытую конверсионную операцию во время операции
  • пациент с высоким риском кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сливная вставка
На этой руке выполняется лапароскопическая холецистэктомия с установкой дренажа.
В группе введения дренажа исследователи используют закрытый аспирационный дренаж через латеральный 5-мм троакар и помещают его в правое подпеченочное пространство.
Без вмешательства: без дренажной вставки
В этой группе исследователи выполняют только лапароскопическую холецистэктомию, а не устанавливают дренаж.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 2 недели
осложнением является скопление подпеченочной жидкости с абсцессом или подпеченочной гематомой или желчеистечением.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 1 день
1 день
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции - через 24 часа после операции - через 48 часов после операции
Послеоперационную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) через 6, 24 и 48 часов после операции.
Через 6 часов после операции - через 24 часа после операции - через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Taeho Hong, SeoulSt.Mary's hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • seoul -S2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования