Эффективность и безопасность лацидипина при хронической стабильной стенокардии

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 80 лет
• Наличие в анамнезе стабильной стенокардии напряжения (функциональные классы II–III Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний) в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты, не получающие в настоящее время лечение антиангинальными препаратами (кроме нитратов короткого действия)
• Между визитами 2 и 3 необходимо провести два теста с нагрузкой на беговой дорожке, демонстрирующих ≥ 0,1 мВ горизонтальной или наклонной вниз депрессии сегмента ST. Разница в длительности ограниченной по симптомам физической нагрузки между этими двумя тестами не должна превышать 20%.
• Общая продолжительность упражнений на беговой дорожке > 3 минут (т.е. стадия 2 или выше по стандартному протоколу Брюса)
• Заболевание коронарной артерии, предпочтительно (не обязательно) подтвержденное наличием в анамнезе доказанного инфаркта миокарда и/или коронарной ангиографии, указывающей на ≥ 50% уменьшение диаметра просвета одной или нескольких коронарных артерий или их первичных ветвей

Критерий исключения:

• Инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до включения в исследование
• Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) или аортокоронарное шунтирование в течение 6 месяцев
• Другие виды стенокардии (вариантная, нестабильная)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.)
• ЧСС в покое < 50 ударов в минуту или > 100 ударов в минуту
• Значительная клапанная болезнь сердца
• Сердечная недостаточность III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
• Хроническая обструктивная болезнь легких и/или астма с клиническими симптомами, требующими регулярного приема лекарств.
• Значительная аритмия (поскольку это может мешать интерпретации электрокардиограммы), включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, мерцательную аритмию, трепетание предсердий, синдром слабости синусового узла, выраженную атриовентрикулярную блокаду сердца, нарушение внутрижелудочковой проводимости (QRS > 0,12 секунды), желудочковую недостаточность. возбуждение, блокада ножек пучка Гиса, наличие кардиостимулятора, наличие имплантированного автоматического дефибриллятора, нескорректированная гипокалиемия (калий < 3,5 ммоль/л)
• Инсулинозависимый сахарный диабет
• Значительное заболевание печени (аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза > в два раза превышает верхний предел референтного диапазона)
• Значительное заболевание почек (креатинин > 1,5 x верхний предел референтного диапазона)
• Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует безопасному выполнению протокола и безопасному введению исследуемого препарата.
• Невозможность повторного нагрузочного теста по экстракардиальным причинам
• Сопутствующее лечение любым другим антиангинальным препаратом, назначенным или не назначенным по этому показанию (например, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы или нитраты длительного действия)
• Сопутствующее лечение антиаритмическими препаратами, препаратами наперстянки или трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, о которых известно, что они влияют на морфологию сегмента ST.
• Известная гиперчувствительность к любому из компонентов исследуемого препарата
• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 2 месяцев после регистрации
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем