Безопасные, здоровые подростковые отношения и сверстники (SHARP-Teen)
Профилактика употребления наркотиков и рискованного поведения среди девочек-подростков
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- проживать в округе Лейн и в пределах 70 миль от Орегонского университета
- иметь текущего опекуна
- и девушка, и воспитатель свободно владеют английским языком
Критерий исключения:
- хрупкие с медицинской точки зрения
- имеют значительные отклонения в развитии
- окончил среднюю школу или имеет диплом об общем образовании (GED)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Участники продолжают получать любые услуги, которые они могут получать за пределами исследования.
|
Обычные услуги, предоставляемые общественными организациями, из которых была составлена выборка.
|
|
Экспериментальный: Родитель Эд. и обучение навыкам молодежи
Экспериментальное вмешательство будет состоять из двух компонентов: (1) родительская группа опекунов, включающая все типы опекунов (биологические, приемные, родственники), которая собирается еженедельно по 90 минут в течение четырех месяцев, направленная на повышение родительских навыков, и (2) родительская группа. Компонент Life Coach, в рамках которого подготовленные и поддерживаемые консультанты по развитию навыков еженедельно встречаются с молодежью в течение 60 минут в течение того же четырехмесячного периода, чтобы развивать у девочек социальные навыки и навыки взаимоотношений со сверстниками и партнерами.
|
Обычные услуги, предоставляемые общественными организациями, из которых была составлена выборка.
Экспериментальное вмешательство будет состоять из двух компонентов: (1) родительская группа опекунов, включающая все типы опекунов (биологические, приемные, родственники), которая собирается еженедельно по 90 минут в течение четырех месяцев, направленная на повышение родительских навыков, и (2) родительская группа. Компонент Life Coach, в рамках которого подготовленные и поддерживаемые консультанты по развитию навыков еженедельно встречаются с молодежью в течение 60 минут в течение того же четырехмесячного периода, чтобы развивать у девочек социальные навыки и навыки взаимоотношений со сверстниками и партнерами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преступность измеряется официальными записями об арестах и стандартизированными вопросниками.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Снижение делинквентного поведения у подростков, участвующих в группе вмешательства, измеряется официальными записями об арестах и стандартизированными анкетами, включая перечень симптомов молодежи, шкалу самооценки правонарушений Эллиотта, систему эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха и ежедневный отчет родителей.
|
До 12 месяцев
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Снижение сексуального поведения с высоким риском для подростков, участвующих в группе вмешательства, измеряется стандартизированными опросниками, включая поведение партнеров и сверстников, конфликты при свиданиях подростков, шкалу сексуального здоровья и ежедневный отчет для родителей.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспитание детей, измеряемое изменением практики воспитания родителей, участвующих в группе вмешательства, оцениваемое с помощью стандартизированных вопросников.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
включая мониторинг и отношения между родителями и детьми, шкалу родительской практики, ежедневный отчет родителей и опросник о невыявленных различиях.
|
До 12 месяцев
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Снижение употребления психоактивных веществ подростками, участвующими в группе вмешательства, измерялось анализом мочи и стандартизированными вопросниками, включая Опись симптомов у молодежи, Составное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения и Ежедневный отчет для родителей.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Главный следователь: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Директор по исследованиям: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .