Sichere, gesunde Beziehungen zwischen Jugendlichen und Gleichaltrigen (SHARP-Teen)
Prävention von Drogenkonsum und Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wohnen im Lane County und im Umkreis von 70 Meilen von der University of Oregon
- eine aktuelle Betreuungsperson haben
- Sowohl das Mädchen als auch die Betreuerin sprechen fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- sind medizinisch fragil
- eine erhebliche Entwicklungsstörung haben
- einen Schulabschluss oder ein allgemeines Bildungsdiplom (GED) haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Die Teilnehmer setzen alle Dienstleistungen fort, die sie möglicherweise außerhalb der Studie erhalten.
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Dienstleistungen wie üblich, wie sie von gemeinnützigen Organisationen erbracht werden, aus denen die Stichprobe gezogen wurde.
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Experimental: Eltern Ed. und Jugendkompetenz-Coaching
Die experimentelle Intervention besteht aus zwei Komponenten: (1) einer Elterngruppe für Betreuer, die alle Arten von Betreuern (biologisch, Pflege, Verwandtschaft) umfasst, die sich vier Monate lang wöchentlich für 90 Minuten trifft und sich auf die Verbesserung der Erziehungskompetenzen konzentriert, und (2) a Life-Coach-Komponente, bei der sich geschulte und unterstützte Skills-Coaches über denselben Zeitraum von vier Monaten wöchentlich für 60 Minuten individuell mit Jugendlichen treffen, um die sozialen Fähigkeiten und die Fähigkeiten der Mädchen in Bezug auf Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Partnern zu verbessern.
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Dienstleistungen wie üblich, wie sie von gemeinnützigen Organisationen erbracht werden, aus denen die Stichprobe gezogen wurde.
Die experimentelle Intervention besteht aus zwei Komponenten: (1) einer Elterngruppe für Betreuer, die alle Arten von Betreuern (biologisch, Pflege, Verwandtschaft) umfasst, die sich vier Monate lang wöchentlich für 90 Minuten trifft und sich auf die Verbesserung der Erziehungskompetenzen konzentriert, und (2) a Life-Coach-Komponente, bei der sich geschulte und unterstützte Skills-Coaches über denselben Zeitraum von vier Monaten wöchentlich für 60 Minuten individuell mit Jugendlichen treffen, um die sozialen Fähigkeiten und die Fähigkeiten der Mädchen in Bezug auf Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Partnern zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kriminalität gemessen anhand offizieller Verhaftungsakten und standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Verringerung des kriminellen Verhaltens bei Jugendlichen, die an der Interventionsgruppe teilnehmen, gemessen anhand offizieller Verhaftungsprotokolle und standardisierter Fragebögen, einschließlich des Jugendsymptominventars, der Elliott Self-report Delinquency Scale, des Achenbach System of Empirically Based Assessment und des Parent Daily Report.
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Bis zu 12 Monate
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Reduzierung des risikoreichen Sexualverhaltens bei Teenagern, die am Interventionszweig teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen, einschließlich Partner- und Peer-Verhalten, Konflikt beim Dating von Jugendlichen, Skala zur sexuellen Gesundheit und dem Eltern-Tagesbericht.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehung gemessen anhand der Veränderung der Erziehungspraktiken für Eltern, die am Interventionsarm teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Dazu gehören die Überwachung und Eltern-Kind-Beziehung, die Eltern-Praktiken-Skala, der Eltern-Tagesbericht und der Fragebogen zu nicht offenbarten Unterschieden.
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Bis zu 12 Monate
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen, die am Interventionsarm teilnehmen, gemessen durch Urinanalyse und standardisierte Fragebögen, einschließlich des Youth Symptom Inventory, des World Health Organization Composite International Diagnostic Interview und des Parent Daily Report.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Hauptermittler: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Studienleiter: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dienstleistungen wie gewohnt
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NCT07439783Noch keine RekrutierungSubstanzgebrauchsstörung | Opioidkonsumstörung | Implementierung | Kindesmisshandlung | Peer-Recovery-Unterstützer
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NCT05857865Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | Familiendynamik
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NCT06724523Aktiv, nicht rekrutierendGebärdensprachkenntnisse
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NCT07539519Noch keine RekrutierungAutismus | Psychische Erkrankungen
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NCT06729164Aktiv, nicht rekrutierendLehrerpraxis | Gebärdensprachkenntnisse
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NCT04201288Abgeschlossen
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NCT07502365Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
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NCT05825820Noch keine RekrutierungSuizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstmord
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NCT04893850AbgeschlossenDepression | Entwicklung des Kindes | Selbstregulierung
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NCT06825507Noch keine Rekrutierung