Bezpečné, zdravé, dospívající vztahy a vrstevníci (SHARP-Teen)
Prevence užívání drog a rizikového chování u dospívajících dívek
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sídlí v Lane County a do 70 mil od University of Oregon
- mít současnou pečovatelku
- dívka i pečovatel mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- jsou lékařsky křehké
- mají výraznou vývojovou vadu
- absolvovali střední školu nebo mají obecný vzdělávací diplom (GED)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Účastníci pokračují ve všech službách, které mohou využívat mimo studii.
|
Služby jako obvykle poskytované organizacemi veřejně prospěšných služeb, ze kterých byl vzorek vybrán.
|
|
Experimentální: Rodič Ed. a koučování dovedností mládeže
Experimentální intervence bude mít dvě složky: (1) pečovatelskou rodičovskou skupinu, zahrnující všechny typy pečovatelů (biologické, pěstounské, příbuzenské), která se schází týdně na 90 minut po dobu čtyř měsíců, zaměřená na zvyšování rodičovských dovedností, a (2) Komponenta Life Coach, kde se vyškolení a podporovaní trenéři dovedností setkávají individuálně s mládeží po dobu 60 minut během stejného čtyřměsíčního období, aby u dívek vybudovali sociální dovednosti a dovednosti v oblasti vztahů mezi vrstevníky a partnery.
|
Služby jako obvykle poskytované organizacemi veřejně prospěšných služeb, ze kterých byl vzorek vybrán.
Experimentální intervence bude mít dvě složky: (1) pečovatelskou rodičovskou skupinu, zahrnující všechny typy pečovatelů (biologické, pěstounské, příbuzenské), která se schází týdně na 90 minut po dobu čtyř měsíců, zaměřená na zvyšování rodičovských dovedností, a (2) Komponenta Life Coach, kde se vyškolení a podporovaní trenéři dovedností setkávají individuálně s mládeží po dobu 60 minut během stejného čtyřměsíčního období, aby u dívek vybudovali sociální dovednosti a dovednosti v oblasti vztahů mezi vrstevníky a partnery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delikvence měřená oficiálními záznamy o zatčení a standardizovanými dotazníky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Snížení delikventního chování u mladistvých účastnících se intervenční větve měřené oficiálními záznamy o zatčení a standardizovanými dotazníky, včetně inventáře symptomů mládeže, Elliott Self-report Delikvence Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment a Parent Daily Report.
|
Až 12 měsíců
|
|
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Snížení vysoce rizikového sexuálního chování u dospívajících účastnících se intervenční větve měřené standardizovanými dotazníky, včetně chování partnerů a vrstevníků, konfliktů v randění dospívajících, škály sexuálního zdraví a denní zprávy pro rodiče.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovství měřené změnou rodičovských praktik u rodičů účastnících se intervenční větve měřené standardizovanými dotazníky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
včetně Monitoringu a vztahu mezi rodiči a dítětem, škály rodičovských praktik, denní zprávy pro rodiče a dotazníku o neodhalených rozdílech.
|
Až 12 měsíců
|
|
Použití látky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Snížení užívání látek u mladistvých účastnících se intervenční větve měřené analýzou moči a standardizovanými dotazníky, včetně inventáře symptomů mládeže, souhrnného mezinárodního diagnostického rozhovoru Světové zdravotnické organizace a denní zprávy pro rodiče.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Vrchní vyšetřovatel: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Ředitel studie: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
NCT01449058DokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDS
-
NCT05400707NáborTriage Risk Stratification
-
NCT03892551Dokončeno
-
NCT06669325DokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSK
-
NCT03260725DokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder No
-
NCT06022705DokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSK
-
NCT02078609Dokončeno
-
NCT04266457StaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělísko
Klinické studie na Služby jako obvykle
-
NCT06729164Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazyka
-
NCT07448870Aktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětí
-
NCT07281365Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
NCT04201288Dokončeno
-
NCT01753661Dokončeno
-
NCT00665158Dokončeno
-
NCT05894850Zatím nenabírámeUmělá inteligence | Dohled
-
NCT00331929DokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astma