Trygge, sunde, unge forhold og jævnaldrende (SHARP-Teen)
Forebyggelse af stofbrug og risikoadfærd hos unge piger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i Lane County og inden for 70 miles fra University of Oregon
- har en nuværende omsorgsperson
- både pige og omsorgsperson taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- er medicinsk skrøbelige
- har en betydelig udviklingshæmning
- har dimitteret fra gymnasiet eller har en General Educational Diploma (GED)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Deltagerne fortsætter med de tjenester, de måtte modtage uden for undersøgelsen.
|
Tjenester som sædvanligt som leveret af samfundstjenesteorganisationer, hvorfra stikprøven blev trukket.
|
|
Eksperimentel: Forælder Ed. og coaching af unge færdigheder
Den eksperimentelle intervention vil have to komponenter: (1) en forældregruppe for omsorgsgivere, inklusive alle omsorgspersoners typer (biologisk, plejefamilie, slægtskab), der mødes ugentligt i 90 minutter i fire måneder, med fokus på at øge forældreevnen, og (2) en Life Coach-komponent, hvor uddannede og understøttede færdighedscoacher mødes individuelt med unge ugentligt i 60 minutter over den samme fire-måneders periode for at opbygge pigernes sociale færdigheder og peer/partner relations-færdigheder.
|
Tjenester som sædvanligt som leveret af samfundstjenesteorganisationer, hvorfra stikprøven blev trukket.
Den eksperimentelle intervention vil have to komponenter: (1) en forældregruppe for omsorgsgivere, inklusive alle omsorgspersoners typer (biologisk, plejefamilie, slægtskab), der mødes ugentligt i 90 minutter i fire måneder, med fokus på at øge forældreevnen, og (2) en Life Coach-komponent, hvor uddannede og understøttede færdighedscoacher mødes individuelt med unge ugentligt i 60 minutter over den samme fire-måneders periode for at opbygge pigernes sociale færdigheder og peer/partner relations-færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminalitet målt ved officielle arrestationer og standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Reduktion i kriminel adfærd for teenagere, der deltager i interventionsarmen målt ved officielle arrestationsregistre og standardiserede spørgeskemaer, herunder Youth Symptom inventory, Elliott Self-report Delinquency Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment og Parent Daily Report.
|
Op til 12 måneder
|
|
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Reduktion i højrisiko seksuel adfærd for teenagere, der deltager i interventionsarmen, målt ved standardiserede spørgeskemaer, herunder partner- og jævnaldrende adfærd, konflikt i ungdomsdating, seksuel sundhedsskala og forældrenes daglige rapport.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreskab målt ved ændring i forældrepraksis for forældre, der deltager i interventionsarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
herunder overvågning og forældre-barn forhold, forældrepraksisskalaen, forældrenes daglige rapport og spørgeskemaet om uafslørede forskelle.
|
Op til 12 måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Reduktion i stofbrug for teenagere, der deltager i interventionsarmen målt ved urinanalyse og standardiserede spørgeskemaer, herunder Youth Symptom Inventory, World Health Organization Composite International Diagnostic Interview og Parent Daily Report.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Ledende efterforsker: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Studieleder: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
NCT02569307AfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)
-
NCT03369730AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)
-
NCT07109323RekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
Kliniske forsøg med Tjenester som sædvanlig
-
NCT05857865Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | Familiedynamik
-
NCT05837026Ikke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
NCT06724523Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdigheder
-
NCT04163367AfsluttetBørnemishandling | Børnemishandling
-
NCT05623254RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdom
-
NCT05825820Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
NCT04059939AfsluttetAngst | Læsehandicap
-
NCT06729164Aktiv, ikke rekrutterendeLærerpraksis | Tegnsprogsfærdigheder
-
NCT04201288Afsluttet