Bezpieczne, zdrowe, młodzieżowe relacje i rówieśnicy (SHARP-Teen)
Zapobieganie używaniu narkotyków i ryzykownym zachowaniom u dorastających dziewcząt
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w hrabstwie Lane i w promieniu 70 mil od University of Oregon
- mieć obecnego opiekuna
- zarówno dziewczynka, jak i opiekunka biegle posługują się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- są kruche z medycznego punktu widzenia
- ma znaczną niepełnosprawność rozwojową
- ukończyłeś szkołę średnią lub posiadasz General Educational Diploma (GED)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Uczestnicy kontynuują wszelkie usługi, które mogą otrzymywać poza badaniem.
|
Zwykłe usługi świadczone przez organizacje świadczące usługi społeczne, z których pobrano próbę.
|
|
Eksperymentalny: Rodzic Ed. i coachingu umiejętności młodzieży
Eksperymentalna interwencja będzie miała dwa komponenty: (1) grupę opiekunów rodzicielskich, obejmującą wszystkich typów opiekunów (biologiczny, zastępczy, pokrewieństwo), która spotyka się co tydzień przez 90 minut przez cztery miesiące, koncentrując się na zwiększaniu umiejętności rodzicielskich, oraz (2) Komponent Life Coach, w ramach którego wyszkoleni i wspierani trenerzy umiejętności spotykają się indywidualnie z młodzieżą co tydzień przez 60 minut w tym samym czteromiesięcznym okresie, aby budować umiejętności społeczne dziewcząt i umiejętności w zakresie relacji z rówieśnikami/partnerami.
|
Zwykłe usługi świadczone przez organizacje świadczące usługi społeczne, z których pobrano próbę.
Eksperymentalna interwencja będzie miała dwa komponenty: (1) grupę opiekunów rodzicielskich, obejmującą wszystkich typów opiekunów (biologiczny, zastępczy, pokrewieństwo), która spotyka się co tydzień przez 90 minut przez cztery miesiące, koncentrując się na zwiększaniu umiejętności rodzicielskich, oraz (2) Komponent Life Coach, w ramach którego wyszkoleni i wspierani trenerzy umiejętności spotykają się indywidualnie z młodzieżą co tydzień przez 60 minut w tym samym czteromiesięcznym okresie, aby budować umiejętności społeczne dziewcząt i umiejętności w zakresie relacji z rówieśnikami/partnerami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestępczość mierzona za pomocą oficjalnych rejestrów aresztowań i standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Redukcja zachowań przestępczych wśród nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzona na podstawie oficjalnych rejestrów aresztowań i standaryzowanych kwestionariuszy, w tym inwentarza objawów młodzieży, skali samoopisowej przestępczości Elliotta, systemu oceny empirycznej opartej na Achenbach oraz dziennego raportu rodziców.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Ryzykowne Zachowanie Seksualne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Redukcja ryzykownych zachowań seksualnych wśród nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzona za pomocą standardowych kwestionariuszy, w tym zachowań partnera i rówieśników, konfliktów na randkach z nastolatkami, skali zdrowia seksualnego i dziennego raportu rodziców.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielstwo mierzone zmianą praktyk rodzicielskich dla rodziców uczestniczących w ramieniu interwencyjnym mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
w tym Monitorowanie i Relacje Rodzic-Dziecko, Skala Praktyk Rodzicielskich, Raport Dzienny Rodzica oraz Kwestionariusz Nieujawnionych Różnic.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zmniejszenie używania substancji przez nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzone za pomocą analizy moczu i standardowych kwestionariuszy, w tym Inwentarza Objawów Młodzieży, Zbiorczego Międzynarodowego Wywiadu Diagnostycznego Światowej Organizacji Zdrowia oraz Raportu dziennego dla rodziców.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Główny śledczy: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Dyrektor Studium: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usługi jak zwykle
-
NCT07312760Rekrutacyjny
-
NCT02314624ZakończonyDepresja | Bezsenność | Samobójstwo
-
NCT06275568Rekrutacyjny
-
NCT00331929ZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowa
-
NCT03458806ZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Szmery serca | Zastawkowa choroba serca
-
NCT05894850Jeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | Nadzór
-
NCT02871271Wycofane
-
NCT02719717Zakończony
-
NCT03312465Aktywny, nie rekrutującyZapalenie stawów, reumatoidalne | Martwica jałowa | Artretyzm, Zwyrodnienie | Chirurgia rewizyjna | Warunki wynikające z wcześniejszych operacji | Zapalenie stawów;Urazowe
-
NCT02372851ZakończonyChoroba biegunkowa | Całkowity arsen w moczu | Całkowity arsen w wodzie